- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06229028
Badanie wpływu formularzy informacji o pacjencie, formularzy ćwiczeń i nagrań wideo
Badanie wpływu formularzy informacji o pacjencie, formularzy ćwiczeń i nagrań wideo na wyniki kliniczne i funkcjonalne u pacjentów z urazami dłoni i przedramienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Informacje pisemne i wizualne mogą wpływać na pomiary wyników w opiece zdrowotnej. Oprócz informacji i wskazówek ustnych często zaleca się również informacje pisemne i wizualne. Informacje te zwiększają wiedzę kliniczną pacjentów, komunikację i satysfakcję oraz zmniejszają potencjalny niepokój.
W różnych dziedzinach medycyny stworzono formularze, aby informować pacjenta o lekach, zastosowaniach i możliwych zagrożeniach. Istnieje wiele badań dotyczących tych formularzy instrukcji. W ostatnich latach na znaczeniu zyskała skuteczność formularzy informacji dla pacjenta i form ćwiczeń w fizjoterapii i terapii zajęciowej. Jest stosowany w takich obszarach, jak rehabilitacja sportowców, zespół uderzeniowy i choroba zwyrodnieniowa stawów.
Znaleziono jednak tylko jedno badanie, zwłaszcza z zakresu rehabilitacji ręki.
Celem zaplanowania tego badania jest zbadanie wpływu formularzy informacji o pacjencie, formularzy ćwiczeń i nagrań wideo na wyniki kliniczne i funkcjonalne pacjentów, którzy doznali urazów dłoni i przedramienia w wyniku wypadku przy pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Deni̇zli̇
-
Merkez, Deni̇zli̇, Indyk
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- którzy doznali urazu dłoni lub przedramienia w wyniku urazu przy pracy
- który przeszedł podstawową operację/leczenie zachowawcze związane z urazem
- kto jest piśmienny
- kto posiada i potrafi posługiwać się urządzeniami technologicznymi umożliwiającymi wykorzystanie materiałów komunikacji wizualnej i dźwiękowej (wideo)
Kryteria wyłączenia:
- którzy tęsknią za ocenami
- kto chce opuścić studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wyjaśnień werbalnych
Leczenie według diagnozy zostanie wyjaśnione pod okiem terapeuty i będzie powtarzane na każdej wizycie w grupie pierwszej.
|
Pacjenci we wszystkich grupach zostaną poddani 12-tygodniowemu procesowi rehabilitacji ręki, który obejmuje w razie potrzeby użycie odpowiednich ortez, leczenie obrzęku i bólu, przywrócenie zakresu ruchu stawów, wzmocnienie i funkcjonalny powrót do pracy lub aktywności.
Sposób stosowania procesu rehabilitacji będzie się zmieniał w zależności od przydzielonej grupy.
|
|
Eksperymentalny: grupa informacji dla pacjentów i formularzy ćwiczeń
Leczenie na podstawie diagnozy otrzyma informacje dla pacjenta i formularze ćwiczeń zawierające informacje wizualne i pisemne, oprócz wyjaśnień pod kierunkiem terapeuty w przypadku drugiej grupy.
|
rehabilitacja ręki z informacjami dla pacjenta i formularzami ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: grupa nagrań wideo
W leczeniu na podstawie diagnozy pacjent otrzyma informacje wizualne i pisemne, formularze ćwiczeń i nagrania wideo, a także narrację pod okiem terapeuty w przypadku trzeciej grupy.
|
Rehabilitacja ręki z nagraniem wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ skali zdarzenia – poprawione
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono już na pierwszej sesji, kiedy pacjentka zgłosiła się na oddział rehabilitacji ręki, a także powtórzono ją po 3 miesiącach od zabiegu operacyjnego lub leczenia zachowawczego.
|
Skala ta składa się z 22 pozycji i służy do oceny subiektywnego cierpienia spowodowanego traumatycznymi wydarzeniami.
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od 0 („w ogóle nie”) do 4 („zdecydowanie”).
Całkowity wynik waha się od 0 do 88.
Wyższy wynik wskazuje na większe przywiązanie do traumatycznego wydarzenia.
|
Ocenę przeprowadzono już na pierwszej sesji, kiedy pacjentka zgłosiła się na oddział rehabilitacji ręki, a także powtórzono ją po 3 miesiącach od zabiegu operacyjnego lub leczenia zachowawczego.
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono już na pierwszej sesji, kiedy pacjentka zgłosiła się na oddział rehabilitacji ręki, a także powtórzono ją po 3 miesiącach od zabiegu operacyjnego lub leczenia zachowawczego.
|
Inwentarz ten został opracowany przez Spielbergera i in. (1970) do pomiaru lęku z perspektywy stanów i cech.
Pomiar stanu ocenia, jak dana osoba czuje się „w tej chwili” lub w tym momencie.
Zakres możliwych wyników waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80. Wyniki są powszechnie klasyfikowane jako „brak lęku lub niski poziom lęku” (20–37), „umiarkowany lęk” (38–44) i „wysoki lęk ” (45-80).
|
Ocenę przeprowadzono już na pierwszej sesji, kiedy pacjentka zgłosiła się na oddział rehabilitacji ręki, a także powtórzono ją po 3 miesiącach od zabiegu operacyjnego lub leczenia zachowawczego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu i ściskania
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono już na pierwszej sesji, kiedy pacjentka zgłosiła się na oddział rehabilitacji ręki, a także powtórzono ją po 3 miesiącach od zabiegu operacyjnego lub leczenia zachowawczego.
|
Siłę chwytu i ściskania mierzy się w funtach i kilogramach, ściskając dynamometr i pinchmetr około trzykrotnie każdą ręką.
|
Ocenę przeprowadzono już na pierwszej sesji, kiedy pacjentka zgłosiła się na oddział rehabilitacji ręki, a także powtórzono ją po 3 miesiącach od zabiegu operacyjnego lub leczenia zachowawczego.
|
|
Kwestionariusz wyników rozdania stanu Michigan
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono już na pierwszej sesji, kiedy pacjentka zgłosiła się na oddział rehabilitacji ręki, a także powtórzono ją po 3 miesiącach od zabiegu operacyjnego lub leczenia zachowawczego.
|
Kwestionariusz ten jest narzędziem służącym do oceny pacjentów z chorobami rąk poprzez pomiar 6 dziedzin zdrowia: ogólnej funkcji ręki, codziennych czynności, bólu, wydajności w pracy, estetyki i zadowolenia pacjenta.
Ogólny wynik można uzyskać poprzez zsumowanie wyników dla wszystkich sześciu skal po odwróceniu skali bólu (ból = 100-punktacja bólu), a następnie podzieleniu przez sześć.
W skali bólu wysokie wyniki wskazują na większy ból, podczas gdy w pozostałych pięciu skalach wysokie wyniki oznaczają lepszą wydajność ręki.
|
Ocenę przeprowadzono już na pierwszej sesji, kiedy pacjentka zgłosiła się na oddział rehabilitacji ręki, a także powtórzono ją po 3 miesiącach od zabiegu operacyjnego lub leczenia zachowawczego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Dyrektor Studium: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-468698
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .