Attelles de thérapie par le vide et de stabilisation efficaces pour la prise en charge de l'arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire

Conception de l'étude et sélection des patients :

Cet essai clinique prospectif randomisé parallèle incluait des patients diagnostiqués avec une arthrose des ATM. Tous les patients ont été collectés à la clinique TMD du département de prosthodontie de la faculté de médecine dentaire de l'université de Mansoura. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local avec le numéro d'approbation éthique A12060922. Tous les patients étaient au courant des procédures de traitement et ont signé un consentement éclairé pour leur participation. Les patients ont été recrutés et la collecte de données a été réalisée entre . Les directives CONSORT ont été suivies lorsque cela était approprié19. Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été définis avant le début de l'étude. Les critères d'inclusion étaient : (I) diagnostic clinique de l'arthrose des ATM selon les critères diagnostiques impliqués dans l'élément 3.A.2 du groupe 3.A.2 de l'axe I DC/TMD, y compris l'auto-évaluation de la douleur des ATM, de la sensibilité à la palpation et de la résonance magnétique des crépitements (II). signes d'imagerie (IRM) d'épanchement articulaire, d'érosions et ⁄ ou de sclérose du contour cortical, d'aplatissement des surfaces articulaires et ⁄ ou de formation d'ostéophytes ; et (III) l'âge cognitivement capable de comprendre le questionnaire standardisé.

Les critères d'exclusion étaient : (I) patients atteints d'une maladie systémique affectant les articulations (II) traitement antérieur de l'ATM, (III) traumatisme antérieur de l'ATM ou des mâchoires, et (IV) patients édentés, (V) utilisation de médicaments anti-inflammatoires à au moins un mois avant l'évaluation et pendant la période de traitement.

Calcul de la taille de l'échantillon :

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel G*Power (version 3.1.9.7) sur la base d'une étude précédente d'El-Shaheed et al.21 Une taille d'effet moyenne (f = 0,25) pour l'effet d'interaction du groupe de traitement et du temps sur les résultats quantitatifs (ampleur de l'ouverture de la bouche en mm, palpation de l'articulation temporo-mandibulaire et score EVA pour la douleur) et une taille d'effet importante (f = 0,4) pour L'effet du groupe principal sur ces mesures de résultats a été émis l'hypothèse. Sur la base de ces hypothèses, un échantillon total de 42 personnes (14 dans chaque groupe de traitement) a atteint une puissance de 83 % pour détecter une taille d'effet importante (f = 0,4) avec une probabilité d'erreur α de 0,05 en utilisant le test F anova : mesures répétées, entre les facteurs de trois groupes et cinq mesures avec une corrélation de 0,5 entre les mesures.

Randomisation des patients :

Les patients éligibles à cette étude après la phase de sélection et qui acceptent de signer le formulaire de consentement ont été répartis au hasard dans un groupe. La randomisation des patients a été réalisée par deux assistants qui n'ont pas participé à l'essai. Un assistant avait préparé des enveloppes scellées numérotées séquentiellement et assignées au hasard. L'attribution du traitement a ensuite été complétée par un autre assistant extérieur à l'essai. Les patients dont les plans de traitement incluaient la thérapie par le vide (VT) ont été désignés dans le groupe (I) et ont inclus 14 patients, et ceux avec une thérapie par attelle de stabilisation (SST) ont été désignés (groupe (II) et ont inclus 14 patients. Les patients dont les plans de traitement incluaient à la fois la thérapie par le vide et la thérapie par attelle (VT + SST) ont été désignés comme groupe (III) et comprenaient 14 patients.

Intervention:

Les traitements ont été appliqués par un dentiste expérimenté, possédant la formation nécessaire dans la spécialité TMD.

Pour le groupe (I) (groupe VT), la thérapie sous vide a été appliquée sur l'ATM. Avant l'intervention, tous les patients ont été informés de la sensation initiale de succion et de l'apparition éventuelle d'ecchymoses au site d'application. Un équipement de thérapie sous vide de base (cangexia, Chine) a été utilisé, notamment une pompe d'aspiration manuelle, des gobelets en plastique de 40 mm de diamètre à bord roulé et des outils antiseptiques. La cupule peut être fixée au moyen d'un gel de fixation () avant l'application de la cupule car les cheveux pourraient interférer avec l'étanchéité périphérique de la cupule. La thérapie par le vide sec a été réalisée en appliquant une pression négative constante de 300 mbar (ce qui équivaut à deux succions) à l'aide de la pompe d'aspiration manuelle à travers la ventouse sur la région de l'ATM pendant 5 minutes (Fig.1). Qu'un muscle extra-oral présente une douleur, l'application de la thérapie par le vide a été réalisée en utilisant le même protocole. Une fois les procédures terminées, une solution antiseptique a été placée sur le(s) site(s) d'application sous vide. Tous les patients de ce groupe ont été traités une séance par semaine pendant quatre semaines successives (Fig.2).

Pour le groupe (II) (groupe ST), une attelle de stabilisation maxillaire (MSS) a été construite pour chaque patient à partir de résine acrylique transparente dure et durcie par la chaleur et ajustée aux dents maxillaires. Sur les modèles maîtres montés, la dimension verticale a été ajustée pour fournir 3 mm d'espace vertical entre les cuspides opposées les plus proches des dents maxillaires et mandibulaires. Le contact occlusal de l'attelle a été ajusté pour fournir un contact même simultané avec les cuspides mandibulaires opposées en position de traitement. les canines mandibulaires assurent un guidage latérotrusif lors des efforts latéraux (guidage canin), et les dents antérieures mandibulaires assurent un contact antérieur et une désocclusion postérieure (guidage antérieur). Après traitement, l'attelle a été posée sur l'arcade maxillaire et ajustée si nécessaire (Fig.3). Il a été conseillé aux patients de le porter 12 heures par jour pendant six mois. Les patients étaient rappelés régulièrement pour un réajustement occlusal de l'attelle.

Pour le groupe (III) (VT+SST), le VT et le SST ont débuté le même jour. Les procédures étaient les mêmes que dans les groupes I et II.

Hydrolysat de collagène

Évaluation des patients :

L'évaluation des patients a été réalisée par un chercheur indépendant expérimenté qui n'a pas participé à d'autres procédures de cette étude et qui était aveugle à tous les groupes d'intervention.

I- Évaluation clinique :

Les patients ont été évalués en fonction de leurs signes et symptômes de l'ATM au départ (T0), à une semaine (Tw), à un mois (T1), à trois mois (T3) et à six mois (T6) :

1. L'ouverture buccale confortable maximale (MCO) a été mesurée à l'aide d'une règle millimétrique entre les bords incisifs et la supraclusion tandis que le patient ouvre à l'ouverture maximale confortable.
2. Le degré de douleur a été évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 mm (où 0 équivaut à aucune douleur et 10 à la douleur la plus intense).
3. La sensibilité de l'ATM à la palpation a été évaluée par l'échelle d'évaluation verbale (VRS) en utilisant une pression ferme et constante d'un demi-kg pendant deux secondes sur le condyle devant le tragus. Le degré de sensibilité articulaire a été étendu de 0 à 3 (0 : non ; 1 : légère ; 2 : modérée ; 3 : sévère).
4. Le bruit articulaire a été détecté à l'aide d'un stéthoscope
5. La perception du changement a été évaluée à Tw, T1, T3 et T6 avec l'échelle d'impression globale du changement du patient (PGICS) qui évalue le changement perçu par les patients après le traitement. Cette échelle comporte sept affirmations décrivant l'évaluation de l'amélioration globale d'un patient (1 "très améliorée", 2 "beaucoup améliorée", 3 "peu améliorée", 4 "aucun changement", 5 "peu pire", 6 "beaucoup pire", ou 7 "bien pire").
6. Tous les effets secondaires des deux traitements ont également été signalés.