- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229028
Potilastietolomakkeiden, harjoituslomakkeiden ja videotallenteiden vaikutusten tutkiminen
Potilastietolomakkeiden, harjoituslomakkeiden ja videotallenteiden vaikutusten kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin tutkiminen potilailla, joilla on käsi- ja kyynärvarsivammoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallinen ja visuaalinen tieto voi vaikuttaa tulosmittauksiin terveydenhuollossa. Suullisen tiedon ja ohjauksen lisäksi suositellaan usein myös kirjallista ja visuaalista tietoa. Tämä tieto lisää potilaiden kliinistä tietoa, kommunikaatiota ja tyytyväisyyttä sekä vähentää mahdollista ahdistusta.
Lääkkeistä, sovelluksista ja mahdollisista riskeistä potilaalle tiedottamiseen on luotu eri lääketieteen aloilla lomakkeita, ja näistä ohjelomakkeista on tehty paljon tutkimuksia. Potilastietolomakkeiden ja liikuntamuotojen tehokkuus fysioterapiassa ja toimintaterapiassa on noussut viime vuosina tärkeäksi. Sitä käytetään sellaisilla aloilla kuin urheilijoiden kuntoutus, impingement-oireyhtymä ja nivelrikko.
Kuitenkin vain yksi tutkimus löydettiin, erityisesti käsien kuntoutuksen alalla.
Tämän tutkimuksen suunnittelun tavoitteena on selvittää potilastietolomakkeiden, harjoituslomakkeiden ja videotallenteiden vaikutusta työtapaturman seurauksena käsi- ja kyynärvarvavammoja saaneiden potilaiden kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Deni̇zli̇
-
Merkez, Deni̇zli̇, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on käsi- tai kyynärvarsivamma työtapaturman seurauksena
- jolle on tehty vamman aiheuttama ensisijainen leikkaus/konservatiivinen hoito
- joka on lukutaitoinen
- jolla on ja joka osaa käyttää teknisiä laitteita visuaalisen ja ääniviestintämateriaalin (video) käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- jotka kaipaavat arvioita
- joka haluaa jättää opiskelun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sanallinen selitysryhmä
Diagnoosin mukainen hoito selitetään terapeutin ohjauksessa ja toistetaan jokaisella ensimmäiselle ryhmän vastaanotolle.
|
Kaikkien ryhmien potilaat käyvät läpi 12 viikon käsien kuntoutusprosessin, joka sisältää tarvittaessa asianmukaisten ortoosien käytön, turvotuksen ja kivun hoitoon, nivelten liikeratojen palauttamisen, vahvistamisen ja toiminnallisen palaamisen työhön tai toimintaan.
Kuntoutusprosessin soveltaminen muuttuu määrätyn ryhmän mukaan.
|
|
Kokeellinen: potilastieto- ja harjoituslomakkeiden ryhmä
Diagnoosin hoitoon tarjotaan toiselle ryhmälle potilastiedot ja visuaalista ja kirjallista tietoa sisältävät harjoituslomakkeet selityksen lisäksi terapeutin ohjauksessa.
|
käsien kuntoutus potilastiedotuksella ja harjoituslomakkeilla
|
|
Kokeellinen: videotallennusryhmä
Diagnoosikohtaiseen hoitoon tarjotaan potilastietoa, joka sisältää visuaalista ja kirjallista tietoa, harjoitusmuotoja ja videonauhoituksia sekä kerrontaa kolmannelle ryhmälle terapeutin ohjauksessa.
|
käsien kuntoutus videokuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ensimmäisessä istunnossa, kun potilas hakeutui käsikuntoutusyksikköön, ja se toistettiin myös 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta tai konservatiivisesta hoidosta.
|
Tämä asteikko on 22 pisteen itsearviointimittari, joka arvioi traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin").
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-88.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kiintymystä traumaattiseen tapahtumaan.
|
Arviointi suoritettiin ensimmäisessä istunnossa, kun potilas hakeutui käsikuntoutusyksikköön, ja se toistettiin myös 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta tai konservatiivisesta hoidosta.
|
|
Tila-piirre ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ensimmäisessä istunnossa, kun potilas hakeutui käsikuntoutusyksikköön, ja se toistettiin myös 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta tai konservatiivisesta hoidosta.
|
Tämän luettelon ovat kehittäneet Spielberger et ai. (1970) mittaamaan ahdistusta tilojen vs. piirteiden näkökulmasta.
Tilamittauksella arvioidaan, miltä yksilöstä tuntuu "tällä hetkellä" tai tällä hetkellä.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 20 pisteen enimmäispistemäärästä 80 pisteeseen. Pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-44) ja "korkea ahdistus". " (45-80).
|
Arviointi suoritettiin ensimmäisessä istunnossa, kun potilas hakeutui käsikuntoutusyksikköön, ja se toistettiin myös 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta tai konservatiivisesta hoidosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartunta ja puristusvoima
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ensimmäisessä istunnossa, kun potilas hakeutui käsikuntoutusyksikköön, ja se toistettiin myös 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta tai konservatiivisesta hoidosta.
|
Tartunta- ja puristusvoiman vahvuus mitataan nauloissa, kilogrammoissa puristamalla dynamometriä ja puristusmittaria noin kolme kertaa kummassakin kädessä.
|
Arviointi suoritettiin ensimmäisessä istunnossa, kun potilas hakeutui käsikuntoutusyksikköön, ja se toistettiin myös 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta tai konservatiivisesta hoidosta.
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ensimmäisessä istunnossa, kun potilas hakeutui käsikuntoutusyksikköön, ja se toistettiin myös 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta tai konservatiivisesta hoidosta.
|
Tämä kyselylomake on työkalu, jota käytetään arvioimaan potilaita, joilla on käsiongelmia mittaamalla kuutta terveysaluetta: käsien yleinen toiminta, päivittäiset toimet, kipu, työn suorituskyky, estetiikka ja potilastyytyväisyys.
Kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikkien kuuden asteikon pisteet kipuasteikon kääntämisen jälkeen (kipu = 100 kipupisteet) ja jakamalla sitten kuudella.
Kipuasteikolla korkeat pisteet osoittavat suurempaa kipua, kun taas viidellä muulla asteikolla korkeat pisteet osoittavat parempaa käden suorituskykyä.
|
Arviointi suoritettiin ensimmäisessä istunnossa, kun potilas hakeutui käsikuntoutusyksikköön, ja se toistettiin myös 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta tai konservatiivisesta hoidosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-468698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsivammat
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaVaatimustenmukaisuus, hoito | Käsin taivutuskorjaus | Kuntoutuksen noudattaminen Hand Flexor -korjauksen jälkeenPuerto Rico
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis