- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06230718
EMG Analysis in ABI: Motor Imagery and Action
Övre extremitetets elektromyografiska respons på motorisk bild och handlingsobservation hos patienter med förvärvad hjärnskada.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker muskelaktivering i de övre extremiteterna hos strokeöverlevande med hjälp av elektromyografisk analys under Motor Imagery (MI) och Action Observation (AO). Stroke, en viktig orsak till funktionshinder, resulterar ofta i motoriska störningar i de övre extremiteterna, vilket påverkar dagliga aktiviteter. Forskningen fokuserar på innovativa rehabiliteringstekniker baserade på neuroplasticitet, såsom MI och AO, stimulerad av upptäckten av spegelneuroner.
Det primära målet är att registrera muskelaktivering i övre extremiteterna under MI och AO, med hjälp av ytelektromyografi för att mäta aktivering i handleds- och fingerböjare och extensorer. Studien kommer också att undersöka sambandet mellan elektromyografiska svar och faktorer som daglig aktivitetsoberoende, extremitetsfunktionalitet, livskvalitet, mental framkallande förmåga och kognitiv funktionsnedsättning.
Genomförd vid University of Salamanca, kommer studien att rekrytera strokeöverlevande för ett tre-sessions experimentellt protokoll som involverar kontroll, MI och AO-tillstånd. Data kommer att analyseras med SPSS-statistik, vilket säkerställer anonymitet och etisk efterlevnad. Forskningen syftar till att öka förståelsen för effektiva neurorehabiliteringstekniker, vilket bidrar till områdena arbetsterapi och sjukgymnastik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Telefonnummer: 622289468
- E-post: beatriz.bermejo@usal.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Telefonnummer: 677510296
- E-post: anamar@usal.es
Studieorter
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrytering
- Universidad de Salmanca
-
Kontakt:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Telefonnummer: 622289468
- E-post: beatriz.bermejo@usal.es
-
Huvudutredare:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Kontakt:
- Ana María Martín Nogueras
- Telefonnummer: 677510296
- E-post: anamar@usal.es
-
Huvudutredare:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Huvudutredare:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Huvudutredare:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara över 18 år med en diagnos fastställd stroke; uppvisa begränsningar eller motoriska svarsbrister i extremiteterna; upprätthålla kognitiva funktioner med förmågan att följa instruktionerna för interventionerna och utvärderingarna (MOCA>14)
Exklusions kriterier:
Diagnostiserats med psykisk sjukdom före stroke, har andra systemiska tillstånd centrala nervsystemet än stroke eller hjärt- och andningssystemet i svåra fall eller i den akuta perioden, feber, muskelinflammation eller myopatier, samt alla typer av insufficiens vaskulär och organisk, lever sjukdom eller hudskador i elektrodernas appliceringsområde.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få 3 experimentella procedurer
|
mental process där en individ visualiserar eller föreställer sig att han utför en rörelse utan att faktiskt utföra den fysiskt.
Denna kognitiva process involverar mental repetition av motoriska handlingar, engagerande av liknande neurala banor som används när åtgärden fysiskt utförs.
rehabiliteringsteknik baserad på principen att observera handlingar för att förbättra motorisk funktion och inlärning.
Detta tillvägagångssätt har sina rötter i konceptet med spegelneuronsystemet, en grupp av neuroner som aktiveras både när en person utför en handling och när de observerar samma handling utförd av andra.
Inspelning med bilder av landskap utan närvaro av någon person eller djur som kan framkalla MI eller OA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder och beroendenivå - Barthel Index
Tidsram: Administreras en gång, tar vanligtvis några minuter.
|
Ett allmänt mått som utvärderar patientens oberoende, utvärderar prestation i grundläggande dagliga aktiviteter (ADL).
|
Administreras en gång, tar vanligtvis några minuter.
|
|
Övre extremitetsfunktionalitet - Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Administrationstiden sträcker sig från 5 till 15 minuter.
|
Bedömer funktionaliteten av övre extremiteter efter kortikal skada, som involverar manipulationsuppgifter med olika föremål.
|
Administrationstiden sträcker sig från 5 till 15 minuter.
|
|
Kognitiv funktionsnedsättning - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: tar cirka 10 minuter att administrera.
|
Utvärderar lindriga kognitiva dysfunktioner över flera domäner, inklusive uppmärksamhet, minne, språk och exekutiva funktioner.
|
tar cirka 10 minuter att administrera.
|
|
Perception Impairment - Loewenstein Arbetsterapi Cognitive Assessment (LOTCA)
Tidsram: Varaktigheten varierar beroende på antalet och typen av subtest som administreras.
|
Specifik för arbetsterapi hos strokepatienter, bedömning av visuell, rumslig, motorisk och kognitiv perception.
|
Varaktigheten varierar beroende på antalet och typen av subtest som administreras.
|
|
Mental Evocation Ability - Mental Evocation of Images, Movements and Activities Questionnaire (CEMIMA)
Tidsram: Varaktigheten varierar
|
Mäter förmågan att mentalt forma visuella och kinestetiska bilder av handen/överbenen.
|
Varaktigheten varierar
|
|
Livskvalitetsuppfattning - Stroke Impact Scale 16 (SIS-16)
Tidsram: 5-10 minuter.
|
Ett självrapporteringsmått med fokus på fysiska aspekter inklusive styrka, handfunktion, rörlighet och ADL.
|
5-10 minuter.
|
|
Elektromyografisk aktivitet under MI och AO
Tidsram: under experimentuppställningen
|
muskelaktivitet med hjälp av ytelektroder på handledssträckare och flexorer.
|
under experimentuppställningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: 1 minut
|
födelseåldern
|
1 minut
|
|
kön
Tidsram: 1 minut
|
det kön som deltagaren identifierar sig med
|
1 minut
|
|
Civilstånd
Tidsram: 1 minut
|
singel, gift, skild
|
1 minut
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: 1 minut
|
högsta utbildningsnivå
|
1 minut
|
|
Ekonomisk status
Tidsram: 1 minut
|
deltagarens ekonomiska
|
1 minut
|
|
Berörd sida
Tidsram: 1 minut
|
Den sida av kroppen som drabbats av stroke eller skada
|
1 minut
|
|
Dominant sida
Tidsram: 1 minut
|
Den sida av kroppen som är deltagarens naturligt dominerande sida
|
1 minut
|
|
Typ av skada
Tidsram: 1 minut
|
specifik typ av hjärnskada
|
1 minut
|
|
Tiden sedan skadan
Tidsram: 1 minut
|
tid sedan deltagaren fick hjärnskadan eller stroke.
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIAO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .