Terapia de vacío y férulas de estabilización eficaces para el tratamiento de la osteoartritis de la articulación temporomandibular

Diseño del estudio y selección de pacientes:

Este ensayo clínico prospectivo, paralelo y aleatorizado incluyó a pacientes diagnosticados con osteoartritis de la ATM. Todos los pacientes fueron recogidos de la clínica TMD del Departamento de Prostodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura. El estudio fue aprobado por el comité de ética local con número de aprobación ética A12060922. Todos los pacientes conocían los procedimientos del tratamiento y firmaron consentimientos informados para su participación. Se reclutó a los pacientes y la recolección de datos se realizó entre . Se siguieron las pautas CONSORT cuando fue apropiado19. Los criterios de inclusión y exclusión se definieron antes del inicio del estudio. Los criterios de inclusión fueron: (I) diagnóstico clínico de osteoartritis de la ATM según los criterios de diagnóstico involucrados en el ítem 20 del grupo 3.A.2 del eje I de DC/TMD, incluido el autoinforme de dolor de la ATM, sensibilidad a la palpación y crepitación (II) resonancia magnética imágenes (MRI) signos de derrame articular, erosiones y ⁄ o esclerosis del contorno cortical, aplanamiento de las superficies articulares y ⁄ o formación de osteofitos; y (III) edad cognitivamente capaz de comprender el cuestionario estandarizado.

Los criterios de exclusión fueron: (I) pacientes con enfermedad sistémica que afecta las articulaciones (II) tratamiento previo de la ATM, (III) traumatismo previo en la ATM o en los maxilares y (IV) pacientes desdentados, (V) uso de medicamentos antiinflamatorios en al menos un mes antes de la evaluación y durante el período de tratamiento.

Cálculo del tamaño de la muestra:

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando el software G*Power (versión 3.1.9.7) basado en un estudio previo de El-Shaheed et al.21 Un tamaño del efecto mediano (f = 0,25) para el efecto de interacción del grupo de tratamiento y el tiempo sobre los resultados cuantitativos (cantidad de apertura de la boca en mm, palpación de la articulación temporomandibular y puntuación EVA para el dolor) y un tamaño del efecto grande (f = 0,4) para Se planteó la hipótesis del efecto del grupo principal sobre estas medidas de resultado. Con base en estos supuestos, un tamaño de muestra total de 42 (14 en cada grupo de tratamiento) logró un poder del 83% para detectar un tamaño de efecto grande (f = 0,4) con una probabilidad de error α de 0,05 utilizando la prueba F anova: medidas repetidas, entre factores para tres grupos y cinco mediciones con una correlación de .5 entre mediciones.

Aleatorización de los pacientes:

Los pacientes que fueron elegibles para este estudio después de la fase de selección y que aceptaron firmar el formulario de consentimiento fueron asignados aleatoriamente a un grupo. La aleatorización de los pacientes fue realizada por dos asistentes que no participaron en el ensayo. Un asistente había preparado sobres cerrados numerados secuencialmente con asignación aleatoria. Luego, otro asistente externo al ensayo completó la asignación del tratamiento. Los pacientes cuyos planes de tratamiento incluían terapia de vacío (VT) se designaron en el grupo (I) e incluyeron 14 pacientes, y aquellos con terapia con férula de estabilización (SST) se designaron (grupo (II) e incluyeron 14 pacientes. Los pacientes cuyos planes de tratamiento incluían tanto terapia con vacío como terapia con férula (VT + SST) fueron designados como grupo (III) e incluyeron 14 pacientes.

Intervención:

Los tratamientos fueron aplicados por un dentista experimentado, con la formación necesaria en la especialidad de TMD.

Para el grupo (I) (grupo VT), se aplicó terapia de vacío sobre la ATM. Antes de la intervención, se informó a todos los pacientes sobre la sensación de succión inicial y la posible aparición de hematomas en el lugar de la aplicación. Se utilizó equipo básico de vacumterapia (cangexia, China), que incluía una bomba de succión manual, vasos de plástico de 40 mm de diámetro con borde enrollado y herramientas antisépticas. La copa se puede fijar mediante gel de fijación () antes de su aplicación, ya que el cabello podría interferir con el sellado periférico de la copa. La terapia de vacío seco se logró mediante la aplicación de una presión negativa constante de 300 mbar (que equivale a dos succiones) utilizando la bomba de succión manual a través de la ventosa sobre la región de la ATM durante 5 minutos22 (Fig.1). Si algún músculo extraoral mostraba dolor, la aplicación de la terapia de vacío se realizó utilizando el mismo protocolo. Después de completar los procedimientos, se colocó una solución antiséptica sobre el sitio (sitios) de aplicación del vacío. Todos los pacientes de este grupo fueron tratados una sesión por semana durante cuatro semanas sucesivas (Fig.2).

Para el grupo (II) (grupo ST), se construyó una férula de estabilización maxilar (MSS) para cada paciente a partir de resina acrílica transparente dura, curada con calor y se ajustó a los dientes superiores. En los modelos maestros montados, la dimensión vertical se ajustó para proporcionar 3 mm de espacio vertical entre las cúspides opuestas más cercanas de los dientes maxilares y mandibulares. El contacto oclusal de la férula se ajustó para proporcionar un contacto incluso simultáneo con las cúspides mandibulares opuestas en la posición de tratamiento. los caninos mandibulares proporcionan guía laterotrusiva en los esfuerzos laterales (guía canina), y los dientes anteriores mandibulares proporcionan contacto anterior y desoclusión posterior (guía anterior). Después del procesamiento, se colocó la férula en el arco maxilar y se ajustó si era necesario (Fig.3). Se recomendó a los pacientes que lo usaran 12 horas al día durante seis meses. Los pacientes fueron llamados periódicamente para el reajuste oclusal de la férula.

Para el grupo (III) (VT+SST), tanto el VT como el SST se iniciaron el mismo día. Los procedimientos fueron los mismos que en el grupo I y II.

hidrolizado de colágeno

Evaluación de los pacientes:

La evaluación de los pacientes fue realizada por un investigador independiente experimentado que no participó en otros procedimientos de este estudio y estaba cegado a todos los grupos de intervención.

I- Evaluación clínica:

Los pacientes fueron evaluados con respecto a sus signos y síntomas de ATM al inicio (T0), una semana (Tw), un mes (T1), tres meses (T3) y seis meses (T6):

1. La apertura bucal máxima cómoda (MCO) se midió utilizando una regla milimétrica entre los bordes incisales más la sobremordida mientras el paciente abre en la apertura máxima cómoda.
2. El grado de dolor se evaluó utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 mm para el dolor (donde 0 equivale a ningún dolor y 10 es el dolor más intenso).
3. La sensibilidad de la ATM a la palpación se evaluó mediante la Escala de calificación verbal (VRS) utilizando una presión firme y constante de medio kg que duró dos segundos sobre el cóndilo frente al trago. El grado de sensibilidad articular se amplió de 0 a 3 (0: no; 1: leve; 2: moderado; 3: severo).
4. El sonido articular se detectó con un estetoscopio.
5. La percepción del cambio se evaluó en Tw, T1, T3 y T6 con la Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente (PGICS), que evalúa el cambio percibido por los pacientes después del tratamiento. Esta escala tiene siete afirmaciones que representan la calificación de mejora general del paciente (1 "mucho mejorado", 2 "mucho mejorado", 3 "mínimamente mejorado", 4 "sin cambios", 5 "mínimamente peor", 6 "mucho peor", o 7 "mucho peor").
6. También se informó cualquier efecto secundario de cualquiera de los tratamientos.