Mollii-puku ja fibromyalgia (EXOFIB 2)
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Naji Joseph Riachi, Sheikh Shakhbout Medical City
EXOPULSE Mollii -puvun vaikutukset fibromyalgiaoireyhtymään potilailla, joilla on fibromyalgia (EXOFIB 2): näennäisesti kontrolloitu satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa fibromyalgiaoireyhtymän paraneminen, joka saavutetaan aktiivisen stimulaation seurauksena valehoitoon verrattuna, heikentyneellä toimintakyvyllä ja parantuneella terveydentilalla käyttämällä Exopulse Molli -pukustimulaatiota. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Aktiivisen stimulaation jälkeen havaittujen kivun, väsymyksen, mielialan ja elämänlaadun muutosten arviointi verrattuna näennäiseen.
Fibromyalgia-oireyhtymän paraneminen Fibromyalgia Impact Questionnairen (FIQ) mukaisesti
Opintoaineet osallistuvat:
Satunnaistettu näennäiskontrolloitu kaksoissokkotutkimus, joka osoittaa kivun, elämänlaadun, väsymyksen ja mielialan paranemisen fibromyalgiaa sairastavilla aikuispotilailla 2 viikon "aktiivisen" ja "huijauksen" Exopulse Mollii -puvun hoidon jälkeen. 2 viikon huuhtoutumisjakson pitäisi riittää estämään mahdollisen siirtymävaikutuksen. Tämän vaiheen (vaihe 1) jälkeen ehdotetaan toista avointa vaihetta (vaihe 2), jotta potilaat ymmärtäisivät Exopulse Mollii -puvun vaikutukset, joita käytetään neljän viikon ajan (7 istuntoa viikossa) tutkittuihin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- SSMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on varma fibromyalgiadiagnoosi American College of Rheumatology (ACR) 2010 -kriteerien mukaan, vähintään kuukauden ajaksi.
- Potilaiden tulee pystyä ymmärtämään suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on VAS < 4
- Potilas mukana toisessa tutkimusprotokollassa tutkimusjakson aikana
- Potilas ei voi suorittaa lääketieteellistä seurantaa tutkimustarkoituksiin maantieteellisistä tai sosiaalisista syistä
- Potilas, jolla on vasta-aihe käyttää Exopulse Mollii -pukua (esim. sydämen stimulaattori, ventriculoperitoneaalinen shuntti, intratekaalinen baklofeenipumppu, raskaus ja/tai painoindeksi yli 35 kg/m2)
- Potilas, jolla on muita somaattisia tai psykiatrisia diagnooseja kuin ahdistuneisuus ja masennus (esim. rytmihäiriöt, hallitsematon epilepsia, muut nivel- ja lihaskipua aiheuttavat sairaudet)
- Muutokset farmakologisessa hoidossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Muun lääkinnällisen laitteen kuin Exopulse Mollii -puvun esittely opintojakson aikana
- Potilas oikeusturvassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EXOPULSE Mollii Suit Stimulation Active.
Tämä on EXOPULSE Mollii Suit Active Stimulation.
Stimulointi jatkuu 60 minuuttia, kun ohjausyksikkö on päällä 60 minuuttia.
|
Suunnittelimme satunnaistetun valekontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen osoittaaksemme kivun, elämänlaadun, väsymyksen ja mielialan paranemisen fibromyalgiaa sairastavilla aikuispotilailla 2 viikon "aktiivisen" ja "vale" Exopulse Mollii -puvun hoidon jälkeen.
2 viikon huuhtoutumisjakson pitäisi riittää estämään mahdollisen siirtymävaikutuksen.
Tämän vaiheen (vaihe 1) jälkeen ehdotetaan toista avointa vaihetta (vaihe 2), jotta potilaat ymmärtäisivät Exopulse Mollii -puvun vaikutukset, joita käytetään neljän viikon ajan (7 istuntoa viikossa) tutkittuihin tuloksiin.
|
|
Huijausvertailija: EXOPULSE Mollii Suit Stimulation Sham.
Tämä on EXOPULSE Mollii Suit Sham -stimulaatio.
Stimulaatio jatkuu 1 minuutin ja sammuu ja ohjausyksikkö pysyy päällä yhteensä 60 minuuttia
|
Suunnittelimme satunnaistetun valekontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen osoittaaksemme kivun, elämänlaadun, väsymyksen ja mielialan paranemisen fibromyalgiaa sairastavilla aikuispotilailla 2 viikon "aktiivisen" ja "vale" Exopulse Mollii -puvun hoidon jälkeen.
2 viikon huuhtoutumisjakson pitäisi riittää estämään mahdollisen siirtymävaikutuksen.
Tämän vaiheen (vaihe 1) jälkeen ehdotetaan toista avointa vaihetta (vaihe 2), jotta potilaat ymmärtäisivät Exopulse Mollii -puvun vaikutukset, joita käytetään neljän viikon ajan (7 istuntoa viikossa) tutkittuihin tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
Se on 11 kohdan asteikko, joka arvioi terveydentilaa ja toimintavammaisuutta tutkimalla fibromyalgian vaikutusta työhön, hyvinvointiin, väsymykseen, uneen, jäykkyyteen, ahdistukseen ja masennukseen.
FIQ-pisteet voivat vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa terveydentilaa.
Pisteitä voidaan käyttää fibromyalgian luokittelussa lieväksi (pisteet: 0-38), kohtalaiseksi (pisteet: 39-58) ja vaikeaksi (pisteet: 59-100)
|
Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
Kipu mitataan visuaalisella analogisella pistemäärällä 0–10, jolloin 0 on ei kipua, 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
käytetään arvioitaessa kivun vakavuutta (4 kohdetta) ja kivun häiriöitä (7 kohtaa).
BPI-kohdat arvioidaan 10 pisteen asteikolla, joka ulottuu 0:sta (ei kipua/ei häiritse) 10:een (kipu niin paha kuin osallistuja voi kuvitella/häiriötä kokonaan).
|
Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikko on pätevä ja luotettava asteikko, joka sisältää 13 kohtaa, jotka arvioivat kivun kokemisen yhteydessä esiin tulevien tunteiden tai ajatusten olemassaoloa ja vakavuutta.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (aina).
On mahdollista laskea kokonais- ja kolme alaasteikkopistettä (eli avuttomuus, suurennus ja märehtiminen)
|
Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
|
Elämänlaatu lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn (SF-36) mukaan
Aikaikkuna: Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
Se on yleinen kysely, joka sisältää 36 elämänlaatua arvioivaa kohdetta ja antaa kahdeksan ulottuvuutta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys.
Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat asteikot tarkoittavat parempaa terveydentilaa.
|
Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen
Aikaikkuna: Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
Väsymys mitataan visuaalisella analogisella pistemäärällä 0-10, 0 ei ole väsynyt, 10 on pahin mahdollinen väsymys
|
Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
Se on 14 kohdan yleinen asteikko, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja joka koostuu seitsemästä ahdistuneisuutta arvioivasta ja seitsemästä muusta masennusta arvioivasta asteesta.
Pisteet voivat vaihdella 0 - 21 kullakin ala-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireyhtymää.
|
Tämä on arvioitava lähtötilanteessa, sitten viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8 ja viikolla 12.
|
|
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan viikolla 2, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Kliinisen yleisen paranemisen arviointi tehdään 7-pisteen kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) avulla. Potilas täyttää kyselylomakkeen, jossa käsitellään hänen kliinistä tilannettaan seuraavasti: Erittäin paljon parantunut. Paljon parantunut. Hieman paranneltu. Ei muutosta. Hieman huonompi Paljon huonompi. Hyvin paljon huonompi Pisteet vaihtelevat 1-7, 1 on paras kliininen tulos ja 7 huonoin. |
Tämä arvioidaan viikolla 2, viikolla 6 ja viikolla 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Schaefer C, Chandran A, Hufstader M, Baik R, McNett M, Goldenberg D, Gerwin R, Zlateva G. The comparative burden of mild, moderate and severe fibromyalgia: results from a cross-sectional survey in the United States. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 22;9:71. doi: 10.1186/1477-7525-9-71.
- Winkelmann A, Perrot S, Schaefer C, Ryan K, Chandran A, Sadosky A, Zlateva G. Impact of fibromyalgia severity on health economic costs: results from a European cross-sectional study. Appl Health Econ Health Policy. 2011 Mar 1;9(2):125-36. doi: 10.2165/11535250-000000000-00000.
- Burckhardt CS, Clark SR, Bennett RM. The fibromyalgia impact questionnaire: development and validation. J Rheumatol. 1991 May;18(5):728-33.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Perneger TV, Leplege A, Etter JF, Rougemont A. Validation of a French-language version of the MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) in young healthy adults. J Clin Epidemiol. 1995 Aug;48(8):1051-60. doi: 10.1016/0895-4356(94)00227-h.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Queiroz LP. Worldwide epidemiology of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):356. doi: 10.1007/s11916-013-0356-5.
- Schmidt-Wilcke T, Clauw DJ. Fibromyalgia: from pathophysiology to therapy. Nat Rev Rheumatol. 2011 Jul 19;7(9):518-27. doi: 10.1038/nrrheum.2011.98.
- Perrot S, Dumont D, Guillemin F, Pouchot J, Coste J; French Group for Quality of Life Research. Quality of life in women with fibromyalgia syndrome: validation of the QIF, the French version of the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2003 May;30(5):1054-9.
- Campbell WI, Lewis S. Visual analogue measurement of pain. Ulster Med J. 1990 Oct;59(2):149-54.
- Marques AP, Assumpcao A, Matsutani LA, Pereira CA, Lage L. Pain in fibromyalgia and discrimination power of the instruments: Visual Analog Scale, Dolorimetry and the McGill Pain Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2008 Jul-Sep;33(3):345-51.
- Annemans L, Le Lay K, Taieb C. Societal and patient burden of fibromyalgia syndrome. Pharmacoeconomics. 2009;27(7):547-59. doi: 10.2165/11313650-000000000-00000.
- Bengtsson A, Henriksson KG. The muscle in fibromyalgia--a review of Swedish studies. J Rheumatol Suppl. 1989 Nov;19:144-9.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Coskun Benlidayi I. The effectiveness and safety of electrotherapy in the management of fibromyalgia. Rheumatol Int. 2020 Oct;40(10):1571-1580. doi: 10.1007/s00296-020-04618-0. Epub 2020 Jun 10.
- Da Silva TFG, Suda EY, Marçulo CA, Paes FHS, Pinheiro GT. Comparison of transcutaneous electrical nerve stimulation and hydrotherapy effects on pain, flexibility and quality of life in patients with fibromyalgia [Comparação dos efeitos da estimulação elétrica nervosa transcutânea e da hidroterapia na dor, flexibilidade e qualidade de vida de pacientes com fibromialgia]. Fisioterapia e Pesquisa 2008;15:118-24.
- Drewes AM, Andreasen A, Schroder HD, Hogsaa B, Jennum P. Pathology of skeletal muscle in fibromyalgia: a histo-immuno-chemical and ultrastructural study. Br J Rheumatol. 1993 Jun;32(6):479-83. doi: 10.1093/rheumatology/32.6.479.
- Elvin A, Siosteen AK, Nilsson A, Kosek E. Decreased muscle blood flow in fibromyalgia patients during standardised muscle exercise: a contrast media enhanced colour Doppler study. Eur J Pain. 2006 Feb;10(2):137-44. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.02.001.
- French DJ, Noël M, Vigneau F, French JA, Cyr CP, Evans RT. [PCS-CF: A French-language, French-Canadian adaptation of the Pain Catastrophizing Scale]. Canadian Journal of Behavioural Science. 2005;37:181-192.
- Ghavidel-Parsa B, Bidari A, Amir Maafi A, Ghalebaghi B. The Iceberg Nature of Fibromyalgia Burden: The Clinical and Economic Aspects. Korean J Pain. 2015 Jul;28(3):169-76. doi: 10.3344/kjp.2015.28.3.169. Epub 2015 Jul 1.
- Johnson MI, Claydon LS, Herbison GP, Jones G, Paley CA. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for fibromyalgia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 9;10(10):CD012172. doi: 10.1002/14651858.CD012172.pub2.
- Kahl C, Cleland J. Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale and the McGill Pain Quesitonniare: An Overview of Psychometric Properties. Phys Ther. 2005;10:123.
- Kim SK, Kim SH, Lee CK, Lee HS, Lee SH, Park YB, Park HJ, Son MJ, Lee SS. Effect of fibromyalgia syndrome on the health-related quality of life and economic burden in Korea. Rheumatology (Oxford). 2013 Feb;52(2):311-20. doi: 10.1093/rheumatology/kes255. Epub 2012 Sep 28.
- Okifuji A, Hare BD. Management of fibromyalgia syndrome: review of evidence. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):87-104. doi: 10.1007/s40122-013-0016-9. Epub 2013 Sep 21.
- Park JH, Phothimat P, Oates CT, Hernanz-Schulman M, Olsen NJ. Use of P-31 magnetic resonance spectroscopy to detect metabolic abnormalities in muscles of patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1998 Mar;41(3):406-13. doi: 10.1002/1529-0131(199803)41:33.0.CO;2-L.
- Riachi N, Khazen G, Ahdab R, Jörgen S. Pain reducing properties of the Mollii suit on adults with chronic pain syndromes. J. Neurol. Sci. 2019;405:138-139
- Schmidt-Wilcke T, Diers M. New Insights into the Pathophysiology and Treatment of Fibromyalgia. Biomedicines. 2017 May 13;5(2):22. doi: 10.3390/biomedicines5020022.
- Sprott H, Rzanny R, Reichenbach JR, Kaiser WA, Hein G, Stein G. 31P magnetic resonance spectroscopy in fibromyalgic muscle. Rheumatology (Oxford). 2000 Oct;39(10):1121-5. doi: 10.1093/rheumatology/39.10.1121.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assess. 1995;7:524-532.
- Taylor SJ, Steer M, Ashe SC, Furness PJ, Haywood-Small S, Lawson K. Patients' perspective of the effectiveness and acceptability of pharmacological and non-pharmacological treatments of fibromyalgia. Scand J Pain. 2019 Jan 28;19(1):167-181. doi: 10.1515/sjpain-2018-0116.
- Ware JE Jr, Snow KK, Kosinski M, Gandek B. SF-36 health survey: manual and interpretation guide. Boston: The Health Institute, New England Medical Center; 1993.
- Wolfe F, Walitt BT, Hauser W. What is fibromyalgia, how is it diagnosed, and what does it really mean? Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Jul;66(7):969-71. doi: 10.1002/acr.22207. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXOFIB2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .