- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06225869
파킨슨병의 수치심과 당혹감의 특정 처리에 대한 도파민의 효과 (BioDopa)
수치심과 당혹감 관련 처리에 대한 도파민 대체 요법의 영향과 파킨슨병 환자의 임상적 관련성
수치심과 당혹감은 파킨슨병(PD) 환자가 자주 경험하는 두 가지 자의식 감정입니다. 수치심과 당혹감 점수는 환자의 삶의 질, 불안 및 우울증 등급과 밀접한 상관관계가 있습니다. 그러나 PD의 수치심과 당혹감에 대한 신경생물학과 도파민 대체 요법(DRT)의 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 파킨슨병 관련 수치심, 비파킨슨병 관련 수치심 및 중립 통제 시나리오와 관련된 뇌 구조 및 신경 네트워크가 도파민 대체 요법에 의해 어떻게 조절되는지 특성화하는 것입니다. 이를 위해 PD 환자가 ON(즉, DRT 효과 중) 및 OFF-DRT(즉, DRT 효과 중) 동안 수치심 유도 작업을 수행하는 동안 기저핵과 수치 관련 네트워크 간의 기능적 MRI 및 연결성 측정을 분석합니다. DRT 철회) 조건. 임상적 측정과의 상관관계가 만들어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vanessa Fleury, MD
- 전화번호: +41223728337
- 이메일: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1204
- 모병
- University Hospital, Geneva
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연락하다:
- Vanessa Fleury, MD
- 전화번호: +41223728337
- 이메일: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
PD 환자는 제네바 대학 병원(HUG)의 신경과 외래 운동 장애 클리닉에서 모집됩니다. 이전 연구에 참여했고 현재 개인 의사가 후속 조치를 취하고 있는 환자는 훈련을 받은 임상/연구 직원의 연락을 받아 연구를 제안할 수도 있습니다.
프로젝트에 대한 간략한 설명이 담긴 전단지를 의사에게 배포하여 환자가 참여를 고려하도록 유도하고 추가 정보를 위해 직원에게 연락할 수도 있습니다.
건강한 대조군은 환자의 배우자와 HUG 및 대학 의료 센터에 게시된 광고를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 영국 파킨슨병학회 뇌은행 기준에 따른 파킨슨병(PD) 진단
- PD 단계의 환자를 "운동 및 비운동 변동 단계"라고 합니다.
모터 및 비모터 변동의 존재 여부는 다음을 기준으로 합니다.
- 운동 동요의 경우: 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 IV의 항목 4.1에서 1점 및/또는 항목 4.3에서 1점
- 비운동 변동의 경우: 파킨슨병 행동 평가 항목 III에서 2점
- 도파민 대체 요법을 받고 있습니다.
건강한 컨트롤:
검사상 알려진 중추신경계(CNS) 병변이나 CNS 임상 징후가 없는 피험자
제외 기준:
- 80세 이상
- MOCA 점수 <26에 따른 치매 또는 경도 인지 장애
- 자살 충동을 동반한 지속적인 우울증
- 임상적으로 의미 있는 모든 불안정한 신장, 간, 심혈관, 호흡기 뇌혈관 질환 또는 기타 심각한 진행성 신체 질환
- 약리학 연구에 참여
- MRI 금기사항
- PD 약물의 효과가 사라질 때 참을 수 없는 "OFF" 상태(예: 복용 종료 시 또는 아침에 일어났을 때 심한 통증, 불안, 우울증)
- 고지된 동의를 제공할 수 없음(법적 후견인)
- 프랑스어를 말하거나 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ON 상태와 OFF 상태의 굵게 활동 차이
기간: fMRI 휴식 및 수치심 유도 작업 중 ON 상태에서 1시간, OFF 상태에서 1시간
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ON-레보도파 대 OFF-레보도파 환자 간의 뇌 혈액 산소화 수준 의존성(bold) 활동의 차이뿐만 아니라 PD 수치심 관련 시나리오, 비PD 수치심 관련 시나리오 및 중립적 아이디어를 상상하는 동안 연령이 일치하는 건강한 대조군도 있습니다. 시나리오.
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fMRI 휴식 및 수치심 유도 작업 중 ON 상태에서 1시간, OFF 상태에서 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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