- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06230718
Analisi EMG in ABI: immaginazione motoria e azione
Risposta elettromiografica dell'arto superiore all'immaginazione motoria e all'osservazione dell'azione in pazienti con lesioni cerebrali acquisite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga l'attivazione muscolare negli arti superiori dei sopravvissuti all'ictus utilizzando l'analisi elettromiografica durante Motor Imagery (MI) e Action Observation (AO). L’ictus, una delle principali cause di disabilità, spesso provoca disturbi motori nell’arto superiore, influenzando le attività quotidiane. La ricerca si concentra su tecniche riabilitative innovative basate sulla neuroplasticità, come MI e AO, stimolate dalla scoperta dei neuroni specchio.
L'obiettivo principale è registrare l'attivazione dei muscoli degli arti superiori durante MI e AO, utilizzando l'elettromiografia di superficie per misurare l'attivazione dei flessori ed estensori del polso e delle dita. Lo studio esplorerà anche la relazione tra risposte elettromiografiche e fattori come l'indipendenza dall'attività quotidiana, la funzionalità degli arti, la qualità della vita, la capacità di evocazione mentale e il deterioramento cognitivo.
Condotto presso l'Università di Salamanca, lo studio recluterà sopravvissuti all'ictus per un protocollo sperimentale di tre sessioni che coinvolge condizioni di controllo, IM e AO. I dati verranno analizzati con SPSS Statistics, garantendo l'anonimato e la conformità etica. La ricerca mira a migliorare la comprensione delle tecniche efficaci di neuroriabilitazione, contribuendo ai campi della terapia occupazionale e della fisioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Numero di telefono: 622289468
- Email: beatriz.bermejo@usal.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Numero di telefono: 677510296
- Email: anamar@usal.es
Luoghi di studio
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Universidad de Salmanca
-
Contatto:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Numero di telefono: 622289468
- Email: beatriz.bermejo@usal.es
-
Investigatore principale:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
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Contatto:
- Ana María Martín Nogueras
- Numero di telefono: 677510296
- Email: anamar@usal.es
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Investigatore principale:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Investigatore principale:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Investigatore principale:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere più di 18 anni con una diagnosi accertata di ictus; presenti limitazioni o deficit di risposta motoria nell'arto superiore; mantenere le funzioni cognitive con la capacità di seguire le indicazioni degli interventi e delle valutazioni (MOCA>14)
Criteri di esclusione:
Diagnosi di malattia mentale prima dell'ictus, presenza di altre condizioni sistemiche del sistema nervoso centrale diverse dall'ictus o del sistema cardiorespiratorio nei casi gravi o nel periodo acuto, febbre, infiammazioni muscolari o miopatie, nonché qualsiasi tipo di insufficienza vascolare e organica, epatica malattie o lesioni cutanee nella zona di applicazione degli elettrodi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà 3 procedure sperimentali
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processo mentale in cui un individuo visualizza o immagina se stesso mentre esegue un movimento senza effettivamente eseguirlo fisicamente.
Questo processo cognitivo prevede la ripetizione mentale delle azioni motorie, coinvolgendo percorsi neurali simili che vengono utilizzati quando si esegue fisicamente l'azione.
tecnica riabilitativa basata sul principio dell'osservazione di azioni per migliorare la funzione motoria e l'apprendimento.
Questo approccio affonda le sue radici nel concetto di sistema dei neuroni specchio, un gruppo di neuroni che si attivano sia quando una persona esegue un’azione, sia quando osserva la stessa azione eseguita da altri.
Registrazione con immagini di paesaggi senza la presenza di persone o animali che possano evocare MI o OA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di disabilità e dipendenza - Indice Barthel
Lasso di tempo: Somministrato una volta, in genere richiede alcuni minuti.
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Una misura generale che valuta l'indipendenza del paziente, valutando le prestazioni nelle attività quotidiane di base (ADL).
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Somministrato una volta, in genere richiede alcuni minuti.
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Funzionalità degli arti superiori - Action Research Arm Test (ARAT)
Lasso di tempo: Il tempo di somministrazione varia dai 5 ai 15 minuti.
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Valuta la funzionalità dell'arto superiore dopo lesione corticale, comportando attività di manipolazione con vari oggetti.
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Il tempo di somministrazione varia dai 5 ai 15 minuti.
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Compromissione cognitiva - Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: occorrono circa 10 minuti per la somministrazione.
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Valuta le disfunzioni cognitive lievi in più domini, tra cui attenzione, memoria, linguaggio e funzioni esecutive.
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occorrono circa 10 minuti per la somministrazione.
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Compromissione della percezione - Valutazione cognitiva della terapia occupazionale Loewenstein (LOTCA)
Lasso di tempo: La durata varia in base al numero e alla tipologia dei sottotest somministrati.
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Specifico per la terapia occupazionale nei pazienti con ictus, valutando la percezione visiva, spaziale, motoria e cognitiva.
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La durata varia in base al numero e alla tipologia dei sottotest somministrati.
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Abilità di Evocazione Mentale - Questionario sull'Evocazione Mentale di Immagini, Movimenti e Attività (CEMIMA)
Lasso di tempo: La durata varia
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Misura la capacità di formare mentalmente immagini visive e cinestetiche della mano/arto superiore.
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La durata varia
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Percezione della qualità della vita - Scala dell'impatto dell'ictus 16 (SIS-16)
Lasso di tempo: 5-10 minuti.
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Una misura di autovalutazione incentrata su aspetti fisici tra cui forza, funzione della mano, mobilità e ADL.
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5-10 minuti.
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Attività elettromiografica durante MI e AO
Lasso di tempo: durante il setup sperimentale
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attività muscolare utilizzando elettrodi di superficie sugli estensori e sui flessori del polso.
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durante il setup sperimentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: 1 minuto
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età di nascita
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1 minuto
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genere
Lasso di tempo: 1 minuto
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il genere con cui il partecipante si identifica
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1 minuto
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Stato civile
Lasso di tempo: 1 minuto
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single, sposati, divorziati
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1 minuto
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Livello scolastico
Lasso di tempo: 1 minuto
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il più alto livello di istruzione
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1 minuto
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Stato economico
Lasso di tempo: 1 minuto
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economico del partecipante
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1 minuto
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|
Lato interessato
Lasso di tempo: 1 minuto
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Lato del corpo colpito dall'ictus o dalla lesione
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1 minuto
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Lato dominante
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il lato del corpo che è il lato naturale dominante del partecipante
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1 minuto
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Tipo di lesione
Lasso di tempo: 1 minuto
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tipo specifico di lesione cerebrale
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1 minuto
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Tempo trascorso dall'infortunio
Lasso di tempo: 1 minuto
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tempo trascorso da quando il partecipante ha avuto la lesione cerebrale o l'ictus.
|
1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIAO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Immagini motorie (MI)
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Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaCompletato
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GGZ CentraalUtrecht UniversityCompletatoDisturbi della personalità | Disturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | IncubiOlanda
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