- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229028
Undersøgelse af virkningerne af patientinformationsskemaer, træningsskemaer og videooptagelser
Undersøgelse af virkningerne af patientinformationsskemaer, træningsskemaer og videooptagelser på kliniske og funktionelle resultater hos patienter med hånd- og underarmsskader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skriftlig og visuel information kan påvirke resultatmålinger i sundhedsvæsenet. Ud over mundtlig information og vejledning anbefales skriftlig og visuel information også ofte. Denne information øger patienternes kliniske viden, kommunikation og tilfredshed og reducerer potentiel angst.
Formularer er blevet oprettet inden for forskellige medicinske områder for at informere patienten om medicin, anvendelser og mulige risici, og der er mange undersøgelser om disse instruktionsskemaer. Effektiviteten af patientinformationsskemaer og træningsformer inden for fysio- og ergoterapi har fået større betydning i de senere år. Det bruges på områder som atletrehabilitering, impingement-syndrom og slidgigt.
Der blev dog kun fundet én undersøgelse, især inden for håndrehabilitering.
Formålet med planlægningen af denne undersøgelse er at undersøge patientinformationsskemaer, træningsskemaer og videooptagelsers bidrag til de kliniske og funktionelle resultater hos patienter, der har fået hånd- og underarmsskader som følge af en arbejdsulykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Deni̇zli̇
-
Merkez, Deni̇zli̇, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som har en hånd- eller underarmsskade som følge af en arbejdsskade
- som har gennemgået primær operation/konservativ behandling i forbindelse med skaden
- der er læsekyndige
- hvem har og kan bruge teknologisk udstyr til at bruge visuelle og lydkommunikationsmaterialer (video)
Ekskluderingskriterier:
- der savner evalueringerne
- som ønsker at forlade studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: verbal forklaringsgruppe
Behandlingen ved diagnosen vil blive forklaret under vejledning af terapeuten og vil blive gentaget ved hver aftale til den første gruppe.
|
Patienter i alle grupper vil gennemgå en 12-ugers håndrehabiliteringsproces, der omfatter brug af passende ortoser, hvis det er nødvendigt, tilgange til ødemer og smerter, genopretning af ledbevægelser, styrkelse og funktionel tilbagevenden til arbejde eller aktiviteter.
Anvendelsen af rehabiliteringsprocessen vil ændre sig i henhold til den tildelte gruppe.
|
|
Eksperimentel: patientinformation og træningsskemagruppe
Behandling ved diagnosen vil blive forsynet med patientinformation og træningsskemaer indeholdende visuel og skriftlig information foruden en forklaring under vejledning af behandleren for den anden gruppe.
|
håndrehabilitering med patientinformation og træningsskemaer
|
|
Eksperimentel: videooptagelsesgruppe
Behandling ved diagnose vil blive forsynet med patientinformation indeholdende visuel og skriftlig information, træningsskemaer og videooptagelse, foruden fortælling under vejledning af terapeuten for den tredje gruppe.
|
håndrehabilitering med videooptagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af hændelsesskala-revideret
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte til håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 3. måned efter operationen eller konservativ behandling.
|
Denne skala er en 22-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer subjektiv lidelse forårsaget af traumatiske hændelser.
Elementer vurderes på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt").
Den samlede score spænder fra 0 til 88.
En højere score indikerer mere hengivenhed for den traumatiske begivenhed.
|
Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte til håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 3. måned efter operationen eller konservativ behandling.
|
|
State-trait angst Inventar
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte til håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 3. måned efter operationen eller konservativ behandling.
|
Denne opgørelse blev udviklet af Spielberger et al. (1970) for at måle angst ud fra et perspektiv af tilstande vs. træk.
Tilstandsmålingen vurderer, hvordan den enkelte har det "lige nu" eller i dette øjeblik.
Udvalget af mulige score er fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80. Scoringer klassificeres almindeligvis som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" " (45-80).
|
Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte til håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 3. måned efter operationen eller konservativ behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grib og klemstyrke
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte til håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 3. måned efter operationen eller konservativ behandling.
|
Grib and Pinch Styrke styrke måles i pund, kilogram ved at klemme et dynamometer og en pinchmeter cirka tre gange i hver hånd.
|
Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte til håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 3. måned efter operationen eller konservativ behandling.
|
|
Michigan Hand Outcomes Spørgeskema
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte til håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 3. måned efter operationen eller konservativ behandling.
|
Dette spørgeskema er et værktøj, der bruges til at vurdere patienter med håndlidelser gennem måling af 6 sundhedsdomæner: overordnet håndfunktion, daglige aktiviteter, smerter, arbejdsydeevne, æstetik og patienttilfredshed.
En samlet score kan opnås ved at summere scorerne for alle seks skalaer efter at have vendt smerteskalaen (smerte=100-smertescore) og derefter dividere med seks.
På smerteskalaen indikerer høje score større smerte, mens høje scorer på de fem andre skalaer angiver bedre håndydelse.
|
Evalueringen blev afsluttet i den første session, da patienten søgte til håndrehabiliteringsenheden, og den blev også gentaget 3. måned efter operationen eller konservativ behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-468698
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskader
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med håndrehabilitering med mundtlig forklaring
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig