- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06230718
Analyse EMG dans ABI : imagerie motrice et action
Réponse électromyographique des membres supérieurs à l'imagerie motrice et à l'observation de l'action chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'activation musculaire dans les membres supérieurs des survivants d'un AVC à l'aide d'une analyse électromyographique pendant l'imagerie motrice (IM) et l'observation de l'action (AO). Les accidents vasculaires cérébraux, cause majeure de handicap, se traduisent souvent par des déficiences motrices des membres supérieurs, impactant les activités quotidiennes. Les recherches portent sur des techniques de rééducation innovantes basées sur la neuroplasticité, comme l'IM et l'AO, stimulées par la découverte des neurones miroirs.
L'objectif principal est d'enregistrer l'activation musculaire des membres supérieurs pendant l'IM et l'AO, en utilisant l'électromyographie de surface pour mesurer l'activation des fléchisseurs et extenseurs du poignet et des doigts. L'étude explorera également la relation entre les réponses électromyographiques et des facteurs tels que l'indépendance liée aux activités quotidiennes, la fonctionnalité des membres, la qualité de vie, la capacité d'évocation mentale et les troubles cognitifs.
Menée à l'Université de Salamanque, l'étude recrutera des survivants d'un AVC pour un protocole expérimental de trois séances impliquant des conditions de contrôle, d'IM et d'AO. Les données seront analysées avec SPSS Statistics, garantissant l'anonymat et le respect de l'éthique. La recherche vise à améliorer la compréhension des techniques efficaces de neuroréadaptation, contribuant ainsi aux domaines de l'ergothérapie et de la physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Numéro de téléphone: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Numéro de téléphone: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
Lieux d'étude
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espagne, 37007
- Recrutement
- Universidad de Salmanca
-
Contact:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Numéro de téléphone: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
-
Chercheur principal:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Contact:
- Ana María Martín Nogueras
- Numéro de téléphone: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
-
Chercheur principal:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Chercheur principal:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Chercheur principal:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Être âgé de plus de 18 ans avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral établi ; présenter des limitations ou des déficits de réponse motrice dans le membre supérieur ; maintenir les fonctions cognitives avec la capacité de suivre les instructions des interventions et des évaluations (MOCA>14)
Critère d'exclusion:
Diagnostiqué avec une maladie mentale avant l'accident vasculaire cérébral, avoir d'autres affections systémiques du système nerveux central autres que l'accident vasculaire cérébral ou le système cardiorespiratoire dans les cas graves ou en période aiguë, de la fièvre, une inflammation musculaire ou des myopathies, ainsi que tout type d'insuffisance vasculaire et organique, hépatique maladie ou lésions cutanées dans la zone d'application des électrodes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra 3 procédures expérimentales
|
processus mental par lequel un individu visualise ou s'imagine effectuer un mouvement sans réellement l'exécuter physiquement.
Ce processus cognitif implique la répétition mentale d’actions motrices, engageant des voies neuronales similaires à celles utilisées lors de l’exécution physique de l’action.
technique de rééducation basée sur le principe de l'observation des actions pour améliorer la fonction motrice et l'apprentissage.
Cette approche est ancrée dans le concept du système de neurones miroirs, un groupe de neurones qui sont activés à la fois lorsqu'une personne effectue une action et lorsqu'elle observe la même action effectuée par d'autres.
Enregistrement avec des images de paysages sans présence de personne ou d'animal pouvant évoquer un MI ou un OA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'invalidité et de dépendance - Indice de Barthel
Délai: Administré une fois, prenant généralement quelques minutes.
|
Une mesure générale évaluant l'indépendance du patient, évaluant les performances dans les activités quotidiennes de base (AVQ).
|
Administré une fois, prenant généralement quelques minutes.
|
|
Fonctionnalité des membres supérieurs - Test du bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Le temps d'administration varie de 5 à 15 minutes.
|
Évalue la fonctionnalité des membres supérieurs après une lésion corticale, impliquant des tâches de manipulation avec divers objets.
|
Le temps d'administration varie de 5 à 15 minutes.
|
|
Déficience cognitive - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: prend environ 10 minutes pour l’administration.
|
Évalue les dysfonctionnements cognitifs légers dans plusieurs domaines, notamment l'attention, la mémoire, le langage et les fonctions exécutives.
|
prend environ 10 minutes pour l’administration.
|
|
Troubles de la perception - Évaluation cognitive en ergothérapie Loewenstein (LOTCA)
Délai: La durée varie en fonction du nombre et du type de sous-tests administrés.
|
Spécifique à l'ergothérapie chez les patients victimes d'un AVC, évaluant la perception visuelle, spatiale, motrice et cognitive.
|
La durée varie en fonction du nombre et du type de sous-tests administrés.
|
|
Capacité d'évocation mentale - Questionnaire d'évocation mentale d'images, de mouvements et d'activités (CEMIMA)
Délai: La durée varie
|
Mesure la capacité à former mentalement des images visuelles et kinesthésiques de la main/du membre supérieur.
|
La durée varie
|
|
Perception de la qualité de vie - Échelle d'impact de l'AVC 16 (SIS-16)
Délai: 5 à 10 minutes.
|
Une mesure d'auto-évaluation axée sur les aspects physiques, notamment la force, la fonction de la main, la mobilité et les activités quotidiennes.
|
5 à 10 minutes.
|
|
Activité électromyographique pendant l'IM et l'AO
Délai: pendant la configuration expérimentale
|
activité musculaire à l'aide d'électrodes de surface sur les extenseurs et les fléchisseurs du poignet.
|
pendant la configuration expérimentale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge
Délai: 1 minute
|
âge de naissance
|
1 minute
|
|
genre
Délai: 1 minute
|
le genre avec lequel le participant s'identifie
|
1 minute
|
|
État civil
Délai: 1 minute
|
célibataire, marié, divorcé
|
1 minute
|
|
Niveau d'éducation
Délai: 1 minute
|
le plus haut niveau d'éducation
|
1 minute
|
|
Statut économique
Délai: 1 minute
|
la situation économique du participant
|
1 minute
|
|
Côté affecté
Délai: 1 minute
|
Le côté du corps affecté par l'accident vasculaire cérébral ou la blessure
|
1 minute
|
|
Côté dominant
Délai: 1 minute
|
Le côté du corps qui est le côté naturel dominant du participant
|
1 minute
|
|
Type de lésion
Délai: 1 minute
|
type spécifique de lésion cérébrale
|
1 minute
|
|
Temps écoulé depuis la blessure
Délai: 1 minute
|
temps écoulé depuis que le participant a subi une lésion cérébrale ou un accident vasculaire cérébral.
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIAO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .