Tyhjiöterapia- ja stabilointilastat, jotka ovat tehokkaita temporo-leuan nivelen nivelrikon hoidossa

Tutkimuksen suunnittelu ja potilaiden valinta:

Tässä mahdollisessa rinnakkaisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa oli potilaita, joilla oli diagnosoitu TMJ-nivelrikko. Kaikki potilaat kerättiin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan protentisiaosaston TMD-klinikalta. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen eettisellä hyväksyntänumerolla A12060922. Kaikki potilaat olivat tietoisia hoitomenettelyistä ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen osallistumisestaan. Potilaat rekrytoitiin ja tiedonkeruu suoritettiin välillä . CONSORTin ohjeita noudatettiin, kun asianmukaiset19 sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit määriteltiin ennen tutkimuksen aloittamista. Sisällyttämiskriteerit olivat: (I) TMJ-osteoartriitin kliininen diagnoosi DC/TMD-akselin I ryhmän 3.A.2 kohdan diagnostisten kriteerien mukaisesti, mukaan lukien oma ilmoitus TMJ-kivusta, tunnustelun arkuudesta ja krepitus (II) magneettiresonanssista kuvantaminen (MRI) merkit nivelen effuusiosta, eroosioista ja kortikaalisten ääriviivojen skleroosista, nivelpintojen litistymisestä ja ⁄ tai osteofyyttien muodostumisesta; ja (III) ikä, joka kykenee kognitiivisesti ymmärtämään standardoidun kyselylomakkeen.

Poissulkemiskriteerit olivat: (I) potilaat, joilla on niveliin vaikuttava systeeminen sairaus (II) aiempi TMJ-hoito, (III) aiempi trauma TMJ:ssä tai leukoissa ja (IV) potilaat, joilla ei ole hampaat, (V) tulehduskipulääkkeiden käyttö vähintään kuukautta ennen arviointia ja hoidon aikana.

Näytteen kokolaskenta:

Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power-ohjelmistolla (versio 3.1.9.7) perustuen aiempaan El-Shaheedin et al.21-tutkimukseen. Keskimääräinen vaikutuskoko (f = 0,25) hoitoryhmän ja ajan vuorovaikutusvaikutukselle kvantitatiivisiin tuloksiin (suun aukon määrä millimetreinä, temporo-leuan nivelten tunnustelu ja VAS-pisteet kivulle) ja suuri vaikutuskoko (f = 0,4) Pääasiallinen ryhmän vaikutus näihin tulosmittauksiin oletettiin. Näihin oletuksiin perustuen kokonaisotoskoko 42 (14 kussakin hoitoryhmässä) saavutti 83 %:n tehon havaita suuri vaikutuskoko (f = 0,4) 0,05 α-virhetodennäköisyydellä käyttämällä F-testanovaa: Toistetut mittaukset tekijöiden välillä kolme ryhmää ja viisi mittausta, joiden välinen korrelaatio on 0,5.

Potilaiden satunnaistaminen:

Potilaat, jotka ovat kelvollisia tähän tutkimukseen seulontavaiheen jälkeen ja jotka suostuivat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, jaettiin satunnaisesti ryhmiin. Potilaiden satunnaistamisen suoritti kaksi avustajaa, jotka eivät osallistuneet tutkimukseen. Yksi avustaja oli valmistellut satunnaisesti numeroituja sinetöityjä kirjekuoria. Hoidon määräyksen suoritti sitten toinen kokeen ulkopuolelta tuleva avustaja. Potilaat, joiden hoitosuunnitelmiin sisältyi tyhjiöterapia (VT), nimettiin ryhmään (I) ja niihin kuului 14 potilasta, ja stabilointilastahoitoa (SST) saaneet potilaat nimettiin (ryhmä (II) ja 14 potilasta). Potilaat, joiden hoitosuunnitelmiin sisältyi sekä tyhjiöhoitoa että lastahoitoa (VT + SST), nimettiin ryhmään (III), ja niihin kuului 14 potilasta.

Interventio:

Hoidot toteutti kokenut hammaslääkäri, jolla oli tarvittava TMD-erikoiskoulutus.

Ryhmälle (I) (VT-ryhmä) TMJ:n päälle sovellettiin tyhjiöhoitoa. Ennen toimenpidettä kaikille potilaille ilmoitettiin ensimmäisestä imutuntemuksesta ja mahdollisesta mustelman ilmaantumisesta levityskohdassa. Käytössä oli tyhjiöhoidon peruslaitteita (cangexia, Kiina), mukaan lukien manuaalinen imupumppu, halkaisijaltaan 40 mm:n muovikupit rullareunalla ja antiseptiset työkalut. Kuppi voidaan kiinnittää kiinnitysgeelillä () ennen kupin levittämistä, koska hiukset voivat häiritä kupin reunatiivistettä. Kuivatyhjiöhoito suoritettiin käyttämällä jatkuvaa 300 mbar:n alipainetta (joka vastaa kahta imua) käyttämällä manuaalista imupumppua imukupin läpi TMJ-alueen yli 5 minuutin ajan22 (kuvio 1). Oliko ylimääräisessä suulihaksessa kipua, tyhjiöterapiasovellus suoritettiin käyttäen samaa protokollaa. Toimenpiteiden suorittamisen jälkeen antiseptinen liuos asetettiin tyhjiöllevityskohdan (-kohtien) päälle. Kaikkia tämän ryhmän potilaita hoidettiin kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan (kuvio 2).

Ryhmälle (II) (ST-ryhmä) kullekin potilaalle rakennettiin kovasta, lämpökovettuneesta kirkkaasta akryylihartsista yläleuan stabilointilasta (MSS) ja se sovitettiin yläleuan hampaisiin. Asennetuissa pääkipsissä pystymitta säädettiin siten, että yläleuan ja alaleuan lähimpien vastakkaisten kärkien väliin jäi 3 mm pystysuora tila. Lastan puristuskosketus säädettiin siten, että se tarjoaa tasaisen samanaikaisen kosketuksen vastakkaisten alaleuan näppylöiden kanssa hoitoasennossa. alaleuan kulmahampaat tarjoavat laterotrusiivista ohjausta lateraalisissa rasituksissa (koiran ohjaus) ja alaleuan etuhampaat anteriorisen kosketuksen ja takaosan disokkluusiota (etuohjaus). Käsittelyn jälkeen lasta asetettiin yläleuan holvikaariin ja säädettiin tarvittaessa (kuva 3). Potilaita kehotettiin käyttämään sitä 12 tuntia päivässä kuuden kuukauden ajan. Potilaat kutsuttiin säännöllisesti takaisin lastaan ​​okklusaalista uudelleensäätöä varten.

Ryhmässä (III) (VT+SST) sekä VT että SST aloitettiin samana päivänä. Menettelyt olivat samat kuin ryhmissä I ja II.

Kollageenihydrolysaatti

Potilaiden arvio:

Potilaiden arvioinnin suoritti kokenut riippumaton tutkija, joka ei osallistunut muihin tämän tutkimuksen toimenpiteisiin ja joka oli sokeutunut kaikille interventioryhmille.

I - Kliininen arviointi:

Potilaiden TMJ-oireet ja -oireet arvioitiin lähtötasolla (T0), viikon (Tw), yhden kuukauden (T1), kolmen kuukauden (T3) ja kuuden kuukauden (T6):

1. Suurin mukava suuaukko (MCO) mitattiin käyttämällä millimetriviivainta inkisaalisten reunojen välissä plus ylipurenta, kun potilas avaa suurimman mukavan avauksen.
2. Kivun aste arvioitiin käyttämällä 0-10 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivulle (jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on vakavin kipu).
3. TMJ:n arkuus tunnustelussa arvioitiin verbal Rating Scale -asteikolla (VRS) käyttämällä kiinteää ja jatkuvaa puolen kg:n painetta, joka kesti kaksi sekuntia tragusen edessä olevan kondyylin yli. Nivelten arkuuden aste pidennettiin 0:sta 3:een (0: ei; 1: lievä; 2: kohtalainen; 3: vaikea).
4. Niveläänet havaittiin stetoskoopilla
5. Muutoshavainto arvioitiin Tw:n, T1:n, T3:n ja T6:n kohdalla potilasmuutosasteikolla (PGICS), joka arvioi potilaiden havaitseman muutoksen hoidon jälkeen. Tällä asteikolla on seitsemän vahvistusta, jotka kuvaavat potilaan arviota yleisestä parantumisesta (1 "erittäin parantunut", 2 "paljon parantunut", 3 "minimaalinen parantuminen", 4 "ei muutosta", 5 "minimi huonompi", 6 "paljon huonompi".) tai 7 "hyvin paljon huonompi").
6. Jommankumman hoidon sivuvaikutuksia oli myös raportoitu.