- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06229028
Examinando os efeitos dos formulários de informações do paciente, formulários de exercícios e gravações de vídeo
Examinando os efeitos dos formulários de informações do paciente, formulários de exercícios e gravações de vídeo nos resultados clínicos e funcionais em pacientes com lesões nas mãos e no antebraço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Informações escritas e visuais podem afetar as medições de resultados nos cuidados de saúde. Além de informações e orientações verbais, informações escritas e visuais também são frequentemente recomendadas. Essas informações aumentam o conhecimento clínico, a comunicação e a satisfação dos pacientes e reduzem a ansiedade potencial.
Formulários foram criados em diversas áreas médicas para informar o paciente sobre medicamentos, aplicações e possíveis riscos, e há muitos estudos sobre esses formulários de instrução. A eficácia dos formulários de informação ao paciente e dos formulários de exercícios em fisioterapia e terapia ocupacional ganhou importância nos últimos anos. É usado em áreas como reabilitação de atletas, síndrome do impacto e osteoartrite.
Porém, apenas um estudo foi encontrado, principalmente na área de reabilitação da mão.
O objetivo do planejamento deste estudo é examinar a contribuição dos formulários de informações ao paciente, formulários de exercícios e gravações de vídeo para os resultados clínicos e funcionais de pacientes que sofreram lesões nas mãos e no antebraço em decorrência de acidente de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Deni̇zli̇
-
Merkez, Deni̇zli̇, Peru
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- que tenham uma lesão na mão ou no antebraço como resultado de uma lesão relacionada ao trabalho
- que foi submetido a cirurgia primária/tratamento conservador relacionado à lesão
- quem é alfabetizado
- quem possui e pode utilizar equipamentos tecnológicos para utilizar materiais de comunicação visual e sonora (vídeo)
Critério de exclusão:
- que perdem as avaliações
- quem quer sair do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de explicação verbal
O tratamento pelo diagnóstico será explicado sob orientação do terapeuta e será repetido a cada consulta do primeiro grupo.
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Os pacientes de todos os grupos serão submetidos a um processo de reabilitação das mãos de 12 semanas que inclui o uso de órteses apropriadas, se necessário, abordagens para edema e dor, restauração da amplitude de movimento articular, fortalecimento e retorno funcional ao trabalho ou atividades.
A aplicação do processo de reabilitação mudará de acordo com o grupo designado.
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Experimental: grupo de informações do paciente e formulários de exercícios
O tratamento pelo diagnóstico será fornecido com informações do paciente e formulários de exercícios contendo informações visuais e escritas além de explicação sob orientação do terapeuta do segundo grupo.
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reabilitação das mãos com informações do paciente e formulários de exercícios
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Experimental: grupo de gravação de vídeo
O tratamento por diagnóstico será fornecido com informações do paciente contendo informações visuais e escritas, formulários de exercícios e gravação de vídeo, além de narração sob orientação do terapeuta do terceiro grupo.
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reabilitação de mãos com gravação de vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da escala do evento revisado
Prazo: A avaliação foi concluída na primeira sessão quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação de mão, e também foi repetida aos 3 meses após a cirurgia ou tratamento conservador.
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Esta escala é uma medida de autorrelato de 22 itens que avalia o sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos que varia de 0 (“nada”) a 4 (“extremamente”).
A pontuação total varia de 0 a 88.
Uma pontuação mais alta indica mais afeto pelo evento traumático.
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A avaliação foi concluída na primeira sessão quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação de mão, e também foi repetida aos 3 meses após a cirurgia ou tratamento conservador.
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Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: A avaliação foi concluída na primeira sessão quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação de mão, e também foi repetida aos 3 meses após a cirurgia ou tratamento conservador.
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Este inventário foi desenvolvido por Spielberger et al. (1970) para medir a ansiedade a partir da perspectiva de estados versus traços.
A medição do estado avalia como o indivíduo se sente “agora” ou neste momento.
A faixa de pontuações possíveis vai de uma pontuação mínima de 20 a uma pontuação máxima de 80. As pontuações são comumente classificadas como "nenhuma ou baixa ansiedade" (20-37), "ansiedade moderada" (38-44) e "ansiedade alta". " (45-80).
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A avaliação foi concluída na primeira sessão quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação de mão, e também foi repetida aos 3 meses após a cirurgia ou tratamento conservador.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão e pinçamento
Prazo: A avaliação foi concluída na primeira sessão quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação de mão, e também foi repetida aos 3 meses após a cirurgia ou tratamento conservador.
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A força de preensão e pinça é medida em libras, quilogramas, apertando um dinamômetro e um pinçador cerca de três vezes em cada mão.
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A avaliação foi concluída na primeira sessão quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação de mão, e também foi repetida aos 3 meses após a cirurgia ou tratamento conservador.
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Questionário de resultados de mão de Michigan
Prazo: A avaliação foi concluída na primeira sessão quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação de mão, e também foi repetida aos 3 meses após a cirurgia ou tratamento conservador.
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Este Questionário é uma ferramenta utilizada para avaliar pacientes com distúrbios da mão por meio da medição de 6 domínios de saúde: função geral da mão, atividades da vida diária, dor, desempenho no trabalho, estética e satisfação do paciente.
Uma pontuação geral pode ser obtida somando as pontuações de todas as seis escalas após inverter a escala de dor (dor = pontuação de 100 dor) e depois dividindo por seis.
Na escala de dor, pontuações altas indicam maior dor, enquanto nas outras cinco escalas, pontuações altas denotam melhor desempenho das mãos.
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A avaliação foi concluída na primeira sessão quando o paciente se inscreveu na unidade de reabilitação de mão, e também foi repetida aos 3 meses após a cirurgia ou tratamento conservador.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-468698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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