- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06229028
Undersöker effekterna av patientinformationsformulär, träningsformulär och videoinspelningar
Undersöker effekterna av patientinformationsformulär, träningsformulär och videoinspelningar på kliniska och funktionella resultat hos patienter med hand- och underarmsskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Skriftlig och visuell information kan påverka resultatmätningar inom hälso- och sjukvården. Förutom muntlig information och vägledning rekommenderas också ofta skriftlig och visuell information. Denna information ökar patienternas kliniska kunskap, kommunikation och tillfredsställelse och minskar potentiell ångest.
Blanketter har skapats inom olika medicinska områden för att informera patienten om mediciner, tillämpningar och möjliga risker, och det finns många studier om dessa instruktionsformulär. Effektiviteten av patientinformationsformulär och träningsformer inom sjukgymnastik och arbetsterapi har fått betydelse under senare år. Det används inom områden som idrottarehabilitering, impingementsyndrom och artros.
Endast en studie hittades dock, särskilt inom området handrehabilitering.
Syftet med att planera denna studie är att undersöka patientinformationsformulär, träningsformulär och videoinspelningars bidrag till de kliniska och funktionella resultaten hos patienter som drabbats av hand- och underarmsskador till följd av en arbetsolycka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Deni̇zli̇
-
Merkez, Deni̇zli̇, Kalkon
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som har en hand- eller underarmsskada till följd av en arbetsskada
- som har genomgått primär kirurgi/konservativ behandling relaterad till skadan
- som är läskunnig
- som har och kan använda teknisk utrustning för att använda visuellt och ljudkommunikationsmaterial (video)
Exklusions kriterier:
- som missar utvärderingarna
- som vill lämna studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: verbala förklaringsgruppen
Behandlingen genom diagnosen kommer att förklaras under ledning av terapeuten och kommer att upprepas vid varje möte till den första gruppen.
|
Patienter i alla grupper kommer att genomgå en 12-veckors handrehabiliteringsprocess som inkluderar användning av lämpliga ortoser vid behov, tillvägagångssätt för ödem och smärta, återställande av ledrörelser, förstärkning och funktionell återgång till arbete eller aktiviteter.
Tillämpningen av rehabiliteringsprocessen kommer att ändras beroende på den tilldelade gruppen.
|
|
Experimentell: patientinformation och träningsformulär grupp
Behandling med diagnosen kommer att tillhandahållas med patientinformation och träningsformulär som innehåller visuell och skriftlig information utöver en förklaring under ledning av terapeuten för den andra gruppen.
|
handrehabilitering med patientinformation och träningsformulär
|
|
Experimentell: videoinspelningsgrupp
Behandling genom diagnos kommer att tillhandahållas med patientinformation som innehåller visuell och skriftlig information, träningsformulär och videoinspelning, förutom berättande under ledning av terapeuten för den tredje gruppen.
|
handrehabilitering med videoinspelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av händelseskala-reviderad
Tidsram: Utvärderingen slutfördes under den första sessionen när patienten sökte sig till handrehabiliteringsenheten, och den upprepades även 3:e månaden efter operationen eller konservativ behandling.
|
Denna skala är ett självrapporteringsmått med 22 punkter som bedömer subjektiv ångest orsakad av traumatiska händelser.
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt").
Den totala poängen varierar från 0 till 88.
En högre poäng indikerar mer tillgivenhet för den traumatiska händelsen.
|
Utvärderingen slutfördes under den första sessionen när patienten sökte sig till handrehabiliteringsenheten, och den upprepades även 3:e månaden efter operationen eller konservativ behandling.
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Utvärderingen slutfördes under den första sessionen när patienten sökte sig till handrehabiliteringsenheten, och den upprepades även 3:e månaden efter operationen eller konservativ behandling.
|
Denna inventering utvecklades av Spielberger et al. (1970) för att mäta ångest ur perspektivet tillstånd kontra egenskaper.
Tillståndsmätningen bedömer hur individen mår "just nu" eller i detta ögonblick.
Utbudet av möjliga poäng är från ett minimumpoäng på 20 till ett maximalt poängtal på 80. Poäng klassificeras vanligtvis som "ingen eller låg ångest" (20-37), "måttlig ångest" (38-44) och "hög ångest". " (45-80).
|
Utvärderingen slutfördes under den första sessionen när patienten sökte sig till handrehabiliteringsenheten, och den upprepades även 3:e månaden efter operationen eller konservativ behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grepp och nypstyrka
Tidsram: Utvärderingen slutfördes under den första sessionen när patienten sökte sig till handrehabiliteringsenheten, och den upprepades även 3:e månaden efter operationen eller konservativ behandling.
|
Grip and Pinch Styrka styrka mäts i pounds, kilogram genom att pressa en dynamometer och en pinchmeter cirka tre gånger i varje hand.
|
Utvärderingen slutfördes under den första sessionen när patienten sökte sig till handrehabiliteringsenheten, och den upprepades även 3:e månaden efter operationen eller konservativ behandling.
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tidsram: Utvärderingen slutfördes under den första sessionen när patienten sökte sig till handrehabiliteringsenheten, och den upprepades även 3:e månaden efter operationen eller konservativ behandling.
|
Detta frågeformulär är ett verktyg som används för att bedöma patienter med handsjukdomar genom mätning av 6 hälsoområden: övergripande handfunktion, dagliga aktiviteter, smärta, arbetsprestationer, estetik och patienttillfredsställelse.
En totalpoäng kan erhållas genom att summera poängen för alla sex skalorna efter att ha vänt om smärtskalan (smärta=100 smärtpoäng) och sedan dividera med sex.
På smärtskalan indikerar höga poäng större smärta, medan höga poäng på de andra fem skalorna anger bättre handprestanda.
|
Utvärderingen slutfördes under den första sessionen när patienten sökte sig till handrehabiliteringsenheten, och den upprepades även 3:e månaden efter operationen eller konservativ behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studierektor: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-468698
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .