Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehon arviointi yksipuoliseen laiminlyöntiin potilailla, joilla on subakuutti-krooninen vaihe iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ayşenur Mert, Ankara City Hospital Bilkent
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli satunnaistaa aivohalvauspotilaat, joilla oli yksipuolinen laiminlyönti 2 ryhmään, aktiivisiin ja näennäisryhmiin, ja tutkia aktiivisen estävän toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksia laiminlyönnin oireiden vähentämiseen, toiminnalliseen palautumiseen ja näiden potilaiden riippumattomuuteen aktiviteeteista. jokapäiväisestä elämästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus vähintään 1 kuukausi sitten, yksipuolisesti laiminlyöty, aivohalvausklinikalla laitoshoitoa saaneet ja molempien sukupuolten tutkimuskriteerit täyttävät 18-80-vuotiaat jaetaan kahteen ryhmään. Yhteensä 22 aivohalvauspotilasta, joille on tiedotettu käytetyistä hoidoista ja mahdollisista riskeistä ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen, valitaan satunnaisesti joko aktiiviseen toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (rTMS) yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutukseen (peiliterapia ja visuaalinen skannausharjoitus) tai huijaushoitoon. (jäljitelmä) toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutukseen.

Tutkimukseen osallistuu 22 satunnaisesti valittua laiminlyönnistä potilasta, joista 11 on suunniteltu interventioryhmään ja 11 kontrolliryhmään. Potilaat saavat aktiivista rTMS:ää tai näennäistä rTMS:ää yhteensä 10 istunnon ajan, joista jokainen kestää 20 minuuttia, sekä tavanomaista kuntoutusta 2 viikon ajan. rTMS-sovellukset tehdään kerran päivässä ennen päivittäistä kuntoutusohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bilkent-Çankaya
      • Ankara, Bilkent-Çankaya, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus
  • Potilaat vähintään 1 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
  • Ikäraja on 18-80 vuotta
  • Yksipuolisen laiminlyönnin esiintyminen
  • Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä (MMSE > 24 pistettä)
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake, joka osoittaa halukkuutta osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia, kohtausten historia
  • Metallinen implantti stimulaatioalueella (sisäkorvaistute, aivotahdistin, lääkepumppu jne.)
  • Sydämentahdistimen läsnäolo
  • Vaikea yleiskuntohäiriö tai siihen liittyvä neurologinen sairaus
  • Aphasi
  • Raskaus
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat
  • Heikkonäköinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio aivohalvauspotilailla, joilla on yksipuolinen laiminlyönti.
Inhiboivaa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota sovelletaan 11 potilaalle, joilla on yksipuolinen laiminlyönti iskeemisen aivohalvauksen vuoksi lääkärin valvonnassa yhteensä 10 hoitokertaa 2 viikon aikana tavanomaisella kuntoutuksella. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia, yhteensä 1200 pulssia, 1 Hz:n toistuva transkraniaalinen monineettinen stimulaatio vahingoittumattoman vasemman posteriorisen parietaalikuoren yli.
Laite: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, joka voi muuttaa motorisen alueen kiihtyvyyttä luomalla magneettikentän kelan läpi. Matalataajuinen stimulaatio (
Huijausvertailija: Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio aivohalvauspotilailla, joilla on yksipuolinen laiminlyönti.
Valeryhmän potilaat saavat näennäistä transkraniaalista magneettistimulaatiota valekelalla 20 minuuttia päivässä, yhteensä 10 hoitokertaa, yhdessä tavanomaisen kuntoutuksen kanssa.
Laite: Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Valeryhmän potilaat saavat näennäistä transkraniaalista magneettistimulaatiota valekelalla 20 minuuttia päivässä, yhteensä 10 hoitokertaa, yhdessä tavanomaisen kuntoutuksen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tähtien peruutustesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Tähtien peruutustestissä on 13 kirjainta ja 10 lyhyttä sanaa 52 suuren ja 56 pienen tähden välissä. Potilaan tulee merkitä kaikki pienet tähdet kynällä. Sen osoittamiseksi, kuinka se tulisi tehdä, valitaan kaksi pientä tähteä keskiosasta. Pisteet lasketaan tunnistamalla poistettujen pienten tähtien lukumäärän ja pienten tähtien kokonaismäärän suhde 100 jokaista tyhjää puoliväliä vasemmalla ja oikeat puolet.
Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Line Bisection Test
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Line Bisection Test on nopea mittaus yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin havaitsemiseksi. Testin suorittamiseksi lyijykynämerkki asetetaan 18 vaakasuoran viivan keskelle. Testi pisteytetään mittaamalla poikkeama suoran todellisesta keskipisteestä.
Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Catherine Bergegon vaaka
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Catherine Bergego -asteikko: Analysoi laiminlyödyn potilaan toimintaa arkielämän tilanteissa. Jokainen kysymys pisteytetään nollasta kolmeen, missä 0 vastaa sitä, ettei tehtävää ole laiminlyöty; 1 tarkoittaa lievää laiminlyöntiä, 2 tarkoittaa kohtalaista laiminlyöntiä ja 3 vastaa vakavaa yksipuolista laiminlyöntiä. Jos kokonaispistemäärä on 1–10, sitä pidetään lievänä laiminlyönninä; jos se on 11 ja 20 välillä, sitä pidetään kohtalaisena laiminlyönninä; ja jos se on 21 ja 30 välillä, sitä pidetään vakavana laiminlyönninä.
Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Tämä asteikko, jonka tavoitteena on arvioida potilaan itsensä tai heidän hoitajiensa elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen, koostuu 8 alaosasta ja 59 kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään arvioimalla viimeisen viikon aikana koettu vaikeus antamalla 5 pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkea pistemäärä osoittaa aivohalvauspotilaiden paranemista.
Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Se on seulontatesti, jolla arvioidaan potilaiden kognitiivista tilaa. Se on luokiteltu 5 pääotsikon alle: suuntautuminen, tallennusmuisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli. Se arvioidaan yhteensä 30 pisteellä.
Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Brunnstromin toipumisvaihe
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Testiä käytetään aivohalvauksen jälkeisen moottorin palautumisen arvioimiseen. Hemiplegisten potilaiden motoriset kehitysvaiheet arvostellaan asteikolla 1-6. Vaihe 1 velttojakso on luokiteltu pahimmaksi vaiheeksi, vaihe 6 on paras vaihe eristyneillä liikkeillä.
Ennen hoitoa (alkuvaiheessa), kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşenur Mert Kurt, Medical Doctor, Ankara City Hospital Bilkent
  • Opintojohtaja: Zeynep A Kurtaran, Professor Doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10026592

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa