- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06229028
A betegtájékoztató űrlapok, gyakorlati űrlapok és videófelvételek hatásainak vizsgálata
A betegtájékoztató űrlapok, gyakorlati űrlapok és videófelvételek hatásának vizsgálata a kéz- és alkarsérülésben szenvedő betegek klinikai és funkcionális eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az írásos és vizuális információk befolyásolhatják az egészségügyben elért eredményeket. A szóbeli tájékoztatáson és útmutatáson kívül az írásos és vizuális tájékoztatás is gyakran ajánlott. Ez az információ növeli a betegek klinikai ismereteit, kommunikációját és elégedettségét, és csökkenti a lehetséges szorongást.
Különböző orvosi területeken nyomtatványokat készítettek a betegek tájékoztatására a gyógyszerekről, az alkalmazásokról és a lehetséges kockázatokról, és számos tanulmány készült ezekről az utasításokról. A betegtájékoztató és gyakorlati formák hatékonysága a fizioterápiában és a munkaterápiában az elmúlt években felértékelődött. Olyan területeken használják, mint a sportolók rehabilitációja, az ütközési szindróma és az osteoarthritis.
Azonban csak egy tanulmányt találtak, különösen a kézrehabilitáció területén.
A tanulmány megtervezésének célja annak vizsgálata, hogy a betegtájékoztató nyomtatványok, gyakorlati formák és videofelvételek hogyan járulnak hozzá a munkabaleset következtében kéz- és alkarsérülést szenvedett betegek klinikai és funkcionális eredményeihez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Deni̇zli̇
-
Merkez, Deni̇zli̇, Pulyka
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akiknek kéz- vagy alkar-sérülésük van munkahelyi sérülés következtében
- aki a sérüléshez kapcsolódó elsődleges műtéten/konzervatív kezelésen esett át
- aki írástudó
- aki rendelkezik és tud technológiai eszközzel használni vizuális és audio kommunikációs anyagokat (videó)
Kizárási kritériumok:
- akik hiányolják az értékeléseket
- aki el akarja hagyni a dolgozószobát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: verbális magyarázat csoport
A diagnózis alapján történő kezelést a terapeuta irányítása alatt elmagyarázzák, és minden alkalommal megismétlik az első csoportban.
|
A betegek minden csoportban 12 hetes kézrehabilitációs folyamaton esnek át, amely magában foglalja a megfelelő ortézisek használatát, ha szükséges, az ödéma és a fájdalom kezelését, az ízületi mozgástartomány helyreállítását, az erősítést és a funkcionális visszatérést a munkába vagy tevékenységekbe.
A rehabilitációs folyamat alkalmazása a hozzárendelt csoport szerint változik.
|
|
Kísérleti: betegtájékoztató és gyakorlati űrlapok csoport
A diagnózis alapján történő kezelést a betegtájékoztató és a vizuális és írásos információkat tartalmazó gyakorlati űrlapok, valamint a magyarázat mellett a terapeuta irányításával biztosítják a második csoport számára.
|
kézrehabilitáció betegtájékoztatással és gyakorlati formákkal
|
|
Kísérleti: videó rögzítő csoport
A diagnózis szerinti kezelés a harmadik csoport esetében a terapeuta irányításával végzett narráció mellett vizuális és írásos információkat tartalmazó betegtájékoztatóval, gyakorlati formákkal és videofelvétellel történik.
|
kézrehabilitáció videofelvétellel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eseményskála hatása – felülvizsgálva
Időkeret: Az értékelést az első ülésen végeztük el, amikor a páciens a kézrehabilitációs osztályra jelentkezett, majd a műtétet vagy a konzervatív kezelést követő 3. hónapban megismételtük.
|
Ez a skála egy 22 tételből álló önértékelési mérőszám, amely a traumatikus események által okozott szubjektív szorongást értékeli.
A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívül") terjed.
Az összpontszám 0 és 88 között van.
A magasabb pontszám nagyobb szeretetet jelez a traumás esemény iránt.
|
Az értékelést az első ülésen végeztük el, amikor a páciens a kézrehabilitációs osztályra jelentkezett, majd a műtétet vagy a konzervatív kezelést követő 3. hónapban megismételtük.
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: Az értékelést az első ülésen végeztük el, amikor a páciens a kézrehabilitációs osztályra jelentkezett, majd a műtétet vagy a konzervatív kezelést követő 3. hónapban megismételtük.
|
Ezt a leltárt Spielberger et al. (1970) a szorongás mérésére az állapotok és a tulajdonságok szemszögéből.
Az állapotmérés azt méri fel, hogy az egyén hogyan érzi magát "most" vagy ebben a pillanatban.
A lehetséges pontszámok tartománya a minimum 20-tól a maximum 80-ig terjed. A pontszámokat általában a "nincs vagy alacsony szorongás" (20-37), "mérsékelt szorongás" (38-44) és "nagy szorongás" kategóriába sorolják. " (45-80).
|
Az értékelést az első ülésen végeztük el, amikor a páciens a kézrehabilitációs osztályra jelentkezett, majd a műtétet vagy a konzervatív kezelést követő 3. hónapban megismételtük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogás- és szorítóerő
Időkeret: Az értékelést az első ülésen végeztük el, amikor a páciens a kézrehabilitációs osztályra jelentkezett, majd a műtétet vagy a konzervatív kezelést követő 3. hónapban megismételtük.
|
A markolat és a szorítás erőssége fontban, kilogrammban mérhető úgy, hogy mindkét kézben körülbelül háromszor megnyomnak egy dinamométert és egy csipetmérőt.
|
Az értékelést az első ülésen végeztük el, amikor a páciens a kézrehabilitációs osztályra jelentkezett, majd a műtétet vagy a konzervatív kezelést követő 3. hónapban megismételtük.
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Időkeret: Az értékelést az első ülésen végeztük el, amikor a páciens a kézrehabilitációs osztályra jelentkezett, majd a műtétet vagy a konzervatív kezelést követő 3. hónapban megismételtük.
|
Ez a kérdőív egy olyan eszköz, amellyel a kézproblémákkal küzdő betegeket 6 egészségügyi terület mérésével értékelik: általános kézműködés, mindennapi tevékenységek, fájdalom, munkateljesítmény, esztétika és a betegek elégedettsége.
Az összpontszámot úgy kaphatjuk meg, hogy a fájdalomskála megfordítása után összeadjuk mind a hat skála pontszámait (fájdalom=100 fájdalompontszám), majd elosztjuk hattal.
A fájdalomskálán a magas pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek, míg a másik öt skálán a magas pontszámok jobb kézteljesítményt jeleznek.
|
Az értékelést az első ülésen végeztük el, amikor a páciens a kézrehabilitációs osztályra jelentkezett, majd a műtétet vagy a konzervatív kezelést követő 3. hónapban megismételtük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Tanulmányi igazgató: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-60116787-020-468698
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .