パーキンソン病における恥と当惑の特異的処理に対するドーパミンの影響 (BioDopa)
パーキンソン病患者における恥と当惑に特有の処理に対するドーパミン補充療法の影響とその臨床的関連性
恥と当惑は、パーキンソン病 (PD) 患者が頻繁に経験する 2 つの自意識の感情です。 恥と恥ずかしさのスコアは、患者の生活の質、不安、うつ病の評価と強く相関します。 しかし、PD における恥と恥ずかしさの神経生物学とドーパミン作動性補充療法 (DRT) の影響はほとんど理解されていません。
この研究の目的は、パーキンソン病関連の恥、パーキンソン病以外の関連の恥、中立制御シナリオに関与する脳構造と神経ネットワークが、ドーパミン作動性補充療法によってどのように調節されるかを特徴付けることである。 この目的のために、PD患者がON-(つまりDRTの効果中)とOFF-DRT(つまりDRTの効果中)の両方で恥辱誘発タスクを実行する間、機能的MRIと大脳基底核と恥関連ネットワークの間の接続性測定が分析されます。 DRT の撤回)条件。 臨床対策との相関関係が作成されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Vanessa Fleury, MD
- 電話番号:+41223728337
- メール:Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
研究場所
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-
-
Geneva、スイス、1204
- 募集
- University Hospital, Geneva
-
コンタクト:
- Vanessa Fleury, MD
- 電話番号:+41223728337
- メール:Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
PD 患者は、ジュネーブ大学病院 (HUG) の神経科の外来運動障害クリニックから募集されます。 以前の研究に参加し、現在は民間の医師によってフォローアップされている患者には、訓練を受けたクリニック/研究スタッフから連絡があり、研究を提案することもできます。
プロジェクトの簡単な説明を記載したチラシを医師に配布して、患者に参加を検討してもらい、詳細についてはスタッフに問い合わせるよう勧めることもできます。
健康な対照者は、患者の配偶者の間で、また、HUG および大学医療センターに掲載された広告を通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 英国パーキンソン病協会のブレインバンク基準に基づくパーキンソン病 (PD) の診断
- 「運動・非運動性変動期」と呼ばれるPD期の患者。
モーター変動とモーター以外の変動の存在は、以下に基づいて判断されます。
- 運動変動の場合: 運動障害協会統一パーキンソン病評価スケール IV の項目 4.1 のスコア 1 および/または項目 4.3 のスコア 1
- 非運動性変動の場合: パーキンソン病の行動評価の項目 III のスコア 2
- ドーパミン作動性補充療法を受けていること。
健全なコントロール:
検査で中枢神経系(CNS)病変やCNSの臨床症状が判明していない被験者
除外基準:
- 年齢が80歳以上
- MOCA スコア <26 に基づく認知症または軽度認知障害
- 自殺念慮を伴う進行中のうつ病
- 臨床的に意味のある不安定な腎疾患、肝臓疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、脳血管疾患、またはその他の重篤な進行性身体疾患
- 薬理学的研究に参加する
- MRI の禁忌
- PD治療薬の効果が切れたときの耐えられない「オフ」状態(例:服用終了時または朝の起床時の激しい痛み、不安、憂鬱)
- インフォームド・コンセントを提供できない(法定後見)
- フランス語を話すことも読むこともできない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ON 状態と OFF 状態での BOLD アクティビティの違い
時間枠:安静時および恥辱誘発タスク中の fMRI、オン状態で 1 時間、オフ状態で 1 時間
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PD恥関連シナリオ、PD恥関連以外のシナリオ、および中立的なシナリオを想像した際の、レボドパON患者とレボドパOFF患者の間の脳血中酸素濃度依存性(BOLD)活動の違い、および年齢を一致させた健康対照群シナリオ。
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安静時および恥辱誘発タスク中の fMRI、オン状態で 1 時間、オフ状態で 1 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vanessa Fleury, MD、University Hospital, Geneva
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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