Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II koe neoadjuvanttikemoterapiasta (NAC) yksin tai yhdessä immunoterapiarokotteen PRGN-2009 kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu HPV:hen liittyvä suunnielun (pään ja kaulan) syöpä

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Kurkkusyöpä on yleinen kasvain, joka voi esiintyä ihmisillä, jotka ovat saaneet ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tartunnan. Useimmat tätä syöpää sairastavat ihmiset selviävät yli 5 vuotta tavallisilla kemoterapialääkkeillä ja säteilyllä. Mutta säteily voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Tutkijat uskovat, että rokotteen (PRGN-2009) lisääminen tähän lääkehoitoon voi parantaa selviytymistä ilman säteilyn tarvetta.

Tavoite:

Tutkimusrokotteen testaamiseksi yhdistettynä tavanomaiseen kemoterapiaan potilailla, joilla on HPV:hen liittyvä kurkkusyöpä.

Kelpoisuus:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, joilla on äskettäin diagnosoitu HPV:hen liittyvä kurkkusyöpä.

Design:

Osallistujat seulotaan. Heille tehdään fyysinen koe ja verikokeet. Heille tehdään kuvantamisskannaukset ja sydämen toiminta- ja kuulotestit. He toimittavat kudosnäytteen kasvaimestaan. Voidaan käyttää tuoretta näytettä; jos sellaista ei ole saatavilla, otetaan uusi näyte.

Kaikki osallistujat saavat kaksi yleistä syövän hoitoon tarkoitettua lääkettä. Nämä lääkkeet annetaan putken kautta, joka on kiinnitetty neulaan, joka on työnnetty käsivarren laskimoon. Osallistujat saavat nämä lääkkeet kolmen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä.

Puolet osallistujista saa myös rokotteen. PRGN-2009 ruiskutetaan ihon alle käsivarteen. He saavat nämä laukaukset 4 kertaa: 7 päivää ennen ensimmäisen syklin alkua ja kunkin syklin 11. päivänä.

Osallistujille tehdään tavallinen leikkaus kasvainten poistamiseksi 3–6 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen. Heillä on seurantakäyntejä 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksensa jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvä orofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä (OPSCC) on yksi yleisimmistä HPV:hen liittyvistä pahanlaatuisista kasvaimista, ja ilmaantuvuus lisääntyy. Ennuste on suotuisa, sillä yli 80 % 5 vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen havaitaan tavanomaisten syövänvastaisten hoitojen jälkeen, jotka koostuvat leikkauksesta, jota seuraa adjuvantti postoperatiivinen sädehoito (PORT) tai samanaikainen kemosäteilyhoito (CRT).
  • Vaikka onkologinen hallinta on erinomainen, nämä tavanomaiset hoitomuodot johtavat usein säteilyyn liittyvään pitkäaikaiseen toksisuuteen, joka sisältää kudosfibroosin, joka johtaa pitkäaikaiseen nielemishäiriöön ja huonoon elämänlaatuun (QOL).
  • Neoadjuvantilla kemoterapialla (NAC), jota seuraa leikkaus, on vuosikymmeniä todellista tietoa, ja useimmilla potilailla havaitaan kliinisestä patologiseen vaiheeseen tai patologiseen täydelliseen vasteeseen (pCR), yli 90 %:n 5 vuoden eloonjääminen ja sädehoidon täydellinen välttäminen > 95 %:lla potilaista.
  • PCR:n määrää, kliinisestä patologiseksi alentumista ja toiminnallisia tuloksia NAC:n ja leikkauksen jälkeen ei ole tutkittu virallisessa, prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa.
  • NIH:ssa suoritettu pilottikorrelaatiotutkimus NAC:sta dosetakselin ja sisplatiinin (DC) kanssa potilailla, joilla oli äskettäin diagnosoitu HPV:hen liittyvä OPSCC, paljasti HPV-spesifisen T-soluimmuniteetin induktion, joka liittyy kliiniseen lopputulokseen (18DC0051).
  • PRGN-2009 on gorillaadenoviruksen terapeuttinen rokote, joka on suunniteltu tehostamaan HPV 16/18 -spesifisiä T-soluvasteita. PRGN-2009:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu HPV:hen liittyvä OPSCC, on tutkittu NIH Clinical Centerissä (NCT04432597).
  • Prekliiniset tiedot osoittavat, että kemoterapia voi muokata kasvaimen mikroympäristöä ja tehostaa immunoterapiaa, mikä viittaa siihen, että DC:n ja PRGN-2009:n yhdistelmä voi parantaa kasvaintenvastaista immuniteettia ja pCR-nopeutta enemmän kuin pelkällä DC:llä.

Tavoite

- Määrittää pCR:n nopeuden NAC:lla (DC) yksin tai yhdessä PRGN-2009:n (DCP) kanssa osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu HPV:hen liittyvä OPSCC.

Kelpoisuusehdot

  • Patologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu kirurgisesti resekoitavissa oleva vaiheen I tai II HPV-positiivinen suunnielun okasolusyöpä.
  • Ikä >= 18 vuotta.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​<= 2 ja riittävä elinten toiminta.

Design

  • Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu HPV:hen liittyvä OPSCC, lähetetään NIH:n kliiniseen keskukseen neoadjuvanttihoitoa varten.
  • Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko DC:tä (käsivarsi 1) tai DCP:tä (käsivarsi 2) neoadjuvanttiasetuksissa. DC on kolme sykliä suonensisäistä sisplatiinia plus dosetakselia, jotka annetaan 21 päivän välein. PRGN-2009 on 4 annosta ihonalaista rokotusta, jotka annetaan syklin 1 päivänä -7 ja syklien 1, 2 ja 3 päivänä 11. Osallistujat jaetaan vaiheeseen (I tai II) ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Osallistujille suoritetaan esi- ja jälkihoito positroniemissiotomografia (PET) / tietokonetomografia (CT) ja verenkierrossa olevan soluttoman HPV-DNA:n mittaus.
  • Osallistujat palaavat yhteisöön saadakseen tavanomaisen hoidon leikkauksen. Patologiaan indikoidun, riskiryhmitellyn PORTin tarve määritetään hoitostandardien mukaan.
  • Patologiset vasteet ja seuranta nielemistoiminnan, QOL:n, kuulotoiminnan ja uusiutumisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi tapahtuu NIH:n kliinisessä keskuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Histologisesti tai sytologisesti varmistettu kirurgisesti resekoitavissa oleva vasta diagnosoitu vaihe I (cT1-2, N0-1) tai II (T1-3, N0-2), M0 suunielun okasolusyöpä. Huomautus: Syövän diagnoosin patologinen raportti voi olla peräisin primaarisesta kasvaimesta tai metastasoituneesta kohdunkaulan imusolmukkeesta.
  • Aiemmat HPV-positiiviset tilat, jotka on määritetty hoidon tavanomaisella HPV-testillä. Huomautus: Kaikki osallistujat, joilla on korkean riskin HPV-serotyyppejä, ovat kelpoisia.
  • Ikä >= 18 vuotta.
  • ECOG-suorituskykytila ​​<= 2.
  • Tällä hetkellä tupakoivien osallistujien tulee tupakoida alle 10 pakkausvuotta. Huomautus: Entiset tupakoitsijat, joilla on mikä tahansa pakkausvuosihistoria, ovat kelpoisia, jos lopettavat tupakoinnin > 10 vuotta ennen tutkimushoidon aloittamista.

  • Suunniteltu syövänpoistoleikkaus hoitostandardikohtaisesti (SOC) ja osallistuja oli sopinut syövänpoistoleikkauksesta.

    • Osallistujilla on oltava riittävä elinten ja ytimen toiminta seuraavasti:
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,5 (SqrRoot) 10^9/l
    • Hemoglobiini (Hgb) >= 9,0 g/dl
    • Verihiutaleiden määrä >= 100 (SqrRoot) 10^9/l
    • Kreatiniini <= 1,2 (SqrRoot) normaalin yläraja (ULN)

TAI

laskettu kreatiniinipuhdistuma >=55 ml/min/1,73 m^2 Cockcroft-Gault-kaavan mukaan

  • Kokonaisbilirubiini <= 1 (SqrRoot) ULN.
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) <= 1,5 (SqrRoot) ULN
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) <= 1,5 (SqrRoot) ULN

  • Ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) serologisesti positiivisten osallistujien on:

    • saada tehokasta antiretroviraalista hoitoa vähintään 4 viikon ajan; ja
    • joilla on havaitsematon viruskuorma; ja
    • CD4-määrä on > = 200 solua/mikroL; ja
    • heillä ei ole raportoitu opportunistisia infektioita tai Castlemanin tautia 12 kuukauden aikana ennen tutkimushoidon aloittamista
  • Hepatiitti C -virukselle (HCV) tai hepatiitti B -virukselle (HCB) serologisesti positiivisilla osallistujilla on oltava havaitsematon viruskuorma.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (hormonaalinen, kohdunsisäinen laite (IUD), kirurginen sterilointi, raittius) tutkimushoidon ajan ja enintään 2 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. PRGN-2009 ja tehokas ehkäisymenetelmä (este, hormonaalinen, kohdunsisäinen laite (IUD), kirurginen sterilointi, raittius) 14 kuukauden ajan viimeisen sisplatiini/docetakseli-annoksen jälkeen. Huomautus: WOCBP määritellään naiseksi, joka on kokenut kuukautiset ja jolla ei ole kohdun tai molemminpuolista munanpoistoa tai joka ei ole postmenopausaalinen (menopausaalinen amenorrea 12 kuukautta tai enemmän ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen; jos alle 50-vuotias ja tarvitsee follikkelia stimuloivaa hormonia [FSH ] postmenopausaalisella alueella).

Miesten on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (este, kirurginen sterilointi, raittius) tutkimushoidon ajan ja enintään 11 ​​kuukautta tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen. Suosittelemme myös miehiä, jotka saavat PRGN-2009-hoitoa hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten kumppanien kanssa, pyytämään naispuolisia osapuolia käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä (hormonaalinen, kohdunsisäinen laite (IUD), kirurginen sterilointi) PRGN-2009-hoidon aikana ja 2 kuukautta sen jälkeen.

  • Imettävien osallistujien on oltava valmiita keskeyttämään imetys tutkimushoidon aloittamisesta 2 kuukauden kuluessa tutkimuslääkkeen tai -lääkkeiden viimeisen annoksen jälkeen.
  • Osallistujilla on oltava kasvainkohta, josta voidaan tehdä biopsia, ja heidän on oltava valmiita ottamaan hoitoa edeltävä biopsia tutkimustarkoituksiin.
  • Osallistujien on oltava valmiita käymään läpi esikäsittelyä edeltävä PET/CT-kuvaustutkimus.
  • Osallistujan kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Perifeerinen motorinen tai sensorinen neuropatia > Grade 2 haitallisten tapahtumien yleisten terminologian kriteerien (CTCAE) v.5 mukaan seulonnassa.
  • Aikaisempi hoito tutkittavalla lääkkeellä, elävällä rokotteella, kemoterapialla, immunoterapialla tai millä tahansa aikaisemmalla sädehoidolla (paitsi palliatiivisella luustoon kohdistetulla terapialla) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista. Huomautus: Osallistujat voivat jatkaa hormonaalista adjuvanttihoitoa lopullisesti hoidetun syövän (esim. rintasyövän) yhteydessä.
  • Aikaisempi hoito lääkkeillä tai aineilla, jotka ovat kohtalaisia ​​tai vahvoja sytokromi P450:n (CYP3A) indusoijia tai kohtalaisia ​​tai vahvoja estäjiä

https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DevelopmentResources/DrugInteractionsLabeling/ucm093664.htm#table2-2,table3-3,table5-2 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa.

  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden kemiallisesta tai biologisesta koostumuksesta vastaavista yhdisteistä.
  • Systeeminen (laskimonsisäinen tai oraalinen) glukokortikoidi (lukuun ottamatta kortikosteroidien fysiologisia annoksia, ts. <= vastaa prednisonia 10 mg/vrk) tai muita immunosuppressoreita, kuten atsatiopriinia tai syklosporiini A:ta, viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista. Huomautus: Glukokortikoidit esilääkityksenä varjoainetutkimuksissa ovat sallittuja.
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut aktiivinen viimeisen 2 vuoden aikana, paitsi paikallisesti parannettavissa oleva syöpä, joka katsotaan tällä hetkellä parantuneeksi ja joka ei vaadi ylimääräistä hoitotasoa, kuten ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ tai eturauhassyövän satunnainen histologinen löydös.
  • Aikaisempi allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
  • Sydämen vajaatoiminnan historia.
  • Positiivinen beeta-ihmisen koriongonadotropiinin (beta-HCG) seerumin tai virtsan raskaustesti, joka tehtiin hedelmällisessä iässä oleville naisille seulonnassa.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus tai sairaus, joka on arvioitu sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, tai tilanteet, jotka eivät ole vakaita (esim. äskettäinen sairaalahoito, käynti ensiapuun tai lääkityksen muutokset), jotka mahdollisesti lisäävät osallistujan riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
DC (docetakseli + sisplatiini)
Lääke: Doketakseli
Docetaxel 75 mg/m^2 annetaan 60 (+/-10) minuutin aikana.
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia 75 mg/m^2 annetaan 120 (+/-10) minuutin aikana.
Kokeellinen: Käsivarsi 2
DCP (docetakseli + sisplatiini + PRGN-2009)
Lääke: Doketakseli
Docetaxel 75 mg/m^2 annetaan 60 (+/-10) minuutin aikana.
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia 75 mg/m^2 annetaan 120 (+/-10) minuutin aikana.
Lääke: PRGN-2009
PRGN-2009 annetaan käsivarteen 2 osallistujille vain SQ-injektiona käsivarteen annoksella 1 ml, joka sisältää nimellisesti 5x10^11 viruspartikkelia (VP) syklin 1 päivänä -7 (+/-3 päivää) 11 (+/-3 päivää) syklistä 1, 2 ja 3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä pCR:n nopeus pelkällä NAC:lla (DC) tai yhdessä PRGN-2009:n (DCP) kanssa osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu HPV:hen liittyvä OPSCC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PCR-nopeudet määritetään jokaisessa haarassa ja raportoidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa. Näitä kahta kurssia verrataan yksipuolisella Fisherin tarkalla testillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä DC:llä ja DCP:llä havaittu myrkyllisyys
Aikaikkuna: Jokaisen syklin 1. päivä (kaikki käsivarret) ja 11. päivä (vain käsi 2) ja C1:n päivä -7 (vain käsi 2) ja turvallisuusseurantakäynnillä, joka tapahtuu 14 (+14) päivää tutkimusaineen (s) jälkeen ) annettiin/annettiin viimeksi. 3 kuukauden seurantakäynti ja sen jälkeen.
Turvallisuus arvioidaan määrittämällä haittatapahtumien esiintymistiheys hoidettujen osallistujien keskuudessa ja raportoimalla tulokset tapahtuman suurimman asteen ja todetun toksisuuden tyypin mukaan. Siedettävyys kirjataan niiden osallistujien lukumääränä, jotka keskeyttivät hoidon, viivästyivät missä tahansa tutkimushoidossa tai DC-annoksen pienentämisessä, ja mahdollisten tutkimuslääkkeeseen liittyvien kirurgisten viivästysten muodossa.
Jokaisen syklin 1. päivä (kaikki käsivarret) ja 11. päivä (vain käsi 2) ja C1:n päivä -7 (vain käsi 2) ja turvallisuusseurantakäynnillä, joka tapahtuu 14 (+14) päivää tutkimusaineen (s) jälkeen ) annettiin/annettiin viimeksi. 3 kuukauden seurantakäynti ja sen jälkeen.
Määritä DC:llä ja DCP:llä havaittu kahden vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen (RFS).
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen per SOC uusiutumiseen asti.
Eloonjääminen ilman uusiutumista määritetään Kaplan-Meier-menetelmällä jokaiselle käsivarrelle, ja uusiutuminen tai kuolema ilman uusiutumista katsotaan tapahtumina. Kahden vuoden uusiutumattomat eloonjäämisarvot raportoidaan yhdessä 95 %:n kaksipuolisen luottamusvälin kanssa jokaisessa haarassa. Näitä kahta käyrää verrataan myös käyttämällä kaksisuuntaista log-rank-testiä.
3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen per SOC uusiutumiseen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Clint T Allen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 18. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10001730
  • 001730-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki kerätyt IPD:t jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tämä tutkimus noudattaa NIH:n tiedonhallintaa ja jakamista (DMS) koskevaa käytäntöä, joka koskee kaikkea uutta ja meneillään olevaa NIH:n rahoittamaa tutkimusta IRP:ssä 25.1.2023 alkaen, joka liittyy ZIA:han ja jonka kliininen protokolla käy läpi tieteellisen tarkastelun ja/tai se sisältää genomitietojen jakamisen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen tietoja voi pyytää ottamalla yhteyttä PI:hen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa