Vakuumterapi och stabiliseringsskenor effektiva för hantering av temporo-mandibulär ledartros

Studiedesign och patientval:

Denna prospektiva parallella randomiserade kliniska prövning inkluderade patienter med diagnosen TMJ artros. Alla patienter samlades in från TMD-kliniken vid protesavdelningen, fakulteten för odontologi, Mansoura University. Studien godkändes av den lokala etiska kommittén med etiskt godkännandenummer A12060922. Alla patienter var medvetna om behandlingsprocedurerna och undertecknade informerade samtycken för sitt deltagande. Patienter rekryterades och datainsamling utfördes mellan kl. CONSORT-riktlinjer följdes när lämpliga19 Inklusions- och uteslutningskriterier definierades innan studien började. Inklusionskriterier var: (I) klinisk diagnos av TMJ osteoatrit enligt diagnostiska kriterier involverade i DC/TMD-axeln I grupp 3.A.2 punkt20 inklusive självrapportering av TMJ-smärta, ömhet vid palpation och crepitus (II) magnetisk resonans avbildning (MRT) tecken på ledutgjutning, erosioner och ⁄ eller skleros i kortikala konturerna, tillplattade ledytor och ⁄ eller osteofytbildning; och (III) ålder kognitivt kapabel att förstå det standardiserade frågeformuläret.

Uteslutningskriterier var: (I) Patienter med systemisk sjukdom som påverkar lederna (II) tidigare TMJ-behandling, (III) tidigare trauma mot TMJ eller i käkarna, och (IV) tandlösa patienter, (V) användning av antiinflammatoriska läkemedel vid minst en månad före bedömning och under behandlingsperioden.

Provstorleksberäkning:

Provstorleksberäkning utfördes med hjälp av programvaran G*Power (version 3.1.9.7) baserad på tidigare studie av El-Shaheed et al.21 En medeleffektstorlek (f = 0,25) för interaktionseffekt av behandlingsgrupp och tid på kvantitativa utfall (mängd munöppning i mm, palpation av käkled och VAS-poäng för smärta) och en stor effektstorlek (f = 0,4) för huvudgruppseffekt på dessa utfallsmått antogs. Baserat på dessa antaganden uppnådde en total provstorlek på 42 (14 i varje behandlingsgrupp) 83 % kraft att detektera en stor effektstorlek (f = 0,4) med 0,05 α-felsannolikhet med användning av F-testanova: Upprepade mätningar, mellan faktorer för tre grupper och fem mätningar med 0,5 korrelation mellan mätningarna.

Patienternas randomisering:

Patienter som är berättigade till denna studie efter screeningfasen och som samtycker till att underteckna samtyckesformuläret tilldelades slumpmässigt till gruppering. Patientens randomisering utfördes av två assistenter som inte deltog i försöket. En assistent hade förberett sekventiellt numrerade förseglade kuvert med slumpmässig tilldelning. Uppdraget av behandlingen genomfördes sedan av en annan assistent utanför rättegången. Patienter vars behandlingsplaner inkluderade vakuumterapi (VT) utsågs till grupp (I) och inkluderade 14 patienter, och de med stabiliserande splintterapi (SST) utsågs (grupp (II) och inkluderade 14 patienter. Patienter vars behandlingsplaner inkluderade både vakuumterapi och skenbehandling (VT + SST) betecknades som grupp (III) och inkluderade 14 patienter.

Intervention:

Behandlingarna tillämpades av en erfaren tandläkare, med nödvändig utbildning i TMD-specialitet.

För grupp (I) (VT-grupp) applicerades vakuumterapi över TMJ. Före interventionen informerades alla patienter om den första sugkänslan och eventuellt uppträdande av blåmärken på applikationsstället. Grundläggande vakuumterapiutrustning (cangexia, Kina) användes inklusive en manuell sugpump, plastmuggar med 40 mm diameter med rullad kant och antiseptiska verktyg. Bägaren kan fixeras med fixeringsgel () före applicering av koppen eftersom hår kan störa koppens perifera tätning. Torrvakuumterapi åstadkoms genom applicering av ett konstant negativt tryck på 300 mbar (vilket är lika med två sug) med hjälp av den manuella sugpumpen genom sugkoppen över TMJ-området under 5 minuter22 (Fig.1). Oavsett om någon extra oral muskel visade smärta, utfördes vakuumterapiapplikation med samma protokoll. Efter att ha fullbordat procedurerna placerades en antiseptisk lösning över vakuumappliceringsstället (ställena). Alla patienter i denna grupp behandlades en session per vecka under fyra på varandra följande veckor (Fig. 2).

För grupp (II) (ST-grupp) konstruerades en maxillär stabiliseringsskena (MSS) för varje patient av hård, värmehärdad klar akrylharts och monterades på maxillärtänderna. På de monterade masteravgjutningarna justerades den vertikala dimensionen för att ge 3 mm vertikalt utrymme mellan de närmast motsatta spetsarna på käk- och underkäkständerna. Den ocklusala kontakten av skenan justerades för att ge jämn samtidig kontakt med de motstående underkäkskusparna i behandlingspositionen. mandibulära hörntänder ger laterotrusiv vägledning vid laterala ansträngningar (hundvägledning), och mandibulära främre tänder ger främre kontakt och bakre disocklusion (främre vägledning). Efter bearbetning monterades skenan på överkäksbågen och justerades vid behov (Fig.3). Patienterna rekommenderades att bära den 12 timmar per dag i sex månader. Patienterna återkallades regelbundet för ocklusal omjustering av skenan.

För grupp (III) (VT+SST) påbörjades både VT och SST samma dag. Förfarandena var desamma som i grupp I och II.

Kollagenhydrolysat

Patienternas utvärdering:

Patienternas utvärdering utfördes av en erfaren oberoende forskare som inte deltog i andra procedurer i denna studie och var blind för alla interventionsgrupper.

I- Klinisk utvärdering:

Patienterna utvärderades med avseende på deras TMJ-tecken och symtom vid baslinjen (T0), en vecka (Tw), en månad (T1), tre månader (T3) och sex månader (T6):

1. Maximal bekväm munöppning (MCO) mättes med en millimeterlinjal mellan incisalkanterna plus överbettet medan patienten öppnar vid maximalt bekväm öppning.
2. Graden av smärta utvärderades med hjälp av 0 till 10 mm Visual Analogue Scale (VAS) för smärta (där 0 är lika med ingen smärta och 10 är den svåraste smärtan).
3. TMJ-ömhet vid palpation bedömdes med Verbal Rating Scale (VRS) med ett fast och konstant tryck på ett halvt kg varade i två sekunder över kondylen framför tragus. Graden av ledömhet utökades från 0 till 3 (0: nej; 1: lätt; 2: måttlig; 3: svår).
4. Ledljud upptäcktes med hjälp av stetoskop
5. Förändringsuppfattning bedömdes vid Tw, T1, T3 och T6 med Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) som utvärderar förändringen som uppfattas av patienterna efter behandling. Den här skalan har sju bekräftelser som visar en patients bedömning av övergripande förbättring (1 "mycket förbättrad", 2 "mycket förbättrad", 3 "minimalt förbättrad", 4 "ingen förändring", 5 "minimalt sämre", 6 "mycket sämre", eller 7 "mycket mycket värre").
6. Eventuella biverkningar från båda behandlingarna hade också rapporterats.