- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06229028
Undersøke effekten av pasientinformasjonsskjemaer, treningsskjemaer og videoopptak
Undersøke effekten av pasientinformasjonsskjemaer, treningsskjemaer og videoopptak på kliniske og funksjonelle resultater hos pasienter med hånd- og underarmsskader.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Skriftlig og visuell informasjon kan påvirke resultatmålinger i helsevesenet. I tillegg til verbal informasjon og veiledning, anbefales også skriftlig og visuell informasjon ofte. Denne informasjonen øker pasientenes kliniske kunnskap, kommunikasjon og tilfredshet og reduserer potensiell angst.
Skjemaer er laget innen ulike medisinske felt for å informere pasienten om medisiner, bruksområder og mulige risikoer, og det er mange studier på disse instruksjonsskjemaene. Effektiviteten av pasientinformasjonsskjemaer og treningsformer innen fysioterapi og ergoterapi har fått betydning de siste årene. Det brukes på områder som rehabilitering av idrettsutøvere, impingement-syndrom og slitasjegikt.
Det ble imidlertid kun funnet én studie, spesielt innen håndrehabilitering.
Målet med planleggingen av denne studien er å undersøke pasientinformasjonsskjemaer, treningsskjemaer og videoopptaks bidrag til de kliniske og funksjonelle resultatene til pasienter som fikk hånd- og underarmskader som følge av en arbeidsulykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Deni̇zli̇
-
Merkez, Deni̇zli̇, Tyrkia
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som har en hånd- eller underarmsskade som følge av en arbeidsrelatert skade
- som har gjennomgått primærkirurgi/konservativ behandling knyttet til skaden
- som er lesekyndig
- som har og kan bruke teknologisk utstyr til å bruke visuelt og lydkommunikasjonsmateriell (video)
Ekskluderingskriterier:
- som savner evalueringene
- som ønsker å forlate studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: verbal forklaringsgruppe
Behandlingen ved diagnosen vil bli forklart under veiledning av terapeuten og vil bli gjentatt ved hver avtale til den første gruppen.
|
Pasienter i alle grupper vil gjennomgå en 12-ukers håndrehabiliteringsprosess som inkluderer bruk av passende ortoser om nødvendig, tilnærminger til ødem og smerte, gjenoppretting av leddbevegelse, styrking og funksjonell tilbakevending til arbeid eller aktiviteter.
Anvendelsen av rehabiliteringsprosessen vil endres i henhold til den tildelte gruppen.
|
|
Eksperimentell: pasientinformasjon og treningsskjemagruppe
Behandling ved diagnosen vil gis pasientinformasjon og treningsskjemaer som inneholder visuell og skriftlig informasjon i tillegg til en forklaring under veiledning av terapeut for den andre gruppen.
|
håndrehabilitering med pasientinformasjon og treningsskjemaer
|
|
Eksperimentell: videoopptaksgruppe
Behandling ved diagnose vil bli gitt pasientinformasjon som inneholder visuell og skriftlig informasjon, treningsskjemaer og videoopptak, i tillegg til fortelling under veiledning av terapeut for den tredje gruppen.
|
håndrehabilitering med videoopptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av hendelsesskala-revidert
Tidsramme: Evalueringen ble gjennomført i den første økten da pasienten søkte til håndrehabiliteringsenheten, og den ble også gjentatt 3. måned etter operasjonen eller konservativ behandling.
|
Denne skalaen er et 22-elements selvrapporteringsmål som vurderer subjektiv nød forårsaket av traumatiske hendelser.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt").
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 88.
En høyere poengsum indikerer mer hengivenhet for den traumatiske hendelsen.
|
Evalueringen ble gjennomført i den første økten da pasienten søkte til håndrehabiliteringsenheten, og den ble også gjentatt 3. måned etter operasjonen eller konservativ behandling.
|
|
Inventar over tilstandstrekk av angst
Tidsramme: Evalueringen ble gjennomført i den første økten da pasienten søkte til håndrehabiliteringsenheten, og den ble også gjentatt 3. måned etter operasjonen eller konservativ behandling.
|
Denne beholdningen ble utviklet av Spielberger et al. (1970) for å måle angst fra perspektivet til tilstander vs. egenskaper.
Statsmålingen vurderer hvordan individet har det «akkurat nå» eller i dette øyeblikket.
Utvalget av mulige poengsummer er fra en minimumsscore på 20 til en maksimal poengsum på 80. Poeng er vanligvis klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høy angst" " (45-80).
|
Evalueringen ble gjennomført i den første økten da pasienten søkte til håndrehabiliteringsenheten, og den ble også gjentatt 3. måned etter operasjonen eller konservativ behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grep og klemstyrke
Tidsramme: Evalueringen ble gjennomført i den første økten da pasienten søkte til håndrehabiliteringsenheten, og den ble også gjentatt 3. måned etter operasjonen eller konservativ behandling.
|
Grip og Pinch Styrke styrke måles i pounds, kilogram ved å klemme et dynamometer og en pinchmeter omtrent tre ganger i hver hånd.
|
Evalueringen ble gjennomført i den første økten da pasienten søkte til håndrehabiliteringsenheten, og den ble også gjentatt 3. måned etter operasjonen eller konservativ behandling.
|
|
Michigan Hand Outcomes Spørreskjema
Tidsramme: Evalueringen ble gjennomført i den første økten da pasienten søkte til håndrehabiliteringsenheten, og den ble også gjentatt 3. måned etter operasjonen eller konservativ behandling.
|
Dette spørreskjemaet er et verktøy som brukes til å vurdere pasienter med håndsykdommer gjennom måling av 6 helsedomener: generell håndfunksjon, daglige aktiviteter, smerte, arbeidsytelse, estetikk og pasienttilfredshet.
En samlet skåre kan oppnås ved å summere skårene for alle seks skalaene etter å ha reversert smerteskalaen (smerte=100-smerteskår) og deretter dele på seks.
På smerteskalaen indikerer høye skårer større smerte, mens på de fem andre skalaene indikerer høye skårer bedre håndytelse.
|
Evalueringen ble gjennomført i den første økten da pasienten søkte til håndrehabiliteringsenheten, og den ble også gjentatt 3. måned etter operasjonen eller konservativ behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
- Barton CJ, Rathleff MS. 'Managing My Patellofemoral Pain': the creation of an education leaflet for patients. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Mar 31;2(1):e000086. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000086. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-468698
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndskader
-
Assiut UniversityFullførtGenerell anestesi | Kutt Flexor Hand | WalantEgypt
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkjentHIV | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Australia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AvsluttetHIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahFullførtPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåSeneskader | Sone 2 Flexor senesnacerations of the HandTyrkia
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark
-
Bruce BrewViiV HealthcareFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttetHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
Kliniske studier på håndrehabilitering med verbal forklaring
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Har ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt (MCI) | Parkinson DeseaseItalia
-
Hospices Civils de LyonFullførtPasienter med anterior åpen bitt-malokklusjon som har hatt nytte av ortognatisk kirurgi | Spedbarnssvelging og tungefeilstilling som nødvendiggjør tungehabiliteringFrankrike