Dopamiinin vaikutus häpeän ja hämmennyksen spesifiseen käsittelyyn Parkinsonin taudissa (BioDopa)
Dopamiinikorvaushoidon vaikutus häpeän ja hämmennyksen erityiseen käsittelyyn ja sen kliininen merkitys Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Häpeä ja hämmennys ovat kaksi itsetietoista tunnetta, joita Parkinsonin tautia (PD) sairastavat usein kokevat. Häpeän ja hämmennyksen pisteet korreloivat vahvasti potilaan elämänlaadun, ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioiden kanssa. Häpeän ja hämmennyksen neurobiologiaa PD:ssä ja dopaminergisen korvaushoidon (DRT) vaikutusta ymmärretään kuitenkin huonosti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida, miten Parkinsonin taudin aiheuttamaan häpeään, ei-Parkinsonin tautiin liittyvään häpeään ja neutraaliin kontrolliskenaarioon osallistuvat aivorakenteet ja hermosolujen verkostot moduloidaan dopaminergisellä korvaushoidolla. Tätä tarkoitusta varten analysoidaan toiminnallisia MRI- ja yhteysmittauksia tyviganglioiden ja häpeään liittyvän verkon välillä, kun taas PD-potilaat suorittavat häpeän induktiotehtävän sekä ON- (ts. DRT:n vaikutuksen aikana) että OFF-DRT:n aikana (eli aikana). DRT:n peruuttaminen). Korrelaatio kliinisten toimenpiteiden kanssa tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Fleury, MD
- Puhelinnumero: +41223728337
- Sähköposti: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1204
- Rekrytointi
- University Hospital, Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Fleury, MD
- Puhelinnumero: +41223728337
- Sähköposti: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
PD-potilaita rekrytoidaan Geneven yliopistollisen sairaalan (HUG) neurologian osastolta. Myös koulutetut klinikan/tutkijahenkilöstön jäsenet voivat ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka ovat osallistuneet aikaisempiin tutkimuksiin ja joita nyt seuraavat yksityiset lääkärit, jotta he voivat ehdottaa tutkimusta.
Lääkäreille voitaisiin myös jakaa lentolehtisiä, joissa on lyhyt selvitys hankkeesta, jotta potilaita pyydettäisiin harkitsemaan osallistumista ja ottamaan yhteyttä henkilökunnan jäseneen lisätietojen saamiseksi.
Terveet kontrollit rekrytoidaan potilaiden puolisoiden keskuuteen sekä HUG:iin ja yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen sijoitettavan ilmoituksen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank -kriteerien perusteella
- PD-vaiheessa olevia potilaita kutsutaan "motoristen ja ei-motoristen vaihtelujen vaiheeksi".
Moottorin ja ei-motoristen vaihteluiden esiintyminen perustuu:
- Motoriset vaihtelut: pistemäärä 1 kohdassa 4.1 ja/tai 1 kohdassa 4.3 Movement Disorder Societyn Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko IV
- Ei-motoriset vaihtelut: pisteet 2 Parkinsonin taudin käyttäytymisarvioinnin kohdasta III
- Olla dopaminergisessä korvaushoidossa.
Terveelliset kontrollit:
koehenkilöt, joilla ei ole tunnettua keskushermoston (CNS) vauriota tai keskushermoston kliinisiä oireita tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 80 vuotta
- Dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta MOCA-pistemäärän <26 perusteella
- Jatkuva masennus ja itsemurha-ajatukset
- Mikä tahansa kliinisesti merkityksellinen epästabiili munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonisairauksien, hengitysteiden aivoverisuonitauti tai muu vakava etenevä fyysinen sairaus
- Osallistuminen farmakologiseen tutkimukseen
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Sietämätön "OFF"-tila, kun PD-lääkityksen vaikutukset häviävät (esim. kova kipu, ahdistus, masennus annoksen lopussa tai aamulla heräämisen jälkeen)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (laillinen huoltajuus)
- Kyvyttömyys puhua tai lukea ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero BOLD-toiminnassa PÄÄLLÄ- ja POIS-tilassa
Aikaikkuna: fMRI levossa ja häpeän induktiotehtävän aikana, 1 tunti ON-tilassa ja 1 tunti OFF-tilassa
|
Ero aivojen veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) aktiivisuudessa ON-levodopa- ja OFF-levodopa-potilaiden välillä sekä ikään sopivien terveiden kontrollien kuvitteellisessa ajattelussa PD-häpeään liittyvistä skenaarioista, ei-PD-häpeään liittyvistä skenaarioista sekä neutraaleista skenaarioista skenaarioita.
|
fMRI levossa ja häpeän induktiotehtävän aikana, 1 tunti ON-tilassa ja 1 tunti OFF-tilassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Levodopa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .