Vakuumterapi og stabiliseringsskinner, der er effektive til behandling af temporo-mandibular ledslidgigt

Undersøgelsesdesign og patienters valg:

Dette prospektive parallelle randomiserede kliniske forsøg omfattede patienter diagnosticeret med TMJ slidgigt. Alle patienter blev indsamlet fra TMD-klinikken i Prothodontics Department, Fakultet for Tandlægevidenskab, Mansoura University. Undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité med etisk godkendelsesnummer A12060922. Alle patienter var opmærksomme på behandlingsprocedurerne og underskrev informerede samtykker til deres deltagelse. Patienter blev rekrutteret, og dataindsamling blev udført mellem kl. CONSORT-retningslinjer blev fulgt, når passende19 Inklusions- og eksklusionskriterier blev defineret før begyndelsen af ​​undersøgelsen. Inklusionskriterier var: (I) klinisk diagnose af TMJ osteoatritis i henhold til diagnostiske kriterier involveret i DC/TMD akse I gruppe 3.A.2 item20 inklusive selvrapportering af TMJ smerte, ømhed ved palpation og crepitus (II) magnetisk resonans billeddannende (MRI) tegn på ledeffusion, erosioner og ⁄ eller sklerose af kortikale omrids, udfladning af ledoverfladerne og ⁄ eller osteofytdannelse; og (III) alder kognitivt i stand til at forstå det standardiserede spørgeskema.

Eksklusionskriterier var: (I) Patienter med systemisk sygdom, der påvirker leddene (II) tidligere TMJ-behandling, (III) tidligere traumer til TMJ eller til kæberne og (IV) tandløse patienter, (V) brug af antiinflammatoriske lægemidler kl. mindst en måned før vurdering og i behandlingsperioden.

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsesberegning blev udført ved at bruge G*Power-software (version 3.1.9.7) baseret på tidligere undersøgelse af El-Shaheed et al.21 En middel effektstørrelse (f = 0,25) for interaktionseffekt af behandlingsgruppe og tid på kvantitative resultater (mængde af mundåbning i mm, palpation af temporom-mandibularled og VAS-score for smerte) og en stor effektstørrelse (f = 0,4) for hovedgruppens effekt på disse udfaldsmål blev antaget. Baseret på disse antagelser opnåede en samlet prøvestørrelse på 42 (14 i hver behandlingsgruppe) 83 % effekt til at detektere en stor effektstørrelse (f = 0,4) med 0,05 α-fejlsandsynlighed ved brug af F-testanova: Gentagne målinger, mellem faktorer for tre grupper og fem målinger med en ,5 korrelation mellem målinger.

Patienternes randomisering:

Patienter, der er kvalificerede til denne undersøgelse efter screeningsfasen, og som accepterer at underskrive samtykkeerklæringen, blev tilfældigt tildelt gruppering. Patientens randomisering blev udført af to assistenter, som ikke deltog i forsøget. En assistent havde forberedt sekventielt nummererede forseglede konvolutter med tilfældig tildeling. Tildelingen af ​​behandlingen blev derefter afsluttet af en anden assistent uden for forsøget. Patienter, hvis behandlingsplaner omfattede vakuumterapi (VT) blev udpeget til gruppe (I) og omfattede 14 patienter, og dem med stabiliseringsskinneterapi (SST) blev udpeget (gruppe (II) og inkluderede 14 patienter. Patienter, hvis behandlingsplaner omfattede både vakuumterapi og skinneterapi (VT + SST), blev udpeget som gruppe (III) og omfattede 14 patienter.

Intervention:

Behandlingerne blev anvendt af en erfaren tandlæge med den nødvendige uddannelse i TMD speciale.

For gruppe (I) (VT-gruppe) blev vakuumterapi anvendt over TMJ. Før intervention blev alle patienter informeret om den første sugefornemmelse og mulige forekomst af blå mærker på applikationsstedet. Grundlæggende vakuumterapiudstyr (cangexia, Kina) blev brugt, herunder en manuel sugepumpe, plastikkopper med en diameter på 40 mm med rullekant og antiseptisk værktøj. Skålen kan fikseres ved hjælp af fikseringsgel () før påføring af koppen, da hår kan forstyrre skålens perifere forsegling. Tørvakuumterapi blev opnået ved påføring af konstant undertryk på 300 mbar (hvilket er lig med to sug) under anvendelse af den manuelle sugepumpe gennem sugekoppen over TMJ-området i 5 minutter22 (fig. 1). Uanset om en ekstra oral muskel viste smerte, blev vakuumterapianvendelse udført ved hjælp af den samme protokol. Efter afslutning af procedurerne blev en antiseptisk opløsning anbragt over vakuumpåføringsstedet (steder). Alle patienter i denne gruppe blev behandlet én session om ugen i fire på hinanden følgende uger (fig. 2).

For gruppe (II) (ST-gruppe) blev der konstrueret en maksillær stabiliseringsskinne (MSS) til hver patient af hård, varmehærdet klar akrylharpiks og monteret på maksillærtænderne. På de monterede masterkast blev den lodrette dimension justeret for at give 3 mm lodret mellemrum mellem de nærmeste modstående spidser af overkæbe- og mandibulartænderne. Den okklusale kontakt af skinnen blev justeret for at give selv samtidig kontakt med de modstående mandibular cusps i behandlingspositionen. mandibulære hjørnetænder giver laterotrusiv vejledning ved laterale anstrengelser (hundevejledning), og mandibulære fortænder giver anterior kontakt og posterior disokklusion (anterior vejledning). Efter bearbejdning blev skinnen monteret på overkæbebuen og justeret om nødvendigt (fig.3). Patienterne blev rådet til at bære det 12 timer om dagen i seks måneder. Patienter blev tilbagekaldt regelmæssigt for okklusal genjustering af skinnen.

For gruppe (III) (VT+SST) blev både VT og SST startet på samme dag. Procedurerne var de samme som i gruppe I og II.

Kollagenhydrolysat

Patientvurdering:

Patienternes evaluering blev udført af en erfaren uafhængig forsker, som ikke deltog i andre procedurer i denne undersøgelse og var blindet for alle interventionsgrupper.

I- Klinisk evaluering:

Patienterne blev evalueret med hensyn til deres TMJ-tegn og -symptomer ved baseline (T0), en uge (Tw), en måned (T1), tre måneder (T3) og seks måneder (T6):

1. Maksimal komfortabel mundåbning (MCO) blev målt ved hjælp af en millimeterlineal mellem incisalkanterne plus overbiddet, mens patienten åbner ved maksimal komfortabel åbning.
2. Graden af ​​smerte blev vurderet ved hjælp af 0 til 10 mm Visual Analogue Scale (VAS) for smerte (hvor 0 er lig med ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerte).
3. TMJ-ømhed ved palpation blev vurderet ved Verbal Rating Scale (VRS) ved brug af et fast og konstant tryk på et halvt kg varede to sekunder over kondylen foran tragus. Graden af ​​ledømhed blev udvidet fra 0 til 3 (0: nej; 1: let; 2: moderat; 3: svær).
4. Ledlyd blev detekteret ved hjælp af stetoskop
5. Ændringsopfattelse blev vurderet ved Tw, T1, T3 og T6 med Patient Global Impression of Change Scale (PGICS), som evaluerer den ændring, som patienterne opfatter efter behandling. Denne skala har syv bekræftelser, der viser en patients vurdering af overordnet forbedring (1 "meget forbedret", 2 "meget forbedret", 3 "minimalt forbedret", 4 "ingen ændring", 5 "minimalt værre", 6 "meget værre", eller 7 "meget værre").
6. Eventuelle bivirkninger fra begge behandlinger var også blevet rapporteret.