Vacuümtherapie en stabilisatiespalken die effectief zijn bij de behandeling van artrose in het temporo-mandibulaire gewricht

Studieontwerp en selectie van patiënten:

Deze prospectieve parallelle gerandomiseerde klinische studie omvatte patiënten bij wie TMJ-artrose was vastgesteld. Alle patiënten werden verzameld bij de TMD-kliniek van de afdeling Prosthodontie, Faculteit Tandheelkunde, Mansoura University. Het onderzoek werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie met ethisch goedkeuringsnummer A12060922. Alle patiënten waren op de hoogte van de behandelingsprocedures en ondertekenden geïnformeerde toestemmingen voor hun deelname. Patiënten werden gerekruteerd en de gegevensverzameling vond plaats tussen . De CONSORT-richtlijnen werden gevolgd wanneer de juiste19 inclusie- en exclusiecriteria voorafgaand aan het begin van het onderzoek waren gedefinieerd. Inclusiecriteria waren: (I) klinische diagnose van TMJ-artrose volgens diagnostische criteria betrokken bij de DC/TMD-as I groep 3.A.2 item20 inclusief zelfrapportage van TMJ-pijn, gevoeligheid voor palpatie en crepitus (II) magnetische resonantie beeldvormende (MRI)tekenen van gewrichtseffusie, erosies en ⁄ of sclerose van de corticale omtrek, afvlakking van de gewrichtsoppervlakken en ⁄ of osteofytenvorming; en (III) leeftijd die cognitief in staat is de gestandaardiseerde vragenlijst te begrijpen.

Exclusiecriteria waren: (I) Patiënten met een systemische ziekte die de gewrichten aantast, (II) eerdere behandeling met kaakgewricht, (III) eerder trauma aan kaakgewricht of aan de kaken, en (IV) edentate patiënten, (V) gebruik van ontstekingsremmende medicijnen bij minimaal één maand vóór de beoordeling en tijdens de behandelingsperiode.

Berekening van de steekproefomvang:

De berekening van de steekproefgrootte werd uitgevoerd met behulp van G*Power-software (versie 3.1.9.7) op basis van eerder onderzoek door El-Shaheed et al.21 Een gemiddelde effectgrootte (f = 0,25) voor het interactie-effect van behandelgroep en tijd op kwantitatieve uitkomsten (hoeveelheid mondopening in mm, palpatie van het kaakgewricht en VAS-score voor pijn) en een grote effectgrootte (f = 0,4) voor hoofdgroepeffect op deze uitkomstmaten werd verondersteld. Op basis van deze aannames bereikte een totale steekproefomvang van 42 (14 in elke behandelingsgroep) een vermogen van 83% om een ​​grote effectgrootte (f = 0,4) met een α-foutkans van 0,05 te detecteren met behulp van F-test anova: herhaalde metingen, tussen factoren voor drie groepen en vijf metingen met een correlatie van .5 tussen metingen.

Randomisatie van patiënten:

Patiënten die na de screeningfase in aanmerking kwamen voor dit onderzoek en die ermee instemden het toestemmingsformulier te ondertekenen, werden willekeurig in groepen ingedeeld. De randomisatie van de patiënt werd uitgevoerd door twee assistenten die niet aan het onderzoek deelnamen. Eén assistent had opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen met willekeurige toewijzing klaargemaakt. De opdracht van de behandeling werd vervolgens ingevuld door een andere assistent van buiten de proef. Patiënten bij wie het behandelplan vacuümtherapie (VT) omvatte, werden aangewezen in groep (I) en omvatten 14 patiënten, en degenen met stabilisatiespalktherapie (SST) werden aangewezen in groep (II) en omvatten 14 patiënten. Patiënten bij wie het behandelplan zowel vacuümtherapie als spalktherapie (VT + SST) omvatte, werden aangemerkt als groep (III) en omvatten 14 patiënten.

Interventie:

De behandelingen werden uitgevoerd door een ervaren tandarts, met de nodige opleiding in TMD specialiteit.

Voor groep (I) (VT-groep) werd vacuümtherapie toegepast over het kaakgewricht. Vóór de interventie werden alle patiënten geïnformeerd over het aanvankelijke zuiggevoel en het mogelijke optreden van blauwe plekken op de toedieningsplaats. Er werd gebruik gemaakt van basisapparatuur voor vacuümtherapie (cangexia, China), waaronder een handmatige zuigpomp, plastic bekers met een diameter van 40 mm met opgerolde rand en antiseptisch gereedschap. De cup kan worden gefixeerd door middel van fixatiegel () voordat de cup wordt aangebracht, omdat haar de omtrekafdichting van de cup kan verstoren. Droge vacuümtherapie werd bereikt door het toepassen van een constante negatieve druk van 300 mbar (wat gelijk is aan twee zuigingen) met behulp van de handmatige zuigpomp door de zuignap over het TMJ-gebied gedurende 5 minuten (figuur 1). Ongeacht of een extra mondspier pijn vertoonde, werd de toepassing van vacuümtherapie uitgevoerd volgens hetzelfde protocol. Na voltooiing van de procedures werd een antiseptische oplossing op de vacuümaanbrengplaats(en) geplaatst. Alle patiënten in deze groep werden gedurende vier opeenvolgende weken één sessie per week behandeld (Fig. 2).

Voor groep (II) (ST-groep) werd voor elke patiënt een maxillaire stabilisatiespalk (MSS) gemaakt van hard, door hitte uitgehard helder acrylhars en op de maxillaire tanden aangebracht. Op de gemonteerde mastercasts werd de verticale afmeting aangepast om 3 mm verticale ruimte te verschaffen tussen de dichtstbijzijnde tegenoverliggende knobbels van de maxillaire en mandibulaire tanden. Het occlusale contact van de spalk werd aangepast om zelfs gelijktijdig contact met de tegenoverliggende mandibulaire knobbels in de behandelpositie te bieden. de onderkaakhoektanden zorgen voor laterotrusieve geleiding bij laterale inspanningen (hoektandgeleiding), en de voortanden van de onderkaak zorgen voor anterieur contact en posterieure disocclusie (anterieure geleiding). Na verwerking werd de spalk op de bovenkaak geplaatst en indien nodig aangepast (Fig.3). Patiënten werd geadviseerd om het gedurende zes maanden twaalf uur per dag te dragen. Patiënten werden regelmatig teruggeroepen voor occlusale aanpassing van de spalk.

Voor groep (III) (VT+SST) werden zowel VT als SST op dezelfde dag gestart. De procedures waren dezelfde als in groep I en II.

Collageenhydrolysaat

Evaluatie van patiënten:

De evaluatie van de patiënten werd uitgevoerd door een ervaren, onafhankelijke onderzoeker die niet deelnam aan andere procedures in dit onderzoek en blind was voor alle interventiegroepen.

I- Klinische evaluatie:

Patiënten werden geëvalueerd op basis van hun TMJ-symptomen bij aanvang (T0), één week (Tw), één maand (T1), drie maanden (T3) en zes maanden (T6):

1. De maximale comfortabele mondopening (MCO) werd gemeten met behulp van een millimeterliniaal tussen de incisale randen plus de overbeet, terwijl de patiënt opent met een maximale comfortabele opening.
2. De mate van pijn werd geëvalueerd met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) van 0 tot 10 mm voor pijn (waarbij 0 gelijk staat aan geen pijn en 10 aan de meest ernstige pijn).
3. De TMJ-gevoeligheid bij palpatie werd beoordeeld met behulp van de Verbal Rating Scale (VRS), waarbij gebruik werd gemaakt van een stevige en constante druk van een halve kg, die twee seconden duurde op de condyl vóór de tragus. De mate van gewrichtsgevoeligheid werd uitgebreid van 0 naar 3 (0: nee; 1: licht; 2: matig; 3: ernstig).
4. Gezamenlijk geluid werd gedetecteerd met behulp van een stethoscoop
5. De veranderingsperceptie werd beoordeeld op Tw, T1, T3 en T6 met de Patient Global Impression of Change Scale (PGICS), die de door de patiënten waargenomen verandering na de behandeling evalueert. Deze schaal heeft zeven affirmaties die de beoordeling van de algehele verbetering van een patiënt weergeven (1 "zeer veel verbeterd", 2 "veel verbeterd", 3 "minimaal verbeterd", 4 "geen verandering", 5 "minimaal slechter", 6 "veel slechter", of 7 "heel veel erger").
6. Eventuele bijwerkingen van beide behandelingen waren ook gemeld.