Terapia a vácuo e talas de estabilização eficazes para o tratamento da osteoartrite da articulação temporo-mandibular

Desenho do estudo e seleção dos pacientes:

Este ensaio clínico prospectivo paralelo randomizado incluiu pacientes com diagnóstico de osteoartrite da ATM. Todos os pacientes foram coletados na clínica de DTM do Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética local com número de aprovação ética A12060922. Todos os pacientes estavam cientes dos procedimentos de tratamento e assinaram consentimento informado para sua participação. Os pacientes foram recrutados e a coleta de dados foi realizada entre . As diretrizes do CONSORT foram seguidas quando apropriado19 Os critérios de inclusão e exclusão foram definidos antes do início do estudo. Os critérios de inclusão foram: (I) diagnóstico clínico de osteoatrite da ATM de acordo com os critérios diagnósticos envolvidos no eixo DC/DTM I grupo 3.A.2 item20 incluindo autorrelato de dor na ATM, sensibilidade à palpação e crepitação (II) ressonância magnética sinais de imagem (MRI) de derrame articular, erosões e ⁄ ou esclerose do contorno cortical, achatamento das superfícies articulares e ⁄ ou formação de osteófitos; e (III) idade cognitivamente capaz de compreender o questionário padronizado.

Os critérios de exclusão foram: (I) pacientes com doença sistêmica afetando as articulações (II) tratamento prévio da ATM, (III) trauma prévio na ATM ou nos maxilares e (IV) pacientes edêntulos, (V) uso de anti-inflamatórios em pelo menos um mês antes da avaliação e durante o período de tratamento.

Cálculo do tamanho da amostra:

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado utilizando o software G*Power (versão 3.1.9.7) com base em estudo anterior de El-Shaheed et al.21 Um tamanho de efeito médio (f = 0,25) para o efeito da interação do grupo de tratamento e do tempo nos resultados quantitativos (quantidade de abertura da boca em mm, palpação da articulação temporo-mandibular e pontuação VAS para dor) e um tamanho de efeito grande (f = 0,4) para o efeito do grupo principal nessas medidas de resultados foi hipotetizado. Com base nessas suposições, um tamanho total de amostra de 42 (14 em cada grupo de tratamento) alcançou 83% de poder para detectar um tamanho de efeito grande (f = 0,4) com probabilidade de erro α de 0,05 usando o teste F anova: Medidas repetidas, entre fatores para três grupos e cinco medições com uma correlação de 0,5 entre as medições.

Randomização dos pacientes:

Os pacientes elegíveis para este estudo após a fase de triagem e que concordaram em assinar o termo de consentimento foram aleatoriamente designados para agrupamento. A randomização dos pacientes foi realizada por dois assistentes que não participaram do estudo. Um assistente preparou envelopes lacrados numerados sequencialmente com distribuição aleatória. A atribuição do tratamento foi então completada por outro assistente de fora do estudo. Os pacientes cujos planos de tratamento incluíam terapia a vácuo (TV) foram designados grupo (I) e incluíram 14 pacientes, e aqueles com terapia com tala de estabilização (SST) foram designados (grupo (II) e incluíram 14 pacientes. Os pacientes cujos planos de tratamento incluíam terapia a vácuo e terapia com tala (TV + SST) foram designados como grupo (III) e incluíram 14 pacientes.

Intervenção:

Os tratamentos foram aplicados por um dentista experiente, com formação necessária na especialidade de DTM.

Para o grupo (I) (grupo VT), a vacuoterapia foi aplicada sobre a ATM. Antes da intervenção, todos os pacientes foram informados sobre a sensação inicial de sucção e possível aparecimento de hematomas no local da aplicação. Foi utilizado equipamento básico de vacuoterapia (cangexia, China), incluindo bomba de sucção manual, copos plásticos de 40 mm de diâmetro com borda laminada e ferramentas anti-sépticas. O copo pode ser fixado por meio de gel de fixação () antes da aplicação do copo, pois o cabelo pode interferir na vedação periférica do copo. A vácuoterapia a seco foi realizada pela aplicação de pressão negativa constante de 300 mbar (que equivale a duas sucções) utilizando a bomba de sucção manual através da ventosa sobre a região da ATM por 5 minutos22 (Fig.1). Caso algum músculo extra-oral apresentasse dor, a aplicação da vacuoterapia foi realizada utilizando o mesmo protocolo. Após a conclusão dos procedimentos, uma solução antisséptica foi colocada sobre o local (locais) de aplicação do vácuo. Todos os pacientes deste grupo foram tratados uma sessão por semana durante quatro semanas sucessivas (Fig.2).

Para o grupo (II) (grupo ST), uma tala de estabilização maxilar (MSS) foi construída para cada paciente a partir de resina acrílica transparente dura e curada por calor e ajustada aos dentes superiores. Nos modelos mestres montados, a dimensão vertical foi ajustada para fornecer 3 mm de espaço vertical entre as cúspides opostas mais próximas dos dentes superiores e inferiores. O contato oclusal da tala foi ajustado para proporcionar contato simultâneo e uniforme com as cúspides mandibulares opostas na posição de tratamento. os caninos inferiores fornecem orientação laterotrusiva em esforços laterais (orientação canina), e os dentes anteriores inferiores fornecem contato anterior e desoclusão posterior (orientação anterior). Após o processamento, a tala foi colocada no arco maxilar e ajustada se necessário (Fig.3). Os pacientes foram aconselhados a usá-lo 12 horas por dia durante seis meses. Os pacientes foram chamados regularmente para reajuste oclusal da placa.

Para o grupo (III) (TV+SST), tanto o TV quanto o SST foram iniciados no mesmo dia. Os procedimentos foram os mesmos dos grupos I e II.

Hidrolisado de colágeno

Avaliação dos pacientes:

A avaliação dos pacientes foi realizada por um pesquisador independente experiente que não participou de outros procedimentos neste estudo e desconhecia todos os grupos de intervenção.

I- Avaliação clínica:

Os pacientes foram avaliados quanto aos sinais e sintomas da ATM no início (T0), uma semana (Tw), um mês (T1), três meses (T3) e seis meses (T6):

1. A abertura bucal máxima confortável (MCO) foi medida usando régua milimetrada entre as bordas incisais mais a sobremordida enquanto o paciente abre na abertura máxima confortável.
2. O grau de dor foi avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA) de dor de 0 a 10 mm (onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 é a dor mais intensa).
3. A sensibilidade da ATM à palpação foi avaliada pela Escala de Avaliação Verbal (VRS) utilizando pressão firme e constante de meio kg com duração de dois segundos sobre o côndilo em frente ao trago. O grau de sensibilidade articular foi estendido de 0 a 3 (0: nenhuma; 1: leve; 2: moderada; 3: grave).
4. O som articular foi detectado usando estetoscópio
5. A percepção de mudança foi avaliada em Tw, T1, T3 e T6 com a Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGICS) que avalia a mudança percebida pelos pacientes após o tratamento. Esta escala tem sete afirmações que descrevem a classificação de melhoria geral de um paciente (1 "melhorou muito", 2 "melhorou muito", 3 "melhorou minimamente", 4 "sem alteração", 5 "pior minimamente", 6 "muito pior", ou 7 “muito pior”).
6. Quaisquer efeitos colaterais de qualquer um dos tratamentos também foram relatados.