Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza sul negligenza unilaterale in pazienti con fase subacuta-cronica dopo ictus ischemico

6 gennaio 2025 aggiornato da: Ayşenur Mert, Ankara City Hospital Bilkent
Lo scopo di questo studio era di randomizzare pazienti con ictus con negligenza unilaterale in 2 gruppi, gruppi attivi e gruppi sham, ed esaminare gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva inibitoria attiva sulla riduzione dei sintomi di negligenza, sul recupero funzionale e sull'indipendenza di questi pazienti nelle attività. della vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di ictus ischemico almeno 1 mese fa, con negligenza unilaterale, che ricevono riabilitazione ospedaliera presso cliniche per ictus e che soddisfano i criteri di studio per entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 80 anni, saranno divisi in due gruppi. Un totale di 22 pazienti con ictus, informati sui trattamenti applicati e sui potenziali rischi, e fornendo il consenso scritto, saranno assegnati in modo casuale a ricevere la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva (rTMS) combinata con riabilitazione convenzionale (terapia allo specchio e allenamento con scansione visiva) o simulazione. (imitazione) stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) combinata con riabilitazione convenzionale.

Lo studio includerà 22 pazienti con negligenza selezionati casualmente, di cui 11 pianificati nel gruppo di intervento e 11 nel gruppo di controllo. I pazienti riceveranno rTMS attiva o rTMS fittizia per un totale di 10 sessioni, ciascuna della durata di 20 minuti, insieme alla riabilitazione convenzionale per un periodo di 2 settimane. Le applicazioni rTMS verranno condotte una volta al giorno prima del programma riabilitativo quotidiano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bilkent-Çankaya
      • Ankara, Bilkent-Çankaya, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus ischemico
  • Pazienti almeno 1 mese dopo l'ictus
  • Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Presenza di negligenza unilaterale
  • Nessun deterioramento cognitivo significativo (MMSE> 24 punti)
  • Firmare un modulo di consenso informato indicante la volontà di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Epilessia, storia di convulsioni
  • Impianto metallico nell'area di stimolazione (impianto cocleare, pacemaker cerebrale, pompa per farmaci, ecc.)
  • Presenza di pacemaker cardiaco
  • Grave disturbo generale o malattia neurologica concomitante
  • Afasi
  • Gravidanza
  • Sotto i 18 anni e sopra gli 80 anni
  • Deficit visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica attiva ripetitiva in pazienti con ictus con negligenza unilaterale.
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva inibitoria sarà applicata a 11 pazienti con negligenza unilaterale dovuta a ictus ischemico sotto la supervisione di un medico per un totale di 10 sessioni nell'arco di 2 settimane con riabilitazione convenzionale. Ogni sessione durerà 20 minuti, per un totale di 1200 impulsi, stimolazione moltietica transcranica ripetitiva da 1 Hz sulla corteccia parietale posteriore sinistra non interessata.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva
La Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva (rTMS) è un metodo di stimolazione cerebrale non invasiva che può alterare l'eccitabilità dell'area motoria generando un campo magnetico attraverso una bobina. Stimolazione a bassa frequenza (
Comparatore fittizio: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva fittizia in pazienti con ictus con negligenza unilaterale.
I pazienti nel gruppo fittizio riceveranno una stimolazione magnetica transcranica fittizia con bobina fittizia per 20 minuti al giorno, 10 sessioni in totale, insieme alla riabilitazione convenzionale.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva fittizia
I pazienti nel gruppo fittizio riceveranno una stimolazione magnetica transcranica fittizia con bobina fittizia per 20 minuti al giorno, 10 sessioni in totale, insieme alla riabilitazione convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di cancellazione delle stelle
Lasso di tempo: Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento
Nel test di cancellazione delle stelle, ci sono 13 lettere e 10 parole brevi posizionate tra 52 stelle grandi e 56 piccole. Il paziente è tenuto a segnare tutte le piccole stelle utilizzando una matita. Per dimostrare come si dovrebbe fare, si scelgono due stelline dalla sezione centrale. I punteggi vengono calcolati individuando il rapporto tra il numero di stelline rimosse/il numero totale di stelline 100 per ogni semispazio vuoto a sinistra e lati destri.
Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento
Test di bisezione della linea
Lasso di tempo: Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento
Il Line Bisection Test è una misura rapida per rilevare la presenza di negligenza spaziale unilaterale. Per completare il test, viene posto un segno a matita al centro di 18 linee orizzontali. Il test viene valutato misurando la deviazione dal centro effettivo della linea.
Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Catherine Bergego
Lasso di tempo: Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento
Scala Catherine Bergego: analizza il funzionamento del paziente con negligenza nelle situazioni della vita quotidiana. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da zero a tre, dove 0 corrisponde all'assenza di negligenza per il compito assegnato; 1 rappresenta una lieve negligenza, 2 rappresenta una moderata negligenza e 3 corrisponde a una grave negligenza unilaterale. Se il punteggio totale è compreso tra 1 e 10 si parla di trascuratezza lieve; se è compreso tra 11 e 20 si parla di trascuratezza moderata; e se è compreso tra 21 e 30, è considerata grave negligenza.
Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento
Scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento
Questa scala, che mira a valutare la qualità della vita dopo l'ictus da parte dei pazienti stessi o dei loro caregiver, è composta da 8 sottosezioni e 59 domande. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio valutando la difficoltà riscontrata nell'ultima settimana assegnando 5 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 100 e un punteggio elevato indica un miglioramento nei pazienti con ictus.
Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento
È un test di screening utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei pazienti. È classificato in 5 categorie principali: orientamento, registrazione della memoria, attenzione e calcolo, ricordo e linguaggio. Viene valutato su un totale di 30 punti.
Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento
Fase di recupero di Brunnstrom
Lasso di tempo: Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento
Il test viene utilizzato per valutare il recupero motorio post-ictus. Gli stadi di sviluppo motorio dei pazienti emiplegici sono classificati su una scala da 1 a 6. Lo stadio 1 del periodo flaccido è considerato lo stadio peggiore, lo stadio 6 è valutato come lo stadio migliore con movimenti isolati.
Prima del trattamento (iniziale), due settimane dopo l'inizio del trattamento, quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, sei settimane dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşenur Mert Kurt, Medical Doctor, Ankara City Hospital Bilkent
  • Direttore dello studio: Zeynep A Kurtaran, Professor Doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10026592

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi