Efecto de la dopamina sobre el procesamiento específico de la vergüenza y la vergüenza en la enfermedad de Parkinson (BioDopa)
Impacto de la terapia de reemplazo de dopamina en el procesamiento específico de la vergüenza y la vergüenza y su relevancia clínica en pacientes con enfermedad de Parkinson
La vergüenza y el bochorno son dos emociones conscientes que experimentan con frecuencia los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Las puntuaciones de vergüenza y vergüenza se correlacionan fuertemente con las calificaciones de calidad de vida, ansiedad y depresión del paciente. Sin embargo, la neurobiología de la vergüenza y la vergüenza en la EP y la influencia de la terapia de reemplazo dopaminérgica (TRD) no se conocen bien.
El objetivo de este estudio es caracterizar cómo las estructuras cerebrales y las redes neuronales involucradas en la vergüenza relacionada con la enfermedad de Parkinson, la vergüenza no relacionada con la enfermedad de Parkinson y los escenarios de control neutral, son modulados por la terapia de reemplazo dopaminérgico. Para este propósito, se analizarán las medidas de conectividad y resonancia magnética funcional entre los ganglios basales y la red relacionada con la vergüenza, mientras que los pacientes con EP realizarán una tarea de inducción de vergüenza tanto durante ON- (es decir, durante el efecto de DRT) como OFF-DRT (es decir, durante la retirada del DRT). Se realizará correlación con medidas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Fleury, MD
- Número de teléfono: +41223728337
- Correo electrónico: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1204
- Reclutamiento
- University Hospital, Geneva
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Contacto:
- Vanessa Fleury, MD
- Número de teléfono: +41223728337
- Correo electrónico: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con EP serán reclutados en la clínica ambulatoria de trastornos del movimiento del Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Ginebra (HUG). Los pacientes que participaron en estudios anteriores y que ahora son seguidos por médicos privados también podrían ser contactados por miembros capacitados del personal clínico o de investigación para proponer el estudio.
También se podrían distribuir folletos con una breve explicación del proyecto a los médicos para invitar a los pacientes a considerar participar y comunicarse con un miembro del personal para obtener más información.
Se reclutarán controles sanos entre los cónyuges de los pacientes y mediante publicidad colocada en el HUG y el Centro Médico Universitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson (EP) basado en los criterios del banco de cerebros de la Sociedad de Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
- Los pacientes en la fase de EP se denominan "etapa de fluctuaciones motoras y no motoras".
La presencia de fluctuaciones motoras y no motoras se basa en:
- Para fluctuaciones motoras: una puntuación de 1 en el ítem 4.1 y/o 1 en el ítem 4.3 de la Escala IV de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de la Movement Disorder Society
- Para fluctuaciones no motoras: una puntuación de 2 en el ítem III de la Evaluación del Comportamiento de la Enfermedad de Parkinson
- Estar en terapia de reemplazo dopaminérgico.
Controles saludables:
sujetos sin ninguna lesión conocida del sistema nervioso central (SNC) o signos clínicos del SNC en el examen
Criterio de exclusión:
- Edad mayor a 80 años
- Demencia o deterioro cognitivo leve basado en una puntuación <26 en el MOCA
- Depresión continua con ideación suicida.
- Cualquier enfermedad renal, hepática, cardiovascular o cerebrovascular inestable clínicamente significativa u otras enfermedades físicas progresivas graves.
- Participar en un estudio farmacológico.
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética.
- Estados "OFF" intolerables cuando los efectos del medicamento para la EP desaparecen (por ejemplo, dolor intenso, ansiedad, depresión al final de la dosis o en la mañana al despertar)
- Incapacidad para dar consentimiento informado (tutela legal)
- Incapacidad para hablar o leer francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la actividad BOLD en estado ON versus OFF
Periodo de tiempo: fMRI en reposo y durante una tarea de inducción de vergüenza, 1 hora en estado ON y 1 hora en estado OFF
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Diferencia en la actividad cerebral dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) entre pacientes con levodopa ON y sin levodopa, así como controles sanos de la misma edad durante la ideación imaginaria de escenarios relacionados con la vergüenza de la EP, escenarios no relacionados con la vergüenza de la EP y neutrales. escenarios.
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fMRI en reposo y durante una tarea de inducción de vergüenza, 1 hora en estado ON y 1 hora en estado OFF
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Levodopa
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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