- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06229028
Esame degli effetti dei moduli informativi per il paziente, dei moduli per gli esercizi e delle registrazioni video
Esame degli effetti dei moduli informativi per il paziente, dei moduli per gli esercizi e delle registrazioni video sui risultati clinici e funzionali in pazienti con lesioni alla mano e all'avambraccio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le informazioni scritte e visive possono influenzare le misurazioni dei risultati nell’assistenza sanitaria. Oltre all’informazione e all’orientamento verbale, spesso si raccomandano anche informazioni scritte e visive. Queste informazioni aumentano la conoscenza clinica, la comunicazione e la soddisfazione dei pazienti e riducono la potenziale ansia.
Sono stati creati moduli in vari campi medici per informare il paziente sui farmaci, sulle applicazioni e sui possibili rischi, e ci sono molti studi su questi moduli di istruzioni. Negli ultimi anni l’efficacia dei moduli informativi per i pazienti e dei moduli di esercizio in fisioterapia e terapia occupazionale ha acquisito importanza. Viene utilizzato in aree quali la riabilitazione degli atleti, la sindrome da conflitto e l'osteoartrosi.
Tuttavia è stato trovato un solo studio, soprattutto nel campo della riabilitazione della mano.
Lo scopo della pianificazione di questo studio è quello di esaminare il contributo dei moduli informativi per i pazienti, dei moduli di esercizio e delle registrazioni video ai risultati clinici e funzionali dei pazienti che hanno subito lesioni alla mano e all'avambraccio a seguito di un incidente sul lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Deni̇zli̇
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Merkez, Deni̇zli̇, Tacchino
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che hanno subito lesioni alla mano o all'avambraccio a seguito di un infortunio sul lavoro
- che è stato sottoposto a intervento chirurgico primario/trattamento conservativo correlato alla lesione
- chi è alfabetizzato
- chi possiede e può utilizzare apparecchiature tecnologiche per la fruizione di materiali di comunicazione visiva e audio (video)
Criteri di esclusione:
- che perdono le valutazioni
- chi vuole lasciare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di spiegazione verbale
Il trattamento dalla diagnosi verrà spiegato sotto la guida del terapista e verrà ripetuto ad ogni appuntamento al primo gruppo.
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I pazienti di tutti i gruppi saranno sottoposti a un processo di riabilitazione della mano di 12 settimane che include l'uso di ortesi adeguate, se necessario, approcci all'edema e al dolore, ripristino dell'ampiezza di movimento articolare, rafforzamento e ritorno funzionale al lavoro o alle attività.
L'applicazione del percorso riabilitativo cambierà a seconda del gruppo assegnato.
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Sperimentale: gruppo di informazioni sui pazienti e moduli di esercizi
Al trattamento in base alla diagnosi verranno fornite informazioni sul paziente e schede di esercizi contenenti informazioni visive e scritte oltre ad una spiegazione sotto la guida del terapista per il secondo gruppo.
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riabilitazione della mano con informazioni sul paziente e moduli per gli esercizi
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Sperimentale: gruppo di registrazione video
Al trattamento mediante diagnosi verranno fornite informazioni sul paziente contenenti informazioni visive e scritte, moduli di esercizi e registrazioni video, oltre alla narrazione sotto la guida del terapista per il terzo gruppo.
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riabilitazione della mano con registrazione video
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della scala degli eventi rivista
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima seduta in cui il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche a 3 mesi dall'intervento o dal trattamento conservativo.
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Questa scala è una misura self-report composta da 22 item che valuta il disagio soggettivo causato da eventi traumatici.
Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente").
Il punteggio totale varia da 0 a 88.
Un punteggio più alto indica maggiore affetto per l’evento traumatico.
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La valutazione è stata completata nella prima seduta in cui il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche a 3 mesi dall'intervento o dal trattamento conservativo.
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Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima seduta in cui il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche a 3 mesi dall'intervento o dal trattamento conservativo.
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Questo inventario è stato sviluppato da Spielberger et al. (1970) per misurare l'ansia dal punto di vista degli stati rispetto ai tratti.
La misurazione statale valuta come si sente l'individuo "in questo momento" o in questo momento.
La gamma di punteggi possibili va da un punteggio minimo di 20 a un punteggio massimo di 80. I punteggi sono comunemente classificati come "ansia assente o bassa" (20-37), "ansia moderata" (38-44) e "ansia elevata". " (45-80).
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La valutazione è stata completata nella prima seduta in cui il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche a 3 mesi dall'intervento o dal trattamento conservativo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa e pizzicotto
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima seduta in cui il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche a 3 mesi dall'intervento o dal trattamento conservativo.
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La forza della presa e della presa viene misurata in libbre e chilogrammi premendo un dinamometro e un pizzicometro circa tre volte in ciascuna mano.
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La valutazione è stata completata nella prima seduta in cui il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche a 3 mesi dall'intervento o dal trattamento conservativo.
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Questionario sui risultati delle mani del Michigan
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata nella prima seduta in cui il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche a 3 mesi dall'intervento o dal trattamento conservativo.
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Questo questionario è uno strumento utilizzato per valutare i pazienti con disturbi della mano attraverso la misurazione di 6 domini di salute: funzione complessiva della mano, attività della vita quotidiana, dolore, prestazioni lavorative, estetica e soddisfazione del paziente.
È possibile ottenere un punteggio complessivo sommando i punteggi di tutte e sei le scale dopo aver invertito la scala del dolore (dolore = punteggio del dolore di 100) e quindi diviso per sei.
Sulla scala del dolore, i punteggi più alti indicano un dolore maggiore, mentre sulle altre cinque scale, i punteggi più alti indicano una migliore prestazione della mano.
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La valutazione è stata completata nella prima seduta in cui il paziente si è rivolto all'unità di riabilitazione della mano, ed è stata ripetuta anche a 3 mesi dall'intervento o dal trattamento conservativo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Direttore dello studio: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-468698
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