Effekt av dopamin på specifik bearbetning av skam och förlägenhet vid Parkinsons sjukdom (BioDopa)
Effekten av dopaminersättningsterapi på skam- och pinsamhetsspecifik bearbetning och dess kliniska relevans hos patienter med Parkinsons sjukdom
Skam och pinsamhet är två självmedvetna känslor som ofta upplevs av patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Skam- och pinsamhetspoäng korrelerar starkt med patientens livskvalitet, ångest och depression. Men neurobiologin av skam och pinsamhet vid PD och påverkan av dopaminerg ersättningsterapi (DRT) är dåligt förstådd.
Syftet med denna studie är att karakterisera hur hjärnstrukturer och neuronala nätverk involverade i Parkinsons sjukdomsrelaterad skam, icke-Parkinsons sjukdomsrelaterad skam och neutrala kontrollscenarier, moduleras av dopaminerg substitutionsterapi. För detta ändamål kommer funktionella MRT- och anslutningsmått mellan basalganglierna och skamrelaterade nätverk att analyseras medan PD-patienter kommer att utföra en skam-induktionsuppgift under både ON- (dvs. under effekten av DRT) och OFF-DRT (dvs. återkallande av DRT). Korrelation med kliniska mått kommer att göras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vanessa Fleury, MD
- Telefonnummer: +41223728337
- E-post: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1204
- Rekrytering
- University Hospital, Geneva
-
Kontakt:
- Vanessa Fleury, MD
- Telefonnummer: +41223728337
- E-post: Vanessa.FleuryNissen@hcuge.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
PD-patienter kommer att rekryteras från den polikliniska kliniken för rörelsestörningar vid neurologiska avdelningen vid Genèves universitetssjukhus (HUG). Patienter, som deltagit i tidigare studier och som nu följs upp av privatläkare, kunde också kontaktas av utbildade medlemmar av kliniken/forskarpersonalen för att föreslå studien.
Flyers med en kort förklaring av projektet skulle också kunna delas ut till läkarna för att bjuda in patienter att överväga att delta och nå ut till en personal för ytterligare information.
Friska kontroller kommer att rekryteras bland patienternas makar och genom annonsering i HUG och Universitetsmedicinskt centrum.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom (PD) baserad på Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank Criteria
- Patienter i PD-fasen kallas "motoriska och icke-motoriska fluktuationsstadium".
Förekomsten av motoriska och icke-motoriska fluktuationer baseras på:
- För motoriska fluktuationer: en poäng på 1 på punkt 4.1 och/eller 1 på punkt 4.3 i Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale IV
- För icke-motoriska fluktuationer: en poäng på 2 på punkt III i Behavioral Assessment of Parkinsons Disease
- Att gå på dopaminerg ersättningsterapi.
Hälsosamma kontroller:
försökspersoner utan några kända lesioner i centrala nervsystemet (CNS) eller kliniska tecken på CNS vid undersökning
Exklusions kriterier:
- Ålder över 80 år
- Demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning baserat på en poäng <26 på MOCA
- Pågående depression med självmordstankar
- Alla kliniskt betydelsefulla icke-stabila njur-, lever-, kardiovaskulära, respiratoriska cerebrovaskulära sjukdomar eller andra allvarliga progressiva fysiska sjukdomar
- Deltar i en farmakologisk studie
- Eventuella MRT-kontraindikationer
- Oacceptabla "AV" anger när effekterna av PD-läkemedlet försvinner (t.ex. svår smärta, ångest, depression i slutet av dosen eller på morgonen när du vaknar)
- Oförmåga att ge informerat samtycke (förmyndarskap)
- Oförmåga att tala eller läsa franska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i FET-aktivitet i PÅ kontra AV-läge
Tidsram: fMRI i vila och under en skaminduktionsuppgift, 1 timme i PÅ-läge och 1 timme i AV-läge
|
Skillnad i hjärnans blodsyresättningsnivåberoende (FET) aktivitet mellan ON-levodopa versus OFF-levodopapatienter, såväl som åldersmatchade friska kontroller under den imaginära föreställningen om PD-skamrelaterade scenarier, icke-PD-skamrelaterade scenarier såväl som neutrala scenarier.
|
fMRI i vila och under en skaminduktionsuppgift, 1 timme i PÅ-läge och 1 timme i AV-läge
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa Fleury, MD, University Hospital, Geneva
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Dopaminmedel
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Levodopa
Andra studie-ID-nummer
- 2022-00760
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .