EMG-analyse in ABI: motorische beelden en actie
Elektromyografische respons van de bovenste ledematen op motorische beelden en actieobservatie bij patiënten met verworven hersenletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt spieractivatie in de bovenste ledematen van overlevenden van een beroerte met behulp van elektromyografische analyse tijdens Motor Imagery (MI) en Action Observation (AO). Beroerte, een belangrijke oorzaak van invaliditeit, resulteert vaak in motorische stoornissen in de bovenste ledematen, wat gevolgen heeft voor de dagelijkse activiteiten. Het onderzoek richt zich op innovatieve revalidatietechnieken gebaseerd op neuroplasticiteit, zoals MI en AO, gestimuleerd door de ontdekking van spiegelneuronen.
Het primaire doel is het registreren van de spieractivatie van de bovenste ledematen tijdens MI en AO, met behulp van oppervlakte-elektromyografie om de activatie van de pols-, vingerflexoren en extensoren te meten. De studie zal ook de relatie onderzoeken tussen elektromyografische reacties en factoren zoals de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten, de functionaliteit van ledematen, de kwaliteit van leven, het vermogen tot mentale evocatie en cognitieve stoornissen.
De studie, uitgevoerd aan de Universiteit van Salamanca, zal overlevenden van een beroerte rekruteren voor een experimenteel protocol van drie sessies met controle-, MI- en AO-omstandigheden. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS Statistics, waardoor anonimiteit en ethische naleving worden gegarandeerd. Het onderzoek heeft tot doel het begrip van effectieve neurorevalidatietechnieken te vergroten en bij te dragen aan de vakgebieden ergotherapie en fysiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Telefoonnummer: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Telefoonnummer: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
Studie Locaties
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanje, 37007
- Werving
- Universidad de Salmanca
-
Contact:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Telefoonnummer: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Contact:
- Ana María Martín Nogueras
- Telefoonnummer: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Hoofdonderzoeker:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder zijn dan 18 jaar en een vastgestelde beroerte hebben; huidige beperkingen of tekortkomingen in de motorische respons in de ledemaat superieur; cognitieve functies behouden met het vermogen om de instructies van de interventies en evaluaties te volgen (MOCA>14)
Uitsluitingscriteria:
Gediagnosticeerd met een geestesziekte vóór de beroerte, andere systemische aandoeningen van het centrale zenuwstelsel dan beroerte of het cardiorespiratoire systeem in ernstige gevallen of in de acute periode, koorts, spierontsteking of myopathieën, evenals elke vorm van vasculaire en organische insufficiëntie, lever ziekte of huidlaesies in het gebied waar de elektroden worden aangebracht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt 3 experimentele procedures
|
mentaal proces waarbij een individu zichzelf een beweging visualiseert of voorstelt zonder deze daadwerkelijk fysiek uit te voeren.
Dit cognitieve proces omvat de mentale repetitie van motorische acties, waarbij gebruik wordt gemaakt van vergelijkbare neurale paden die worden gebruikt bij het fysiek uitvoeren van de actie.
revalidatietechniek gebaseerd op het principe van het observeren van acties om de motorische functie en het leren te verbeteren.
Deze benadering is geworteld in het concept van het spiegelneuronsysteem, een groep neuronen die worden geactiveerd wanneer een persoon een actie uitvoert en wanneer hij dezelfde actie door anderen observeert.
Opnemen met beelden van landschappen zonder de aanwezigheid van een persoon of dier dat MI of OA zou kunnen oproepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van handicap en afhankelijkheid - Barthel Index
Tijdsspanne: Wordt één keer toegediend en duurt doorgaans een paar minuten.
|
Een algemene maatregel die de onafhankelijkheid van de patiënt beoordeelt en de prestaties bij dagelijkse basisactiviteiten (ADL's) evalueert.
|
Wordt één keer toegediend en duurt doorgaans een paar minuten.
|
|
Functionaliteit van de bovenste ledematen - Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: De toedieningstijd varieert van 5 tot 15 minuten.
|
Beoordeelt de functionaliteit van de bovenste ledematen na corticaal letsel, waarbij manipulatietaken met verschillende voorwerpen betrokken zijn.
|
De toedieningstijd varieert van 5 tot 15 minuten.
|
|
Cognitieve stoornissen - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: duurt ongeveer 10 minuten voor toediening.
|
Evalueert milde cognitieve stoornissen in meerdere domeinen, waaronder aandacht, geheugen, taal en uitvoerende functies.
|
duurt ongeveer 10 minuten voor toediening.
|
|
Perceptiestoornis - Loewenstein Ergotherapie Cognitieve Beoordeling (LOTCA)
Tijdsspanne: De duur varieert afhankelijk van het aantal en het type afgenomen subtests.
|
Specifiek voor ergotherapie bij patiënten met een beroerte, waarbij de visuele, ruimtelijke, motorische en cognitieve perceptie wordt beoordeeld.
|
De duur varieert afhankelijk van het aantal en het type afgenomen subtests.
|
|
Mentaal evocatievermogen - Vragenlijst voor mentale evocatie van beelden, bewegingen en activiteiten (CEMIMA)
Tijdsspanne: Duur varieert
|
Meet het vermogen om mentaal visuele en kinesthetische beelden van de hand/bovenste ledematen te vormen.
|
Duur varieert
|
|
Perceptie van levenskwaliteit - Impact van een beroerte Schaal 16 (SIS-16)
Tijdsspanne: 5-10 minuten.
|
Een zelfrapportagemeting gericht op fysieke aspecten, waaronder kracht, handfunctie, mobiliteit en ADL's.
|
5-10 minuten.
|
|
Elektromyografische activiteit tijdens MI en AO
Tijdsspanne: tijdens de experimentele opstelling
|
spieractiviteit met behulp van oppervlakte-elektroden op polsextensoren en flexoren.
|
tijdens de experimentele opstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 minuut
|
geboorte leeftijd
|
1 minuut
|
|
geslacht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
het geslacht waarmee de deelnemer zich identificeert
|
1 minuut
|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: 1 minuut
|
alleenstaand gehuwd gescheiden
|
1 minuut
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: 1 minuut
|
hij het hoogste opleidingsniveau
|
1 minuut
|
|
Economische status
Tijdsspanne: 1 minuut
|
economische van de deelnemer
|
1 minuut
|
|
Betrokken kant
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De kant van het lichaam die getroffen is door de beroerte of het letsel
|
1 minuut
|
|
Dominante kant
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De kant van het lichaam die de natuurlijke dominante kant van de deelnemer is
|
1 minuut
|
|
Type laesie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
specifiek type hersenletsel
|
1 minuut
|
|
Tijd sinds blessure
Tijdsspanne: 1 minuut
|
tijd sinds de deelnemer het hersenletsel of de beroerte heeft gehad.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIAO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .