측두하악관절 골관절염 관리에 효과적인 진공 치료 및 안정화 부목

연구 설계 및 환자 선택:

이 전향적 병행 무작위 임상 시험에는 TMJ 골관절염 진단을 받은 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 Mansoura University 치과대학 보철학과의 TMD 클리닉에서 수집되었습니다. 이 연구는 윤리 승인 번호 A12060922로 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 치료 절차를 알고 있었고 참여에 대한 사전 동의에 서명했습니다. 환자를 모집하고 데이터 수집은 . 적절한 경우 CONSORT 지침을 따랐습니다.19 연구 시작 전에 포함 및 제외 기준이 정의되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (I) TMJ 통증, 촉진 압통 및 염발음 (II) 자기 공명에 대한 자가 보고를 포함하는 DC/TMD 축 I 그룹 3.A.2 항목20과 관련된 진단 기준에 따른 TMJ 골관절염의 임상 진단 영상(MRI) 관절 삼출, 미란 및 피질 외곽선의 1/2 또는 경화증, 관절 표면의 편평화 및 1/2 또는 골극 형성의 징후; (III) 표준화된 설문지를 인지적으로 이해할 수 있는 연령.

제외 기준은 다음과 같습니다: (I) 관절에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자 (II) 이전 TMJ 치료, (III) 이전에 TMJ 또는 턱에 대한 외상, (IV) 무치악 환자, (V) 항염증제 사용 평가 전 최소 한 달 전 및 치료 기간 동안.

샘플 크기 계산:

표본 크기 계산은 El-Shaheed et al.21의 이전 연구를 기반으로 G*Power 소프트웨어(버전 3.1.9.7)를 사용하여 수행되었습니다. 정량적 결과(개구량(mm 단위, 측두하악 관절 촉진 및 통증에 대한 VAS 점수))에 대한 치료군 및 시간의 상호작용 효과에 대한 중간 효과 크기(f = 0.25)와 큰 효과 크기(f = 0.4) 이러한 결과 측정에 대한 주요 그룹 효과가 가설되었습니다. 이러한 가정에 기초하여, 총 표본 크기 42명(각 치료 그룹에서 14명)은 F 검정 분석을 사용하여 0.05 α-오차 확률로 큰 효과 크기(f = 0.4)를 탐지하는 83% 검정력을 달성했습니다. 측정 간 상관 관계가 0.5인 3개 그룹과 5개 측정.

환자의 무작위화:

스크리닝 단계 후 본 연구에 참여할 자격이 있고 동의서에 서명하는 데 동의한 환자를 무작위로 그룹화했습니다. 환자의 무작위화는 임상시험에 참여하지 않은 두 명의 보조자에 의해 수행되었습니다. 한 조수는 무작위로 할당된 일련번호가 매겨진 봉인된 봉투를 준비했습니다. 그런 다음 임상시험 외부의 다른 보조자가 치료 할당을 완료했습니다. 치료 계획에 진공 요법(VT)이 포함된 환자는 그룹(I)으로 지정되어 14명의 환자가 포함되었고, 안정화 부목 요법(SST)이 포함된 환자는 그룹(II)으로 지정되어 14명의 환자가 포함되었습니다. 치료 계획에 진공 요법과 부목 요법(VT + SST)이 모두 포함된 환자를 그룹(III)으로 지정하고 14명의 환자를 포함했습니다.

간섭:

TMD 전문 분야에 필요한 교육을 받은 숙련된 치과의사가 치료를 시행했습니다.

그룹 (I)(VT 그룹)의 경우 TMJ 위에 진공 요법을 적용했습니다. 개입 전 모든 환자에게 초기 흡입 감각과 적용 부위에 멍이 생길 수 있다는 정보를 제공했습니다. 수동 흡입 펌프, 가장자리가 말려 있는 직경 40mm의 플라스틱 컵, 방부제 도구를 포함한 기본 진공 치료 장비(중국 cangexia)를 활용했습니다. 머리카락이 컵 주변 밀봉을 방해할 수 있으므로 컵을 적용하기 전에 고정 젤()을 사용하여 컵을 고정할 수 있습니다. 건식 진공 치료는 수동 흡입 펌프를 사용하여 TMJ 영역 위의 흡입 컵을 통해 5분 동안 300mbar(2회 흡입과 동일)의 일정한 음압을 적용하여 수행되었습니다22(그림 1). 여분의 구강 근육에 통증이 나타나면 동일한 프로토콜을 사용하여 진공 요법 적용을 수행했습니다. 절차를 완료한 후 진공 적용 부위(부위)에 방부제를 도포했습니다. 이 그룹의 모든 환자는 연속 4주 동안 주당 1회의 치료를 받았습니다(그림 2).

그룹 (II)(ST 그룹)의 경우, 경질의 열경화 투명 아크릴 수지로 각 환자마다 상악 안정화 부목(MSS)을 제작하고 상악 치아에 장착했습니다. 장착된 마스터 캐스트에서 수직 치수는 상악 치아와 하악 치아의 가장 가까운 반대 교두 사이에 3mm의 수직 공간을 제공하도록 조정되었습니다. 부목의 교합면 접촉은 치료 위치에서 반대측 하악 교두와 균일한 접촉을 제공하도록 조정되었습니다. 하악 송곳니는 측면 운동 시 측방 돌출 유도(견치 유도)를 제공하고 하악 전치는 전방 접촉 및 후방 이탈(전방 유도)을 제공합니다. 가공 후 부목을 상악궁에 장착하고 필요한 경우 조정했습니다(그림 3). 환자들은 6개월 동안 하루 12시간씩 착용하도록 권고받았습니다. 환자들은 부목의 교합 재조정을 위해 정기적으로 소환되었습니다.

그룹 (III)(VT+SST)의 경우 VT와 SST가 모두 같은 날 시작되었습니다. 절차는 그룹 I 및 II와 동일했습니다.

콜라겐 가수분해물

환자 평가:

환자 평가는 본 연구의 다른 절차에 참여하지 않았으며 모든 중재 그룹에 대해 알지 못한 숙련된 독립적인 연구원에 의해 수행되었습니다.

I- 임상 평가:

기준선(T0), 1주(Tw), 1개월(T1), 3개월(T3) 및 6개월(T6)에 환자의 TMJ 징후 및 증상을 평가했습니다.

1. 최대 편안한 개구(MCO)는 환자가 최대로 편안한 개구로 열리는 동안 절단 가장자리와 피개교합 사이의 밀리미터 눈금자를 사용하여 측정되었습니다.
2. 통증의 정도는 통증에 대한 0~10 mm의 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가하였다(0은 통증이 없음, 10은 가장 심한 통증).
3. 촉진 시 TMJ 압통은 이주 앞의 과두 위에 2초 동안 지속되는 0.5kg의 견고하고 일정한 압력을 사용하여 VRS(언어 평가 척도)로 평가되었습니다. 관절 압통의 정도는 0에서 3(0: 없음, 1: 경미함, 2: 보통, 3: 심함)으로 확장되었습니다.
4. 청진기를 사용하여 관절음이 감지되었습니다.
5. 변화 인식은 치료 후 환자가 인식하는 변화를 평가하는 PGICS(Patient Global Impression of Change Scale)를 사용하여 Tw, T1, T3 및 T6에서 평가되었습니다. 이 척도는 환자의 전반적인 개선 등급을 나타내는 7가지 확언으로 구성됩니다(1점은 "매우 많이 개선됨", 2점은 "매우 개선됨", 3점은 "약간 개선됨", 4점은 "변화 없음", 5점은 "약간 악화됨", 6점은 "매우 악화됨", 또는 7 "매우 더 나쁨").
6. 두 치료법 모두에서 발생한 부작용도 보고되었습니다.