- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06229028
Examen des effets des formulaires d'information sur les patients, des formulaires d'exercice et des enregistrements vidéo
Examen des effets des formulaires d'information des patients, des formulaires d'exercices et des enregistrements vidéo sur les résultats cliniques et fonctionnels chez les patients souffrant de blessures à la main et à l'avant-bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les informations écrites et visuelles peuvent affecter la mesure des résultats dans le domaine des soins de santé. Outre les informations et conseils verbaux, des informations écrites et visuelles sont également fréquemment recommandées. Ces informations augmentent les connaissances cliniques, la communication et la satisfaction des patients et réduisent l'anxiété potentielle.
Des formulaires ont été créés dans divers domaines médicaux pour informer le patient sur les médicaments, les applications et les risques possibles, et il existe de nombreuses études sur ces formulaires d'instructions. L'efficacité des formulaires d'information des patients et des formulaires d'exercices en physiothérapie et en ergothérapie a gagné en importance ces dernières années. Il est utilisé dans des domaines tels que la rééducation des athlètes, le syndrome de conflit et l'arthrose.
Cependant, une seule étude a été retrouvée, notamment dans le domaine de la rééducation de la main.
Le but de la planification de cette étude est d'examiner la contribution des formulaires d'information des patients, des formulaires d'exercices et des enregistrements vidéo aux résultats cliniques et fonctionnels des patients ayant subi des blessures à la main et à l'avant-bras à la suite d'un accident de travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Deni̇zli̇
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Merkez, Deni̇zli̇, Turquie
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- qui ont une blessure à la main ou à l'avant-bras à la suite d'un accident du travail
- qui a subi une intervention chirurgicale primaire/un traitement conservateur lié à la blessure
- qui est alphabétisé
- qui dispose et peut utiliser des équipements technologiques pour utiliser des supports de communication visuels et audio (vidéo)
Critère d'exclusion:
- qui manquent les évaluations
- qui veut quitter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'explication verbale
Le traitement par le diagnostic sera expliqué sous la direction du thérapeute et sera répété à chaque rendez-vous au premier groupe.
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Les patients de tous les groupes subiront un processus de rééducation de la main de 12 semaines qui comprend l'utilisation d'orthèses appropriées si nécessaire, des approches de l'œdème et de la douleur, la restauration de l'amplitude des mouvements articulaires, le renforcement et le retour fonctionnel au travail ou aux activités.
L'application du processus de réadaptation changera selon le groupe assigné.
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Expérimental: groupe de formulaires d'information et d'exercice pour les patients
Le traitement par le diagnostic sera fourni avec des informations sur le patient et des formulaires d'exercices contenant des informations visuelles et écrites en plus d'une explication sous la direction du thérapeute du deuxième groupe.
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rééducation de la main avec informations sur les patients et formulaires d'exercices
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Expérimental: groupe d'enregistrement vidéo
Le traitement par diagnostic sera fourni avec des informations sur le patient contenant des informations visuelles et écrites, des formulaires d'exercices et un enregistrement vidéo, en plus d'une narration sous la direction du thérapeute du troisième groupe.
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rééducation des mains avec enregistrement vidéo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'échelle d'événement révisée
Délai: L'évaluation a été réalisée dès la première séance lorsque le patient a postulé à l'unité de rééducation de la main, et elle a également été répétée 3 mois après la chirurgie ou le traitement conservateur.
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Cette échelle est une mesure d'auto-évaluation de 22 éléments qui évalue la détresse subjective causée par des événements traumatisants.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement »).
Le score total varie de 0 à 88.
Un score plus élevé indique une plus grande affection pour l’événement traumatisant.
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L'évaluation a été réalisée dès la première séance lorsque le patient a postulé à l'unité de rééducation de la main, et elle a également été répétée 3 mois après la chirurgie ou le traitement conservateur.
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Inventaire de l’anxiété liée à l’état
Délai: L'évaluation a été réalisée dès la première séance lorsque le patient a postulé à l'unité de rééducation de la main, et elle a également été répétée 3 mois après la chirurgie ou le traitement conservateur.
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Cet inventaire a été élaboré par Spielberger et al. (1970) pour mesurer l'anxiété du point de vue des états par rapport aux traits.
La mesure de l'état évalue comment l'individu se sent « en ce moment » ou à ce moment précis.
La plage des scores possibles va d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Les scores sont généralement classés comme « anxiété nulle ou faible » (20-37), « anxiété modérée » (38-44) et « anxiété élevée ». " (45-80).
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L'évaluation a été réalisée dès la première séance lorsque le patient a postulé à l'unité de rééducation de la main, et elle a également été répétée 3 mois après la chirurgie ou le traitement conservateur.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension et de pincement
Délai: L'évaluation a été réalisée dès la première séance lorsque le patient a postulé à l'unité de rééducation de la main, et elle a également été répétée 3 mois après la chirurgie ou le traitement conservateur.
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La force de préhension et de pincement est mesurée en livres, en kilogrammes en serrant un dynamomètre et un pince-mètre environ trois fois dans chaque main.
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L'évaluation a été réalisée dès la première séance lorsque le patient a postulé à l'unité de rééducation de la main, et elle a également été répétée 3 mois après la chirurgie ou le traitement conservateur.
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Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan
Délai: L'évaluation a été réalisée dès la première séance lorsque le patient a postulé à l'unité de rééducation de la main, et elle a également été répétée 3 mois après la chirurgie ou le traitement conservateur.
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Ce questionnaire est un outil utilisé pour évaluer les patients souffrant de troubles de la main à travers la mesure de 6 domaines de santé : la fonction globale de la main, les activités de la vie quotidienne, la douleur, la performance au travail, l'esthétique et la satisfaction du patient.
Un score global peut être obtenu en additionnant les scores des six échelles après avoir inversé l'échelle de douleur (douleur = score de douleur de 100), puis en divisant par six.
Sur l’échelle de douleur, des scores élevés indiquent une douleur plus intense, tandis que sur les cinq autres échelles, des scores élevés dénotent une meilleure performance manuelle.
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L'évaluation a été réalisée dès la première séance lorsque le patient a postulé à l'unité de rééducation de la main, et elle a également été répétée 3 mois après la chirurgie ou le traitement conservateur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Directeur d'études: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-468698
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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