- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06230718
EMG-analyysi ABI:ssa: Moottorikuva ja toiminta
Yläraajan elektromyografinen vaste motorisiin kuviin ja toiminnan havainnointi hankituilla aivovauriopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii lihasten aktivaatiota aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajoissa käyttämällä elektromyografista analyysiä moottorikuvauksen (MI) ja toiminnan havainnoinnin (AO) aikana. Aivohalvaus, joka on tärkein vamman aiheuttaja, johtaa usein yläraajojen motorisiin häiriöihin, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintaan. Tutkimus keskittyy innovatiivisiin neuroplastisuuteen perustuviin kuntoutustekniikoihin, kuten MI ja AO, joita stimuloivat peilihermosolujen löytäminen.
Ensisijainen tavoite on tallentaa yläraajan lihasten aktivaatio MI:n ja AO:n aikana käyttämällä pintaelektromyografiaa ranteen ja sormen koukistajien ja ojentajaisten aktivaation mittaamiseen. Tutkimuksessa selvitetään myös elektromyografisten vasteiden ja tekijöiden, kuten päivittäisen aktiivisuuden riippumattomuuden, raajojen toiminnallisuuden, elämänlaadun, henkisen mielen herättämiskyvyn ja kognitiivisen heikkenemisen, välistä suhdetta.
Salamancan yliopistossa suoritettu tutkimus rekrytoi aivohalvauksesta selviytyneitä kolmen istunnon kokeelliseen protokollaan, joka sisältää kontrolli-, MI- ja AO-olosuhteet. Tiedot analysoidaan SPSS Statisticsin avulla, mikä varmistaa anonymiteetin ja eettisen noudattamisen. Tutkimuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystä tehokkaista neurorehabilitaatiotekniikoista, mikä edistää toimintaterapian ja fysioterapian aloilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Puhelinnumero: 622289468
- Sähköposti: beatriz.bermejo@usal.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Puhelinnumero: 677510296
- Sähköposti: anamar@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Universidad de Salmanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Puhelinnumero: 622289468
- Sähköposti: beatriz.bermejo@usal.es
-
Päätutkija:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana María Martín Nogueras
- Puhelinnumero: 677510296
- Sähköposti: anamar@usal.es
-
Päätutkija:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Päätutkija:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Päätutkija:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 18-vuotiaana, ja hänellä on diagnosoitu aivohalvaus; raajan yläosassa on rajoituksia tai motorisen vasteen puutteita; ylläpitää kognitiivisia toimintoja ja pystyä noudattamaan interventioiden ja arvioiden ohjeita (MOCA>14)
Poissulkemiskriteerit:
Todettu mielisairaus ennen aivohalvausta, sinulla on muita systeemisiä sairauksia keskushermoston muu kuin aivohalvaus tai sydän-hengitysjärjestelmä vaikeissa tapauksissa tai akuutissa jaksossa, kuumetta, lihastulehdusta tai myopatiaa, sekä kaikenlaista verisuonten ja elimen vajaatoimintaa, maksan vajaatoimintaa sairaudet tai ihovauriot elektrodien käyttöalueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 3 kokeellista menettelyä
|
henkinen prosessi, jossa yksilö visualisoi tai kuvittelee itsensä suorittavan liikkeen suorittamatta sitä fyysisesti.
Tämä kognitiivinen prosessi sisältää motoristen toimintojen henkisen harjoittelun ja samanlaisia hermopolkuja, joita käytetään toimintoa suoritettaessa fyysisesti.
kuntoutustekniikka, joka perustuu motorisen toiminnan ja oppimisen parantamiseen tähtäävien toimien tarkkailun periaatteeseen.
Tämä lähestymistapa juontaa juurensa peilihermosolujärjestelmän käsitteeseen, joka on ryhmä neuroneja, jotka aktivoituvat sekä henkilön suorittaessa toiminnon että kun he havaitsevat saman toiminnan muiden suorittamana.
Tallennus maisemakuvien kanssa ilman, että läsnä on henkilöitä tai eläimiä, jotka voivat aiheuttaa sydäninfarktin tai oA:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus ja riippuvuustaso - Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Annetaan kerran, kestää yleensä muutaman minuutin.
|
Yleinen mittari, joka arvioi potilaan riippumattomuutta, arvioi suorituskykyä päivittäisissä perustoiminnoissa (ADL).
|
Annetaan kerran, kestää yleensä muutaman minuutin.
|
|
Yläraajan toiminnallisuus – toimintatutkimusvarsitesti (ARAT)
Aikaikkuna: Antoaika on 5-15 minuuttia.
|
Arvioi yläraajojen toimivuutta aivokuoren vamman jälkeisenä, sisältäen erilaisten esineiden käsittelytehtäviä.
|
Antoaika on 5-15 minuuttia.
|
|
Kognitiivinen häiriö – Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: anto kestää noin 10 minuuttia.
|
Arvioi lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä useilla aloilla, mukaan lukien huomio-, muisti-, kieli- ja toimeenpanotoiminnot.
|
anto kestää noin 10 minuuttia.
|
|
Havainnon heikkeneminen – Loewensteinin toimintaterapian kognitiivinen arviointi (LOTCA)
Aikaikkuna: Kesto vaihtelee annettavien osatestien lukumäärän ja tyypin mukaan.
|
Erityisesti aivohalvauspotilaiden toimintaterapiaan visuaalisen, spatiaalisen, motorisen ja kognitiivisen havainnon arvioimiseksi.
|
Kesto vaihtelee annettavien osatestien lukumäärän ja tyypin mukaan.
|
|
Mental Evocation Ability – mielikuvien, liikkeiden ja aktiviteettien mielikuvituksen kyselylomake (CEMIMA)
Aikaikkuna: Kesto vaihtelee
|
Mittaa kykyä muodostaa henkisesti visuaalisia ja kinesteettisiä kuvia kädestä/ylaraajasta.
|
Kesto vaihtelee
|
|
Elämänlaadun havainnointi – aivohalvauksen vaikutusasteikko 16 (SIS-16)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia.
|
Itseraportin mitta, joka keskittyy fyysisiin näkökohtiin, mukaan lukien voima, käden toiminta, liikkuvuus ja ADL:t.
|
5-10 minuuttia.
|
|
Elektromyografinen aktiivisuus MI:n ja AO:n aikana
Aikaikkuna: kokeellisen asennuksen aikana
|
lihastoimintaa käyttämällä pintaelektrodeja ranteen ojentaja- ja koukistajalihaksissa.
|
kokeellisen asennuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
syntymäikä
|
1 minuutti
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
se sukupuoli, johon osallistuja samaistuu
|
1 minuutti
|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
sinkku, naimisissa, eronnut
|
1 minuutti
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hän on korkein koulutustaso
|
1 minuutti
|
|
Taloudellinen tila
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
osallistujan taloudellinen
|
1 minuutti
|
|
Vaikuttava puoli
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kehon puoli, johon aivohalvaus tai vamma vaikuttaa
|
1 minuutti
|
|
Hallitseva puoli
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Vartalon puoli, joka on osallistujan luonnollinen hallitseva puoli
|
1 minuutti
|
|
Leesion tyyppi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
tietyntyyppinen aivovamma
|
1 minuutti
|
|
Aika loukkaantumisesta
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
aika siitä, kun osallistujalla oli aivovamma tai aivohalvaus.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIAO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .