- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06229028
Untersuchung der Auswirkungen von Patienteninformationsformularen, Übungsformularen und Videoaufzeichnungen
Untersuchung der Auswirkungen von Patienteninformationsformularen, Übungsformularen und Videoaufzeichnungen auf klinische und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit Hand- und Unterarmverletzungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schriftliche und visuelle Informationen können Ergebnismessungen im Gesundheitswesen beeinflussen. Neben mündlicher Information und Anleitung werden häufig auch schriftliche und visuelle Informationen empfohlen. Diese Informationen erhöhen das klinische Wissen, die Kommunikation und die Zufriedenheit der Patienten und verringern potenzielle Ängste.
In verschiedenen medizinischen Bereichen wurden Formulare erstellt, um den Patienten über Medikamente, Anwendungen und mögliche Risiken zu informieren, und es gibt viele Studien zu diesen Aufklärungsformularen. Die Wirksamkeit von Patienteninformationsbögen und Übungsbögen in der Physiotherapie und Ergotherapie hat in den letzten Jahren an Bedeutung gewonnen. Es wird in Bereichen wie der Rehabilitation von Sportlern, dem Impingement-Syndrom und Arthrose eingesetzt.
Insbesondere im Bereich Handrehabilitation konnte jedoch nur eine Studie gefunden werden.
Ziel der Planung dieser Studie ist es, den Beitrag von Patienteninformationsbögen, Übungsbögen und Videoaufzeichnungen zu den klinischen und funktionellen Ergebnissen von Patienten zu untersuchen, die infolge eines Arbeitsunfalls Hand- und Unterarmverletzungen erlitten haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Deni̇zli̇
-
Merkez, Deni̇zli̇, Truthahn
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die infolge einer arbeitsbedingten Verletzung eine Hand- oder Unterarmverletzung erleiden
- der sich im Zusammenhang mit der Verletzung einer primären Operation/konservativen Behandlung unterzogen hat
- Wer kann lesen und schreiben?
- Wer verfügt über technische Ausrüstung und kann diese nutzen, um visuelle und akustische Kommunikationsmaterialien (Video) zu nutzen?
Ausschlusskriterien:
- die die Auswertungen vermissen
- wer will das Studium verlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: verbale Erklärungsgruppe
Die Behandlung anhand der Diagnose wird unter Anleitung des Therapeuten erläutert und bei jedem Termin in der ersten Gruppe wiederholt.
|
Patienten in allen Gruppen durchlaufen einen 12-wöchigen Handrehabilitationsprozess, der bei Bedarf die Verwendung geeigneter Orthesen, Maßnahmen zur Behandlung von Ödemen und Schmerzen, die Wiederherstellung der Beweglichkeit der Gelenke, die Kräftigung und die funktionelle Rückkehr zur Arbeit oder zu Aktivitäten umfasst.
Die Anwendung des Rehabilitationsprozesses ändert sich je nach zugewiesener Gruppe.
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Experimental: Patienteninformations- und Übungsformulargruppe
Für die Behandlung durch die Diagnose werden Patienteninformationen und Übungsbögen mit visuellen und schriftlichen Informationen sowie einer Erklärung unter Anleitung des Therapeuten für die zweite Gruppe bereitgestellt.
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Handrehabilitation mit Patienteninformationen und Übungsbögen
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Experimental: Videoaufzeichnungsgruppe
Für die Behandlung nach Diagnose werden Patienteninformationen mit visuellen und schriftlichen Informationen, Übungsformularen und Videoaufzeichnungen sowie Erzählungen unter Anleitung des Therapeuten für die dritte Gruppe bereitgestellt.
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Handrehabilitation mit Videoaufzeichnung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen der Ereignisskala überarbeitet
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient an der Handrehabilitationseinheit bewarb, und sie wurde auch drei Monate nach der Operation oder konservativen Behandlung wiederholt.
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Bei dieser Skala handelt es sich um ein 22-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den subjektiven Stress bewertet, der durch traumatische Ereignisse verursacht wird.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 88.
Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Zuneigung zum traumatischen Ereignis hin.
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Die Beurteilung wurde in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient an der Handrehabilitationseinheit bewarb, und sie wurde auch drei Monate nach der Operation oder konservativen Behandlung wiederholt.
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient an der Handrehabilitationseinheit bewarb, und sie wurde auch drei Monate nach der Operation oder konservativen Behandlung wiederholt.
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Dieses Inventar wurde von Spielberger et al. entwickelt. (1970), um Angst aus der Perspektive von Zuständen vs. Merkmalen zu messen.
Die Zustandsmessung erfasst, wie sich die Person „gerade“ oder in diesem Moment fühlt.
Der Bereich der möglichen Werte reicht von einem Mindestwert von 20 bis zu einem Höchstwert von 80. Die Werte werden üblicherweise in „keine oder geringe Angst“ (20–37), „mäßige Angst“ (38–44) und „starke Angst“ eingeteilt " (45-80).
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Die Beurteilung wurde in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient an der Handrehabilitationseinheit bewarb, und sie wurde auch drei Monate nach der Operation oder konservativen Behandlung wiederholt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griff- und Klemmfestigkeit
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient an der Handrehabilitationseinheit bewarb, und sie wurde auch drei Monate nach der Operation oder konservativen Behandlung wiederholt.
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Die Griff- und Quetschfestigkeit wird in Pfund und Kilogramm gemessen, indem ein Dynamometer und ein Pinchmeter etwa dreimal in jeder Hand gedrückt werden.
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Die Beurteilung wurde in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient an der Handrehabilitationseinheit bewarb, und sie wurde auch drei Monate nach der Operation oder konservativen Behandlung wiederholt.
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Michigan Hand-Ergebnisfragebogen
Zeitfenster: Die Beurteilung wurde in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient an der Handrehabilitationseinheit bewarb, und sie wurde auch drei Monate nach der Operation oder konservativen Behandlung wiederholt.
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Dieser Fragebogen ist ein Hilfsmittel zur Beurteilung von Patienten mit Handbeschwerden durch die Messung von sechs Gesundheitsbereichen: allgemeine Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen, Arbeitsleistung, Ästhetik und Patientenzufriedenheit.
Ein Gesamtscore kann erhalten werden, indem die Scores für alle sechs Skalen nach Umkehrung der Schmerzskala (Schmerz = 100-Schmerz-Score) summiert und dann durch sechs dividiert werden.
Auf der Schmerzskala bedeuten hohe Werte größere Schmerzen, während auf den anderen fünf Skalen hohe Werte eine bessere Handleistung bedeuten.
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Die Beurteilung wurde in der ersten Sitzung abgeschlossen, als sich der Patient an der Handrehabilitationseinheit bewarb, und sie wurde auch drei Monate nach der Operation oder konservativen Behandlung wiederholt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studienleiter: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-468698
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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