Kombinezon Mollii i Fibromialgia (EXOFIB 2)
1 września 2025 zaktualizowane przez: Naji Joseph Riachi, Sheikh Shakhbout Medical City
Wpływ kombinezonu EXOPULSE Mollii na zespół fibromialgii u pacjentów z fibromialgią (EXOFIB 2): pozorowane, kontrolowane, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Celem tego badania klinicznego jest wykazanie poprawy w zakresie zespołu fibromialgii uzyskanej po aktywnej stymulacji w porównaniu z stymulacją pozorowaną, przy zmniejszonej niepełnosprawności funkcjonalnej i poprawie stanu zdrowia dzięki stymulacji kombinezonu Exopulse Molli. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Ocena bólu, zmęczenia, nastroju i zmian jakości życia obserwowanych po aktywnej stymulacji w porównaniu do terapii pozorowanej.
Poprawa w zakresie zespołu fibromialgii zgodnie z Kwestionariuszem Wpływu Fibromialgii (FIQ)
Osoby objęte badaniem będą uczestniczyć w:
Randomizowane, pozorowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie mające na celu wykazanie poprawy bólu, jakości życia, zmęczenia i nastroju u dorosłych pacjentów z fibromialgią po 2-tygodniowej interwencji „aktywnego” w porównaniu z „pozorowanym” kombinezonem Exopulse Mollii. Dwutygodniowy okres wymywania powinien wystarczyć, aby zapobiec potencjalnemu efektowi przeniesienia. Po tej fazie (faza 1) zostanie zaproponowana druga faza otwarta (faza 2), w której pacjenci zrozumieją wpływ kombinezonu Exopulse Mollii stosowanego przez 4 tygodnie (7 sesji tygodniowo) na badane wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- SSMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, z ustalonym rozpoznaniem fibromialgii według kryteriów American College of Rheumatology (ACR) 2010, na co najmniej jeden miesiąc.
- Pacjenci powinni być w stanie zrozumieć instrukcje ustne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z VAS < 4
- Pacjent objęty innym protokołem badawczym w okresie badania
- Pacjent nie może poddać się monitorowaniu medycznemu na potrzeby badania ze względów geograficznych lub społecznych
- Pacjent z przeciwwskazaniami do noszenia kombinezonu Exopulse Mollii (np. stymulator serca, zastawka komorowo-otrzewnowa, dooponowa pompa baklofenowa, ciąża i/lub wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m2)
- Pacjent z innymi diagnozami somatycznymi lub psychiatrycznymi innymi niż stany lękowe i depresja (np. zaburzenia rytmu, niekontrolowana padaczka, inne choroby powodujące ból kostno-stawowy i mięśniowy)
- Jakakolwiek zmiana w leczeniu farmakologicznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Wprowadzenie w okresie objętym badaniem innego wyrobu medycznego niż kombinezon Exopulse Mollii
- Pacjent objęty ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: EXOPULSE Aktywna stymulacja kostiumu Mollii.
Będzie to aktywna stymulacja EXOPULSE Mollii Suit.
Stymulacja będzie trwała przez 60 minut, podczas gdy jednostka sterująca będzie włączona przez 60 minut.
|
Zaprojektowaliśmy randomizowane, pozornie kontrolowane, podwójnie ślepe badanie, aby wykazać poprawę bólu, jakości życia, zmęczenia i nastroju u dorosłych pacjentów z fibromialgią po 2-tygodniowej interwencji „aktywnego” w porównaniu z „pozorowanym” kombinezonem Exopulse Mollii.
Dwutygodniowy okres wymywania powinien wystarczyć, aby zapobiec potencjalnemu efektowi przeniesienia.
Po tej fazie (faza 1) zostanie zaproponowana druga faza otwarta (faza 2), w której pacjenci zrozumieją wpływ kombinezonu Exopulse Mollii stosowanego przez 4 tygodnie (7 sesji tygodniowo) na badane wyniki.
|
|
Pozorny komparator: Symulacja stymulacji kombinezonu EXOPULSE Mollii.
To będzie pozorowana stymulacja kombinezonu EXOPULSE Mollii.
Stymulacja będzie trwać 1 minutę, po czym wyłączy się, a jednostka sterująca pozostanie włączona łącznie przez 60 minut
|
Zaprojektowaliśmy randomizowane, pozornie kontrolowane, podwójnie ślepe badanie, aby wykazać poprawę bólu, jakości życia, zmęczenia i nastroju u dorosłych pacjentów z fibromialgią po 2-tygodniowej interwencji „aktywnego” w porównaniu z „pozorowanym” kombinezonem Exopulse Mollii.
Dwutygodniowy okres wymywania powinien wystarczyć, aby zapobiec potencjalnemu efektowi przeniesienia.
Po tej fazie (faza 1) zostanie zaproponowana druga faza otwarta (faza 2), w której pacjenci zrozumieją wpływ kombinezonu Exopulse Mollii stosowanego przez 4 tygodnie (7 sesji tygodniowo) na badane wyniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu na fibromialgię (FIQ)
Ramy czasowe: Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
Jest to 11-elementowa skala oceniająca stan zdrowia i niepełnosprawność funkcjonalną poprzez badanie wpływu fibromialgii na pracę, dobre samopoczucie, zmęczenie, sen, sztywność, lęk i depresję.
Wyniki FIQ mogą wynosić od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan zdrowia.
Wyniki można wykorzystać do sklasyfikowania fibromialgii jako łagodną (wyniki: 0-38), umiarkowaną (wyniki: 39-58) i ciężką (wyniki: 59-100).
|
Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
|
Krótki Inwentarz Bólu (BPI)
Ramy czasowe: Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
zostanie wykorzystana do oceny nasilenia bólu (4 pozycje) i interferencji bólu (7 pozycji).
Elementy BPI oceniane są w 10-punktowej skali od 0 (brak bólu/nie przeszkadza) do 10 (ból tak silny, jak pacjent może sobie wyobrazić/całkowicie przeszkadza).
|
Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
|
Skala Katastroficznego Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
Zastosowana zostanie Skala Katastroficznego Bólu (PCS), która jest ważną i wiarygodną skalą zawierającą 13 pozycji oceniających obecność i nasilenie uczuć lub myśli pojawiających się podczas odczuwania bólu.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 (w ogóle) do 4 (cały czas).
Możliwe jest obliczenie wyników całkowitych i trzech podskal (tj. bezradności, powiększenia i przeżuwania)
|
Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
|
Jakość życia według krótkiego formularza 36 Health Survey (SF-36)
Ramy czasowe: Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
Jest to ogólna ankieta zawierająca 36 pozycji, które oceniają jakość życia i dają osiem wymiarów: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne.
Wynik każdego wymiaru waha się od 0 do 100, przy czym wyższa skala oznacza lepszy stan zdrowia.
|
Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
|
Wizualna skala analogowa zmęczenia
Ramy czasowe: Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 oznacza najgorsze możliwe zmęczenie
|
Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
Jest to 14-punktowa skala ogólna o dobrych właściwościach psychometrycznych, na którą składa się siedem pozycji oceniających lęk i siedem pozycji oceniających depresję.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 21 w każdej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomatologię.
|
Należy to ocenić na początku badania, następnie w 2., 4., 6., 8. i 12. tygodniu.
|
|
Globalne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: Należy to ocenić w tygodniu 2., 6. i 12. tygodniu.
|
Ocena ogólnej poprawy klinicznej zostanie przeprowadzona przy użyciu 7-punktowego ogólnego wrażenia klinicznego (CGI). Pacjent wypełni kwestionariusz, który będzie dotyczył jego sytuacji klinicznej w następujący sposób: Bardzo dużo ulepszone. Bardzo ulepszony. Nieznacznie poprawione. Bez zmiany. Nieco gorzej. Dużo gorzej. Bardzo znacznie gorszy Wynik będzie się wahał od 1 do 7, gdzie 1 oznacza najlepszy wynik kliniczny, a 7 najgorszy. |
Należy to ocenić w tygodniu 2., 6. i 12. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Wolfe F, Brahler E, Hinz A, Hauser W. Fibromyalgia prevalence, somatic symptom reporting, and the dimensionality of polysymptomatic distress: results from a survey of the general population. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):777-85. doi: 10.1002/acr.21931.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Schaefer C, Chandran A, Hufstader M, Baik R, McNett M, Goldenberg D, Gerwin R, Zlateva G. The comparative burden of mild, moderate and severe fibromyalgia: results from a cross-sectional survey in the United States. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 22;9:71. doi: 10.1186/1477-7525-9-71.
- Winkelmann A, Perrot S, Schaefer C, Ryan K, Chandran A, Sadosky A, Zlateva G. Impact of fibromyalgia severity on health economic costs: results from a European cross-sectional study. Appl Health Econ Health Policy. 2011 Mar 1;9(2):125-36. doi: 10.2165/11535250-000000000-00000.
- Burckhardt CS, Clark SR, Bennett RM. The fibromyalgia impact questionnaire: development and validation. J Rheumatol. 1991 May;18(5):728-33.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Perneger TV, Leplege A, Etter JF, Rougemont A. Validation of a French-language version of the MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) in young healthy adults. J Clin Epidemiol. 1995 Aug;48(8):1051-60. doi: 10.1016/0895-4356(94)00227-h.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Queiroz LP. Worldwide epidemiology of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):356. doi: 10.1007/s11916-013-0356-5.
- Schmidt-Wilcke T, Clauw DJ. Fibromyalgia: from pathophysiology to therapy. Nat Rev Rheumatol. 2011 Jul 19;7(9):518-27. doi: 10.1038/nrrheum.2011.98.
- Perrot S, Dumont D, Guillemin F, Pouchot J, Coste J; French Group for Quality of Life Research. Quality of life in women with fibromyalgia syndrome: validation of the QIF, the French version of the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2003 May;30(5):1054-9.
- Campbell WI, Lewis S. Visual analogue measurement of pain. Ulster Med J. 1990 Oct;59(2):149-54.
- Marques AP, Assumpcao A, Matsutani LA, Pereira CA, Lage L. Pain in fibromyalgia and discrimination power of the instruments: Visual Analog Scale, Dolorimetry and the McGill Pain Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2008 Jul-Sep;33(3):345-51.
- Annemans L, Le Lay K, Taieb C. Societal and patient burden of fibromyalgia syndrome. Pharmacoeconomics. 2009;27(7):547-59. doi: 10.2165/11313650-000000000-00000.
- Bengtsson A, Henriksson KG. The muscle in fibromyalgia--a review of Swedish studies. J Rheumatol Suppl. 1989 Nov;19:144-9.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Coskun Benlidayi I. The effectiveness and safety of electrotherapy in the management of fibromyalgia. Rheumatol Int. 2020 Oct;40(10):1571-1580. doi: 10.1007/s00296-020-04618-0. Epub 2020 Jun 10.
- Da Silva TFG, Suda EY, Marçulo CA, Paes FHS, Pinheiro GT. Comparison of transcutaneous electrical nerve stimulation and hydrotherapy effects on pain, flexibility and quality of life in patients with fibromyalgia [Comparação dos efeitos da estimulação elétrica nervosa transcutânea e da hidroterapia na dor, flexibilidade e qualidade de vida de pacientes com fibromialgia]. Fisioterapia e Pesquisa 2008;15:118-24.
- Drewes AM, Andreasen A, Schroder HD, Hogsaa B, Jennum P. Pathology of skeletal muscle in fibromyalgia: a histo-immuno-chemical and ultrastructural study. Br J Rheumatol. 1993 Jun;32(6):479-83. doi: 10.1093/rheumatology/32.6.479.
- Elvin A, Siosteen AK, Nilsson A, Kosek E. Decreased muscle blood flow in fibromyalgia patients during standardised muscle exercise: a contrast media enhanced colour Doppler study. Eur J Pain. 2006 Feb;10(2):137-44. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.02.001.
- French DJ, Noël M, Vigneau F, French JA, Cyr CP, Evans RT. [PCS-CF: A French-language, French-Canadian adaptation of the Pain Catastrophizing Scale]. Canadian Journal of Behavioural Science. 2005;37:181-192.
- Ghavidel-Parsa B, Bidari A, Amir Maafi A, Ghalebaghi B. The Iceberg Nature of Fibromyalgia Burden: The Clinical and Economic Aspects. Korean J Pain. 2015 Jul;28(3):169-76. doi: 10.3344/kjp.2015.28.3.169. Epub 2015 Jul 1.
- Johnson MI, Claydon LS, Herbison GP, Jones G, Paley CA. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for fibromyalgia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 9;10(10):CD012172. doi: 10.1002/14651858.CD012172.pub2.
- Kahl C, Cleland J. Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale and the McGill Pain Quesitonniare: An Overview of Psychometric Properties. Phys Ther. 2005;10:123.
- Kim SK, Kim SH, Lee CK, Lee HS, Lee SH, Park YB, Park HJ, Son MJ, Lee SS. Effect of fibromyalgia syndrome on the health-related quality of life and economic burden in Korea. Rheumatology (Oxford). 2013 Feb;52(2):311-20. doi: 10.1093/rheumatology/kes255. Epub 2012 Sep 28.
- Okifuji A, Hare BD. Management of fibromyalgia syndrome: review of evidence. Pain Ther. 2013 Dec;2(2):87-104. doi: 10.1007/s40122-013-0016-9. Epub 2013 Sep 21.
- Park JH, Phothimat P, Oates CT, Hernanz-Schulman M, Olsen NJ. Use of P-31 magnetic resonance spectroscopy to detect metabolic abnormalities in muscles of patients with fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1998 Mar;41(3):406-13. doi: 10.1002/1529-0131(199803)41:33.0.CO;2-L.
- Riachi N, Khazen G, Ahdab R, Jörgen S. Pain reducing properties of the Mollii suit on adults with chronic pain syndromes. J. Neurol. Sci. 2019;405:138-139
- Schmidt-Wilcke T, Diers M. New Insights into the Pathophysiology and Treatment of Fibromyalgia. Biomedicines. 2017 May 13;5(2):22. doi: 10.3390/biomedicines5020022.
- Sprott H, Rzanny R, Reichenbach JR, Kaiser WA, Hein G, Stein G. 31P magnetic resonance spectroscopy in fibromyalgic muscle. Rheumatology (Oxford). 2000 Oct;39(10):1121-5. doi: 10.1093/rheumatology/39.10.1121.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychol Assess. 1995;7:524-532.
- Taylor SJ, Steer M, Ashe SC, Furness PJ, Haywood-Small S, Lawson K. Patients' perspective of the effectiveness and acceptability of pharmacological and non-pharmacological treatments of fibromyalgia. Scand J Pain. 2019 Jan 28;19(1):167-181. doi: 10.1515/sjpain-2018-0116.
- Ware JE Jr, Snow KK, Kosinski M, Gandek B. SF-36 health survey: manual and interpretation guide. Boston: The Health Institute, New England Medical Center; 1993.
- Wolfe F, Walitt BT, Hauser W. What is fibromyalgia, how is it diagnosed, and what does it really mean? Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Jul;66(7):969-71. doi: 10.1002/acr.22207. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXOFIB2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .