- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06230718
EMG-Analyse in ABI: Motorische Bilder und Aktionen
Elektromyographische Reaktion der oberen Extremitäten auf motorische Bilder und Aktionsbeobachtung bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Muskelaktivierung in den oberen Gliedmaßen von Schlaganfallüberlebenden mittels elektromyographischer Analyse während Motor Imagery (MI) und Action Observation (AO). Schlaganfälle, eine der Hauptursachen für Behinderungen, führen häufig zu motorischen Beeinträchtigungen der oberen Extremität und beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten. Die Forschung konzentriert sich auf innovative Rehabilitationstechniken, die auf Neuroplastizität basieren, wie MI und AO, stimuliert durch die Entdeckung von Spiegelneuronen.
Das Hauptziel besteht darin, die Muskelaktivierung der oberen Extremitäten während MI und AO aufzuzeichnen und mithilfe der Oberflächenelektromyographie die Aktivierung der Beuger und Strecker des Handgelenks und der Finger zu messen. Die Studie wird auch den Zusammenhang zwischen elektromyographischen Reaktionen und Faktoren wie Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten, Funktionalität der Gliedmaßen, Lebensqualität, Fähigkeit zur geistigen Evokation und kognitive Beeinträchtigung untersuchen.
Die an der Universität von Salamanca durchgeführte Studie wird Schlaganfallüberlebende für ein drei Sitzungen umfassendes experimentelles Protokoll rekrutieren, das Kontroll-, MI- und AO-Erkrankungen umfasst. Die Daten werden mit SPSS Statistics analysiert, um Anonymität und ethische Compliance zu gewährleisten. Ziel der Forschung ist es, das Verständnis wirksamer Neurorehabilitationstechniken zu verbessern und einen Beitrag zu den Bereichen Ergotherapie und Physiotherapie zu leisten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Telefonnummer: 622289468
- E-Mail: beatriz.bermejo@usal.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Telefonnummer: 677510296
- E-Mail: anamar@usal.es
Studienorte
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrutierung
- Universidad de Salmanca
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Kontakt:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Telefonnummer: 622289468
- E-Mail: beatriz.bermejo@usal.es
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Hauptermittler:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
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Kontakt:
- Ana María Martín Nogueras
- Telefonnummer: 677510296
- E-Mail: anamar@usal.es
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Hauptermittler:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
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Hauptermittler:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
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Hauptermittler:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sie sind älter als 18 Jahre und haben einen Schlaganfall diagnostiziert. vorhandene Einschränkungen oder motorische Reaktionsdefizite in der oberen Extremität; Aufrechterhaltung kognitiver Funktionen mit der Fähigkeit, den Anweisungen der Interventionen und Bewertungen zu folgen (MOCA>14)
Ausschlusskriterien:
Bei denen vor dem Schlaganfall eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde, andere systemische Erkrankungen des zentralen Nervensystems als Schlaganfall oder des Herz-Kreislauf-Systems in schweren Fällen oder in der akuten Phase, Fieber, Muskelentzündungen oder Myopathien sowie jede Art von vaskulärer und organischer Insuffizienz der Leber vorliegen Erkrankungen oder Hautläsionen im Anwendungsbereich der Elektroden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält 3 experimentelle Verfahren
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mentaler Prozess, bei dem eine Person visualisiert oder sich vorstellt, eine Bewegung auszuführen, ohne sie tatsächlich physisch auszuführen.
Dieser kognitive Prozess beinhaltet das mentale Einstudieren motorischer Aktionen, wobei ähnliche Nervenbahnen aktiviert werden, die bei der physischen Ausführung der Aktion verwendet werden.
Rehabilitationstechnik, die auf dem Prinzip der Beobachtung von Maßnahmen zur Verbesserung der motorischen Funktion und des Lernens basiert.
Dieser Ansatz basiert auf dem Konzept des Spiegelneuronensystems, einer Gruppe von Neuronen, die sowohl aktiviert werden, wenn eine Person eine Aktion ausführt, als auch wenn sie die gleiche Aktion anderer beobachtet.
Aufnahme mit Bildern von Landschaften ohne die Anwesenheit von Personen oder Tieren, die MI oder OA hervorrufen könnten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Behinderung und Abhängigkeit – Barthel-Index
Zeitfenster: Wird einmalig verabreicht und dauert normalerweise einige Minuten.
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Ein allgemeines Maß zur Beurteilung der Unabhängigkeit des Patienten und zur Bewertung der Leistung bei grundlegenden täglichen Aktivitäten (ADLs).
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Wird einmalig verabreicht und dauert normalerweise einige Minuten.
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Funktionalität der oberen Extremitäten – Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Die Verabreichungszeit beträgt 5 bis 15 Minuten.
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Beurteilt die Funktionalität der oberen Gliedmaßen nach einer kortikalen Verletzung, einschließlich Manipulationsaufgaben mit verschiedenen Objekten.
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Die Verabreichungszeit beträgt 5 bis 15 Minuten.
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Kognitive Beeinträchtigung – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Die Verabreichung dauert etwa 10 Minuten.
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Bewertet leichte kognitive Dysfunktionen in mehreren Bereichen, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und exekutiven Funktionen.
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Die Verabreichung dauert etwa 10 Minuten.
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Wahrnehmungsstörung – Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA)
Zeitfenster: Die Dauer variiert je nach Anzahl und Art der durchgeführten Untertests.
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Speziell für die Ergotherapie bei Schlaganfallpatienten zur Beurteilung der visuellen, räumlichen, motorischen und kognitiven Wahrnehmung.
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Die Dauer variiert je nach Anzahl und Art der durchgeführten Untertests.
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Mentale Evokationsfähigkeit – Fragebogen zur mentalen Evokation von Bildern, Bewegungen und Aktivitäten (CEMIMA)
Zeitfenster: Die Dauer variiert
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Misst die Fähigkeit, sich mental visuelle und kinästhetische Bilder der Hand/oberen Extremität zu bilden.
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Die Dauer variiert
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Wahrnehmung der Lebensqualität – Schlaganfall-Auswirkungsskala 16 (SIS-16)
Zeitfenster: 5-10 Minuten.
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Eine Selbstberichtsmaßnahme, die sich auf körperliche Aspekte wie Kraft, Handfunktion, Mobilität und ADLs konzentriert.
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5-10 Minuten.
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Elektromyographische Aktivität während MI und AO
Zeitfenster: während des Versuchsaufbaus
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Muskelaktivität mithilfe von Oberflächenelektroden an Handgelenksstreckern und -beugern.
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während des Versuchsaufbaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: 1 Minute
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Geburtsalter
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1 Minute
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Geschlecht
Zeitfenster: 1 Minute
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Das Geschlecht, mit dem sich der Teilnehmer identifiziert
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1 Minute
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Familienstand
Zeitfenster: 1 Minute
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ledig, verheiratet, geschieden
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1 Minute
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Bildungsniveau
Zeitfenster: 1 Minute
|
er höchstes Bildungsniveau
|
1 Minute
|
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Wirtschaftlicher Status
Zeitfenster: 1 Minute
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des Teilnehmers wirtschaftlich
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1 Minute
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Betroffene Seite
Zeitfenster: 1 Minute
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Die vom Schlaganfall oder der Verletzung betroffene Körperseite
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1 Minute
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Dominante Seite
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Körperseite, die die natürliche dominante Seite des Teilnehmers ist
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1 Minute
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|
Art der Läsion
Zeitfenster: 1 Minute
|
bestimmte Art von Hirnverletzung
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1 Minute
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Zeit seit der Verletzung
Zeitfenster: 1 Minute
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Zeit seit der Hirnverletzung oder dem Schlaganfall des Teilnehmers.
|
1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIAO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Motorische Bilder (MI)
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