- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229028
Examinar los efectos de los formularios de información del paciente, los formularios de ejercicios y las grabaciones de vídeo
Examen de los efectos de los formularios de información del paciente, los formularios de ejercicios y las grabaciones de video sobre los resultados clínicos y funcionales en pacientes con lesiones en la mano y el antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La información escrita y visual puede afectar las mediciones de resultados en la atención médica. Además de la información y orientación verbal, también se recomienda frecuentemente información escrita y visual. Esta información aumenta el conocimiento clínico, la comunicación y la satisfacción de los pacientes y reduce la ansiedad potencial.
Se han creado formularios en diversos campos de la medicina para informar al paciente sobre medicamentos, aplicaciones y posibles riesgos, y existen muchos estudios sobre estos formularios de instrucción. La eficacia de los formularios de información al paciente y de ejercicios en fisioterapia y terapia ocupacional ha ganado importancia en los últimos años. Se utiliza en áreas como la rehabilitación de atletas, el síndrome de pinzamiento y la osteoartritis.
Sin embargo, sólo se encontró un estudio, especialmente en el campo de la rehabilitación de la mano.
El objetivo de planificar este estudio es examinar la contribución de los formularios de información del paciente, formularios de ejercicios y grabaciones de video a los resultados clínicos y funcionales de pacientes que sufrieron lesiones en la mano y el antebrazo como resultado de un accidente laboral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Deni̇zli̇
-
Merkez, Deni̇zli̇, Pavo
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- que tienen una lesión en la mano o el antebrazo como resultado de una lesión relacionada con el trabajo
- que se ha sometido a cirugía primaria/tratamiento conservador relacionado con la lesión
- quien esta alfabetizado
- quién tiene y puede utilizar equipos tecnológicos para utilizar materiales de comunicación visual y auditiva (video)
Criterio de exclusión:
- quienes se pierden las evaluaciones
- quien quiere dejar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de explicación verbal
El tratamiento según el diagnóstico será explicado bajo la guía del terapeuta y se repetirá en cada cita del primer grupo.
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Los pacientes de todos los grupos se someterán a un proceso de rehabilitación de la mano de 12 semanas que incluye el uso de órtesis adecuadas si es necesario, abordajes del edema y el dolor, restauración del rango de movimiento de las articulaciones, fortalecimiento y regreso funcional al trabajo o las actividades.
La aplicación del proceso de rehabilitación cambiará según el grupo asignado.
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Experimental: Grupo de formularios de información y ejercicios para el paciente.
El tratamiento según el diagnóstico se proporcionará con información del paciente y formularios de ejercicios que contienen información visual y escrita además de una explicación bajo la guía del terapeuta del segundo grupo.
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rehabilitación de manos con información para el paciente y formularios de ejercicios
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Experimental: grupo de grabación de vídeo
El tratamiento por diagnóstico se proporcionará con información del paciente que contiene información visual y escrita, formularios de ejercicios y grabación de video, además de narración bajo la guía del terapeuta del tercer grupo.
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rehabilitación de manos con grabación de vídeo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la escala de eventos revisada
Periodo de tiempo: La evaluación se completó en la primera sesión cuando el paciente ingresó a la unidad de rehabilitación de la mano, y también se repitió a los 3 meses después de la cirugía o tratamiento conservador.
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Esta escala es una medida de autoinforme de 22 ítems que evalúa la angustia subjetiva causada por eventos traumáticos.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que van desde 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
La puntuación total oscila entre 0 y 88.
Una puntuación más alta indica más afecto por el evento traumático.
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La evaluación se completó en la primera sesión cuando el paciente ingresó a la unidad de rehabilitación de la mano, y también se repitió a los 3 meses después de la cirugía o tratamiento conservador.
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: La evaluación se completó en la primera sesión cuando el paciente ingresó a la unidad de rehabilitación de la mano, y también se repitió a los 3 meses después de la cirugía o tratamiento conservador.
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Este inventario fue desarrollado por Spielberger et al. (1970) para medir la ansiedad desde la perspectiva de estados versus rasgos.
La medición del estado evalúa cómo se siente el individuo "ahora mismo" o en este momento.
El rango de puntuaciones posibles va desde una puntuación mínima de 20 hasta una puntuación máxima de 80. Las puntuaciones se clasifican comúnmente como "nula o baja ansiedad" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "ansiedad alta". " (45-80).
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La evaluación se completó en la primera sesión cuando el paciente ingresó a la unidad de rehabilitación de la mano, y también se repitió a los 3 meses después de la cirugía o tratamiento conservador.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: La evaluación se completó en la primera sesión cuando el paciente ingresó a la unidad de rehabilitación de la mano, y también se repitió a los 3 meses después de la cirugía o tratamiento conservador.
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Fuerza de agarre y pellizco La fuerza se mide en libras y kilogramos apretando un dinamómetro y un pellizco unas tres veces en cada mano.
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La evaluación se completó en la primera sesión cuando el paciente ingresó a la unidad de rehabilitación de la mano, y también se repitió a los 3 meses después de la cirugía o tratamiento conservador.
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Cuestionario de resultados de la mano de Michigan
Periodo de tiempo: La evaluación se completó en la primera sesión cuando el paciente ingresó a la unidad de rehabilitación de la mano, y también se repitió a los 3 meses después de la cirugía o tratamiento conservador.
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Este Cuestionario es una herramienta utilizada para evaluar pacientes con trastornos de la mano mediante la medición de 6 dominios de salud: función general de la mano, actividades de la vida diaria, dolor, desempeño laboral, estética y satisfacción del paciente.
Se puede obtener una puntuación general sumando las puntuaciones de las seis escalas después de invertir la escala de dolor (dolor = 100-puntuación de dolor) y luego dividiéndola por seis.
En la escala de dolor, las puntuaciones altas indican mayor dolor, mientras que en las otras cinco escalas, las puntuaciones altas denotan un mejor rendimiento de la mano.
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La evaluación se completó en la primera sesión cuando el paciente ingresó a la unidad de rehabilitación de la mano, y también se repitió a los 3 meses después de la cirugía o tratamiento conservador.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Director de estudio: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-468698
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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