- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06230718
EMG-elemzés az ABI-ban: Motoros képek és akciók
Felső végtag elektromiográfiás válasza motoros képalkotásra és akciómegfigyelés szerzett agysérüléses betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a stroke-túlélők felső végtagjainak izomaktivációját vizsgálja elektromiográfiás elemzéssel motoros képalkotás (MI) és akciómegfigyelés (AO) során. A stroke, amely a fogyatékosság egyik fő oka, gyakran a felső végtag motoros károsodásához vezet, ami hatással van a napi tevékenységekre. A kutatás a neuroplaszticitáson alapuló innovatív rehabilitációs technikákra összpontosít, mint például az MI és az AO, amelyeket a tükörneuronok felfedezése ösztönöz.
Az elsődleges cél a felső végtag izomaktivációjának rögzítése MI és AO alatt, felületi elektromiográfiával a csukló- és ujjhajlítók és extensorok aktivációjának mérésére. A tanulmány az elektromiográfiás válaszok és olyan tényezők közötti kapcsolatot is feltárja, mint a napi tevékenység függetlensége, a végtagok funkcionalitása, az életminőség, a mentális felidéző képesség és a kognitív károsodás.
A Salamancai Egyetemen végzett tanulmány a stroke túlélőit toborozza egy három szakaszból álló kísérleti protokollhoz, amely magában foglalja a kontrollt, az MI-t és az AO-körülményeket. Az adatokat az SPSS Statistics segítségével elemzik, biztosítva az anonimitást és az etikai megfelelést. A kutatás célja a hatékony neurorrehabilitációs technikák jobb megértése, hozzájárulva a foglalkozási terápia és a fizioterápia területéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Telefonszám: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Telefonszám: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
Tanulmányi helyek
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanyolország, 37007
- Toborzás
- Universidad de Salmanca
-
Kapcsolatba lépni:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Telefonszám: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
-
Kutatásvezető:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana María Martín Nogueras
- Telefonszám: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
-
Kutatásvezető:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Kutatásvezető:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Kutatásvezető:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti életkor, akinek a diagnózisa megállapított stroke; korlátozások vagy motoros válaszhiányok jelenléte a felső végtagban; fenntartani a kognitív funkciókat, képes követni a beavatkozások és értékelések utasításait (MOCA>14)
Kizárási kritériumok:
Az agyvérzés előtt mentális betegséggel diagnosztizáltak, központi idegrendszeri betegsége van a stroke-on vagy a szív- és légzőrendszeren kívül súlyos esetekben vagy akut időszakban, láz, izomgyulladás vagy myopathia, valamint bármilyen típusú érrendszeri és szervi, májelégtelenség betegségek vagy bőrelváltozások az elektródák alkalmazási területén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport 3 kísérleti eljárást kap
|
mentális folyamat, amelyben az egyén vizualizálja vagy elképzeli, hogy egy mozdulatot végrehajt anélkül, hogy azt ténylegesen fizikailag végrehajtaná.
Ez a kognitív folyamat magában foglalja a motoros cselekvések mentális gyakorlását, és hasonló idegpályákat vesz igénybe, amelyeket a cselekvés fizikai végrehajtása során használnak.
rehabilitációs technika, amely a mozgási funkciókat és a tanulást javító cselekvések megfigyelésének elvén alapul.
Ez a megközelítés a tükörneuronrendszer koncepciójában gyökerezik, amely idegsejtek egy csoportja, amelyek akkor aktiválódnak, amikor egy személy végrehajt egy cselekvést, és amikor megfigyelik ugyanazt a cselekvést mások által.
Rögzítés tájképekkel olyan személy vagy állat jelenléte nélkül, amely MI-t vagy OA-t idézhet elő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékossági és függőségi szint – Barthel-index
Időkeret: Egyszer kell beadni, általában néhány percet vesz igénybe.
|
A betegek függetlenségét értékelő általános mérőszám, amely az alapvető napi tevékenységekben (ADL) teljesített teljesítményt értékeli.
|
Egyszer kell beadni, általában néhány percet vesz igénybe.
|
|
Felső végtag működése – Akciókutató karteszt (ARAT)
Időkeret: Az adagolási idő 5-15 perc.
|
Felméri a felső végtag funkcionalitását kérgi sérülés után, különféle tárgyakkal végzett manipulációs feladatokat is magában foglalva.
|
Az adagolási idő 5-15 perc.
|
|
Kognitív károsodás – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: körülbelül 10 percet vesz igénybe az adagolás.
|
Kiértékeli az enyhe kognitív diszfunkciókat több területen, beleértve a figyelmet, a memóriát, a nyelvet és a végrehajtó funkciókat.
|
körülbelül 10 percet vesz igénybe az adagolás.
|
|
Percepciós zavar – Loewenstein Foglalkozásterápiás Kognitív Értékelés (LOTCA)
Időkeret: Az időtartam a beadott résztesztek számától és típusától függően változik.
|
Kifejezetten a stroke betegek foglalkozási terápiájára, a vizuális, téri, motoros és kognitív észlelés értékelésére.
|
Az időtartam a beadott résztesztek számától és típusától függően változik.
|
|
Mentális felidézési képesség – Képek, mozgások és tevékenységek mentális felidézése kérdőív (CEMIMA)
Időkeret: Az időtartam változó
|
A kéz/felső végtag vizuális és kinesztetikus képeinek mentális kialakításának képességét méri.
|
Az időtartam változó
|
|
Életminőség észlelése – Stroke Impact Scale 16 (SIS-16)
Időkeret: 5-10 perc.
|
Önbeszámoló mérőszám, amely a fizikai szempontokra összpontosít, beleértve az erőt, a kézműködést, a mobilitást és az ADL-eket.
|
5-10 perc.
|
|
Elektromiográfiás aktivitás MI és AO alatt
Időkeret: a kísérleti beállítás során
|
izomtevékenység felületi elektródák segítségével csuklófeszítőkön és hajlítókon.
|
a kísérleti beállítás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: 1 perc
|
születési kor
|
1 perc
|
|
neme
Időkeret: 1 perc
|
az a nem, amellyel a résztvevő azonosul
|
1 perc
|
|
Családi állapot
Időkeret: 1 perc
|
egyedülálló, házas, elvált
|
1 perc
|
|
Képzettség
Időkeret: 1 perc
|
legmagasabb iskolai végzettsége
|
1 perc
|
|
Gazdasági helyzet
Időkeret: 1 perc
|
résztvevő gazdasági
|
1 perc
|
|
Érintett oldal
Időkeret: 1 perc
|
A szélütés vagy sérülés által érintett testoldal
|
1 perc
|
|
Domináns oldal
Időkeret: 1 perc
|
A test azon oldala, amely a résztvevő természetes domináns oldala
|
1 perc
|
|
A lézió típusa
Időkeret: 1 perc
|
bizonyos típusú agysérülés
|
1 perc
|
|
Sérülés óta eltelt idő
Időkeret: 1 perc
|
a résztvevő agysérülése vagy szélütése óta eltelt idő.
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIAO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .