Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дофамина на специфическую обработку стыда и смущения при болезни Паркинсона (BioDopa)

2 марта 2024 г. обновлено: Vanessa Fleury, University Hospital, Geneva

Влияние заместительной дофаминовой терапии на процессинг, специфичный для стыда и смущения, и ее клиническая значимость у пациентов с болезнью Паркинсона

Стыд и смущение — две эмоции застенчивости, которые часто испытывают пациенты с болезнью Паркинсона (БП). Оценки стыда и смущения тесно коррелируют с качеством жизни пациентов, оценками тревоги и депрессии. Однако нейробиология стыда и смущения при БП и влияние заместительной дофаминергической терапии (ЗЗТ) плохо изучены.

Цель этого исследования — охарактеризовать, как структуры мозга и нейронные сети, участвующие в сценариях стыда, связанного с болезнью Паркинсона, стыда, не связанного с болезнью Паркинсона, и сценариев нейтрального контроля, модулируются заместительной дофаминергической терапией. С этой целью будут проанализированы функциональные МРТ и показатели связи между базальными ганглиями и сетью, связанной со стыдом, в то время как пациенты с БП будут выполнять задачу по индукции стыда как во время ВКЛЮЧЕНИЯ (т.е. во время эффекта ДРТ), так и ВЫКЛ-ДРТ (т.е. во время условия вывода ДРТ). Будет проведена корреляция с клиническими показателями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, 1204
        • Рекрутинг
        • University Hospital, Geneva
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона будут набраны из амбулаторной клиники двигательных расстройств отделения неврологии Женевской университетской больницы (HUG). Обученные сотрудники клиники/исследовательский персонал также могут связаться с пациентами, которые участвовали в предыдущих исследованиях и которые в настоящее время наблюдаются у частных врачей, чтобы предложить исследование.

Также врачам можно было бы раздать листовки с кратким описанием проекта, чтобы пригласить пациентов рассмотреть возможность участия и обратиться к сотруднику за дополнительной информацией.

Здоровые контрольные люди будут набираться среди супругов пациентов и посредством рекламы, размещенной в HUG и Университетском медицинском центре.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика болезни Паркинсона (БП) на основе критериев банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства.
  • Больных в фазе БП называют «стадией моторных и немоторных колебаний».

  • Наличие моторных и немоторных колебаний обусловлено:

    1. Для двигательных колебаний: 1 балл по пункту 4.1 и/или 1 балл по пункту 4.3 Единой рейтинговой шкалы IV Общества двигательных расстройств.
    2. За немоторные колебания: балл 2 по пункту III Поведенческой оценки болезни Паркинсона.
  • Быть на заместительной дофаминергической терапии.

Здоровый контроль:

субъекты без какого-либо известного поражения центральной нервной системы (ЦНС) или клинических признаков ЦНС при осмотре

Критерий исключения:

  • Возраст старше 80 лет
  • Деменция или легкие когнитивные нарушения при балле <26 по шкале MOCA.
  • Продолжающаяся депрессия с суицидальными мыслями.
  • Любое клинически значимое нестабильное заболевание почек, печени, сердечно-сосудистой системы, органов дыхания и мозгового кровообращения или другие серьезные прогрессирующие соматические заболевания.
  • Участие в фармакологическом исследовании
  • Любые противопоказания к МРТ
  • Непереносимое состояние «выключения», когда действие лекарства от БП проходит (например, сильная боль, тревога, депрессия в конце приема дозы или утром после пробуждения).
  • Невозможность дать информированное согласие (законная опека)
  • Неспособность говорить или читать по-французски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в активности BOLD во включенном и выключенном состоянии
Временное ограничение: фМРТ в состоянии покоя и во время задачи по индукции стыда: 1 час в состоянии ВКЛ и 1 час в состоянии ВЫКЛ.
Разница в активности, зависящей от уровня оксигенации крови в мозгу (ЖИРНЫЙ шрифт) между пациентами, принимающими леводопу, и пациентами, не получающими леводопу, а также здоровыми людьми соответствующего возраста во время воображаемых представлений о сценариях, связанных со стыдом, сценариях, не связанных со стыдом, а также нейтральных сценарии.
фМРТ в состоянии покоя и во время задачи по индукции стыда: 1 час в состоянии ВКЛ и 1 час в состоянии ВЫКЛ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-00760

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться