Vakuumterapi og stabiliseringsskinner effektiv for behandling av tempooro-mandibular leddslidggikt

Studiedesign og pasientvalg:

Denne prospektive parallelle randomiserte kliniske studien inkluderte pasienter diagnostisert med TMJ-artrose. Alle pasienter ble hentet fra TMD-klinikken ved Protetikkavdelingen, Fakultet for odontologi, Mansoura University. Studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen med etisk godkjenningsnummer A12060922. Alle pasienter var klar over behandlingsprosedyrene og signerte informerte samtykker for deres deltakelse. Pasienter ble rekruttert og datainnsamling ble utført mellom kl. CONSORT-retningslinjene ble fulgt når passende19 Inklusjons- og eksklusjonskriterier ble definert før starten av studien. Inklusjonskriterier var: (I) klinisk diagnose av TMJ osteoatritt i henhold til diagnostiske kriterier involvert i DC/TMD akse I gruppe 3.A.2 punkt20 inkludert egenrapportering av TMJ smerte, ømhet ved palpasjon og crepitus (II) magnetisk resonans bildediagnostiske (MRI) tegn på felles effusjon, erosjoner og ⁄ eller sklerose av kortikale kontur, utflating av leddflatene og ⁄ eller osteofyttdannelse; og (III) alder kognitivt i stand til å forstå det standardiserte spørreskjemaet.

Eksklusjonskriterier var: (I) Pasienter med systemisk sykdom som påvirker leddene (II) tidligere TMJ-behandling, (III) tidligere traumer mot TMJ eller i kjevene, og (IV) tannløse pasienter, (V) bruk av betennelsesdempende legemidler kl. minst en måned før vurdering og i løpet av behandlingsperioden.

Eksempelstørrelsesberegning:

Prøvestørrelsesberegning ble utført ved å bruke G*Power-programvare (versjon 3.1.9.7) basert på tidligere studie av El-Shaheed et al.21 En middels effektstørrelse (f = 0,25) for interaksjonseffekt av behandlingsgruppe og tid på kvantitative utfall (mengde munnåpning i mm, palpasjon av temporom-mandibular ledd og VAS-score for smerte) og stor effektstørrelse (f = 0,4) for hovedgruppeeffekt på disse utfallsmålene ble antatt. Basert på disse forutsetningene oppnådde en total prøvestørrelse på 42 (14 i hver behandlingsgruppe) 83 % kraft til å oppdage en stor effektstørrelse (f = 0,4) med 0,05 α-feilsannsynlighet ved bruk av F-testanova: Gjentatte mål, mellom faktorer for tre grupper og fem målinger med 0,5 korrelasjon mellom målingene.

Pasientenes randomisering:

Pasienter som er kvalifisert i denne studien etter screeningsfasen og som godtar å signere samtykkeskjemaet, ble tilfeldig tildelt gruppering. Pasientens randomisering ble utført av to assistenter som ikke deltok i forsøket. En assistent hadde forberedt sekvensielt nummererte forseglede konvolutter med tilfeldig tildeling. Oppdraget av behandlingen ble deretter fullført av en annen assistent fra utenfor rettssaken. Pasienter hvis behandlingsplaner inkluderte vakuumterapi (VT) ble utpekt som gruppe (I) og inkluderte 14 pasienter, og de med stabiliseringsskinneterapi (SST) ble utpekt (gruppe (II) og inkluderte 14 pasienter. Pasienter hvis behandlingsplan inkluderte både vakuumterapi og skinnebehandling (VT + SST) ble utpekt som gruppe (III) og inkluderte 14 pasienter.

Innblanding:

Behandlingene ble brukt av en erfaren tannlege, med nødvendig opplæring i TMD spesialitet.

For gruppe (I) (VT-gruppe) ble vakuumterapi brukt over TMJ. Før intervensjon ble alle pasienter informert om innledende sugefølelse og mulig utseende av blåmerker på applikasjonsstedet. Grunnleggende vakuumterapiutstyr (cangexia, Kina) ble brukt, inkludert en manuell sugepumpe, plastkopper med 40 mm diameter med rullekant og antiseptisk verktøy. Koppen kan festes ved hjelp av fikseringsgel () før påføring av koppen, da hår kan forstyrre koppens perifere forsegling. Tørrvakuumterapi ble oppnådd ved påføring av konstant undertrykk på 300 mbar (som er lik to sug) ved bruk av den manuelle sugepumpen gjennom sugekoppen over TMJ-området i 5 minutter22 (fig.1). Enten noen ekstra oral muskel viste smerte, ble vakuumterapiapplikasjon utført med samme protokoll. Etter å ha fullført prosedyrene ble en antiseptisk løsning plassert over vakuumpåføringsstedet (stedene). Alle pasientene i denne gruppen ble behandlet én økt per uke i fire påfølgende uker (fig.2).

For gruppe (II) (ST-gruppe) ble en maksillær stabiliseringsskinne (MSS) konstruert for hver pasient av hard, varmeherdet klar akrylharpiks og montert på maxillærtennene. På de monterte masterkastene ble den vertikale dimensjonen justert for å gi 3 mm vertikalt mellomrom mellom de nærmeste motstående cusps av maxillary og mandibulære tenner. Den okklusale kontakten til skinnen ble justert for å gi jevn samtidig kontakt med de motstående underkjevens cusps i behandlingsposisjonen. mandibulære hjørnetenner gir laterotrusiv veiledning ved laterale anstrengelser (canine guidance), og mandibulære fremre tenner gir fremre kontakt og bakre disokklusjon (fremre veiledning). Etter bearbeiding ble skinnen montert på kjevebuen og justert om nødvendig (fig.3). Pasienter ble rådet til å bruke den 12 timer per dag i seks måneder. Pasienter ble tilbakekalt regelmessig for okklusal omjustering av skinnen.

For gruppe (III) (VT+SST) ble både VT og SST startet samme dag. Prosedyrene var de samme som i gruppe I og II.

Kollagenhydrolysat

Pasientvurdering:

Pasientenes evaluering ble utført av en erfaren uavhengig forsker som ikke deltok i andre prosedyrer i denne studien og ble blindet for alle intervensjonsgrupper.

I- Klinisk evaluering:

Pasientene ble evaluert med hensyn til deres TMJ-tegn og -symptomer ved baseline (T0), en uke (Tw), en måned (T1), tre måneder (T3) og seks måneder (T6):

1. Maksimal komfortabel munnåpning (MCO) ble målt med millimeterlinjal mellom incisalkantene pluss overbitt mens pasienten åpner ved maksimal komfortabel åpning.
2. Graden av smerte ble evaluert ved bruk av 0 til 10 mm Visual Analogue Scale (VAS) for smerte (hvor 0 er lik ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerten).
3. TMJ-ømhet ved palpasjon ble vurdert ved Verbal Rating Scale (VRS) ved bruk av fast og konstant trykk på halv kg varte i to sekunder over kondylen foran tragus. Graden av leddømhet ble utvidet fra 0 til 3 (0: nei; 1: lett; 2: moderat; 3: alvorlig).
4. Leddlyd ble oppdaget ved hjelp av stetoskop
5. Endringspersepsjon ble vurdert ved Tw, T1, T3 og T6 med Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) som evaluerer endringen som ble oppfattet av pasientene etter behandling. Denne skalaen har syv bekreftelser som viser en pasients vurdering av generell forbedring (1 "svært mye forbedret", 2 "mye forbedret", 3 "minimalt forbedret", 4 "ingen endring", 5 "minimalt dårligere", 6 "mye verre", eller 7 "veldig mye verre").
6. Eventuelle bivirkninger fra begge behandlingene ble også rapportert.