Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van patiëntinformatieformulieren, oefenformulieren en video-opnamen

7 juli 2025 bijgewerkt door: HANDE USTA, Pamukkale University

Onderzoek naar de effecten van patiëntinformatieformulieren, oefenformulieren en video-opnamen op klinische en functionele resultaten bij patiënten met hand- en onderarmblessures.

De onderzoekers zijn van mening dat deze informatieformulieren, oefenformulieren en video-opnamen die patiëntenvoorlichting bieden, zullen bijdragen aan de gezamenlijke aanpak van de patiënt en de arts, de deelname van de patiënt aan de behandeling, de verwachting van behandeling en resultaten, en hun autonomie. De bijdrage van patiënteninformatieformulieren, oefenformulieren en video-opnamen, die de afgelopen jaren erg belangrijk zijn geworden, aan de verschillende mate van resultaten zal in twijfel worden getrokken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschreven en visuele informatie kan uitkomstmetingen in de gezondheidszorg beïnvloeden. Naast mondelinge informatie en begeleiding wordt ook vaak schriftelijke en visuele informatie aanbevolen. Deze informatie vergroot de klinische kennis, communicatie en tevredenheid van patiënten en vermindert potentiële angst.

Op verschillende medische terreinen zijn formulieren gemaakt om de patiënt te informeren over medicijnen, toepassingen en mogelijke risico's, en er zijn veel onderzoeken naar deze instructieformulieren. De effectiviteit van patiënteninformatieformulieren en oefenvormen in de fysiotherapie en ergotherapie heeft de afgelopen jaren aan belang gewonnen. Het wordt gebruikt op gebieden zoals revalidatie van atleten, impingement-syndroom en artrose.

Er werd echter slechts één onderzoek gevonden, vooral op het gebied van handrevalidatie.

Het doel van de planning van dit onderzoek is het onderzoeken van de bijdrage van patiëntinformatieformulieren, oefenformulieren en video-opnamen aan de klinische en functionele resultaten van patiënten die hand- en onderarmletsel hebben opgelopen als gevolg van een arbeidsongeval.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Deni̇zli̇
      • Merkez, Deni̇zli̇, Kalkoen
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • die een hand- of onderarmblessure hebben als gevolg van een werkgerelateerd letsel
  • die een primaire operatie/conservatieve behandeling heeft ondergaan in verband met het letsel
  • die geletterd is
  • wie heeft en kan technologische apparatuur gebruiken om visuele en audiocommunicatiematerialen (video) te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • die de evaluaties missen
  • die de studie wil verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mondelinge uitleggroep
De behandeling volgens de diagnose wordt onder begeleiding van de therapeut toegelicht en bij iedere afspraak bij de eerste groep herhaald.
Ander: handrevalidatie met mondelinge uitleg
Patiënten in alle groepen zullen een 12 weken durend handrevalidatieproces ondergaan, inclusief het gebruik van geschikte orthesen, indien nodig, aanpak van oedeem en pijn, herstel van het bewegingsbereik van de gewrichten, versterking en functionele terugkeer naar werk of activiteiten. De toepassing van het revalidatieproces zal veranderen afhankelijk van de toegewezen groep.
Experimenteel: groep patiënteninformatie en oefenformulieren
Voor de tweede groep wordt de behandeling volgens de diagnose verzorgd met patiëntinformatie en oefenformulieren met daarin naast uitleg ook visuele en schriftelijke informatie onder begeleiding van de therapeut.
Ander: handrevalidatie met patiëntinformatie en oefenformulieren
handrevalidatie met patiëntinformatie en oefenformulieren
Experimenteel: video-opname groep
Behandeling op basis van diagnose zal worden voorzien van patiëntinformatie met visuele en schriftelijke informatie, oefenformulieren en video-opname, naast vertelling onder begeleiding van de therapeut voor de derde groep.
Ander: handrevalidatie met video-opname
handrevalidatie met video-opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van gebeurtenisschaal herzien
Tijdsspanne: De evaluatie werd voltooid tijdens de eerste sessie toen de patiënt zich aanmeldde op de handrevalidatie-eenheid, en werd ook herhaald drie maanden na de operatie of conservatieve behandeling.
Deze schaal is een zelfrapportagemaatstaf met 22 items die subjectief leed veroorzaakt door traumatische gebeurtenissen beoordeelt. De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (“helemaal niet”) tot 4 (“extreem”). De totaalscore varieert van 0 tot 88. Een hogere score duidt op meer genegenheid voor de traumatische gebeurtenis.
De evaluatie werd voltooid tijdens de eerste sessie toen de patiënt zich aanmeldde op de handrevalidatie-eenheid, en werd ook herhaald drie maanden na de operatie of conservatieve behandeling.
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: De evaluatie werd voltooid tijdens de eerste sessie toen de patiënt zich aanmeldde op de handrevalidatie-eenheid, en werd ook herhaald drie maanden na de operatie of conservatieve behandeling.
Deze inventaris is ontwikkeld door Spielberger et al. (1970) om angst te meten vanuit het perspectief van toestanden versus eigenschappen. De toestandsmeting beoordeelt hoe het individu zich "nu" of op dit moment voelt. Het bereik van mogelijke scores loopt van een minimumscore van 20 tot een maximumscore van 80. Scores worden doorgaans geclassificeerd als ‘geen of weinig angst’ (20-37), ‘matige angst’ (38-44) en ‘hoge angst’. " (45-80).
De evaluatie werd voltooid tijdens de eerste sessie toen de patiënt zich aanmeldde op de handrevalidatie-eenheid, en werd ook herhaald drie maanden na de operatie of conservatieve behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijp- en knijpkracht
Tijdsspanne: De evaluatie werd voltooid tijdens de eerste sessie toen de patiënt zich aanmeldde op de handrevalidatie-eenheid, en werd ook herhaald drie maanden na de operatie of conservatieve behandeling.
Grijp- en knijpsterkte wordt gemeten in ponden, kilogrammen door ongeveer drie keer in elke hand in een dynamometer en een knijpmeter te knijpen.
De evaluatie werd voltooid tijdens de eerste sessie toen de patiënt zich aanmeldde op de handrevalidatie-eenheid, en werd ook herhaald drie maanden na de operatie of conservatieve behandeling.
Michigan Hand Resultatenvragenlijst
Tijdsspanne: De evaluatie werd voltooid tijdens de eerste sessie toen de patiënt zich aanmeldde op de handrevalidatie-eenheid, en werd ook herhaald drie maanden na de operatie of conservatieve behandeling.
Deze vragenlijst is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om patiënten met handaandoeningen te beoordelen door het meten van 6 gezondheidsdomeinen: algemene handfunctie, dagelijkse activiteiten, pijn, werkprestaties, esthetiek en patiënttevredenheid. Een totaalscore kan worden verkregen door de scores voor alle zes de schalen bij elkaar op te tellen, na het omkeren van de pijnschaal (pijn = 100-pijnscore) en vervolgens te delen door zes. Op de pijnschaal duiden hoge scores op meer pijn, terwijl op de andere vijf schalen hoge scores duiden op betere handprestaties.
De evaluatie werd voltooid tijdens de eerste sessie toen de patiënt zich aanmeldde op de handrevalidatie-eenheid, en werd ook herhaald drie maanden na de operatie of conservatieve behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studie directeur: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-60116787-020-468698

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hand verwondingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren