- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06230718
Análisis EMG en ABI: imágenes y acción motoras
Respuesta electromiográfica de las extremidades superiores a las imágenes motoras y la observación de la acción en pacientes con lesión cerebral adquirida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga la activación muscular en las extremidades superiores de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular mediante análisis electromiográfico durante imágenes motoras (MI) y observación de acción (AO). El accidente cerebrovascular, una de las principales causas de discapacidad, a menudo provoca deficiencias motoras en las extremidades superiores, lo que afecta las actividades diarias. La investigación se centra en técnicas de rehabilitación innovadoras basadas en la neuroplasticidad, como MI y AO, estimuladas por el descubrimiento de las neuronas espejo.
El objetivo principal es registrar la activación de los músculos de las extremidades superiores durante el IM y la AO, utilizando electromiografía de superficie para medir la activación en los flexores y extensores de la muñeca y los dedos. El estudio también explorará la relación entre las respuestas electromiográficas y factores como la independencia de la actividad diaria, la funcionalidad de las extremidades, la calidad de vida, la capacidad de evocación mental y el deterioro cognitivo.
Realizado en la Universidad de Salamanca, el estudio reclutará supervivientes de un accidente cerebrovascular para un protocolo experimental de tres sesiones que incluye condiciones de control, IM y AO. Los datos serán analizados con SPSS Statistics, asegurando el anonimato y el cumplimiento ético. La investigación tiene como objetivo mejorar la comprensión de las técnicas efectivas de neurorrehabilitación, contribuyendo a los campos de la terapia ocupacional y la fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Número de teléfono: 622289468
- Correo electrónico: beatriz.bermejo@usal.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Número de teléfono: 677510296
- Correo electrónico: anamar@usal.es
Ubicaciones de estudio
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Universidad de Salmanca
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Contacto:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Número de teléfono: 622289468
- Correo electrónico: beatriz.bermejo@usal.es
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Investigador principal:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
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Contacto:
- Ana María Martín Nogueras
- Número de teléfono: 677510296
- Correo electrónico: anamar@usal.es
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Investigador principal:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
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Investigador principal:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
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Investigador principal:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser mayor de 18 años con diagnóstico de ictus establecido; presentar limitaciones o deficiencias de respuesta motora en el miembro superior; mantener funciones cognitivas con capacidad de seguir las instrucciones de las intervenciones y evaluaciones (MOCA>14)
Criterio de exclusión:
Tener diagnóstico de enfermedad mental antes del ictus, tener otras afecciones sistémicas del sistema nervioso central distintas al ictus o del sistema cardiorrespiratorio en casos graves o en el periodo agudo, fiebre, inflamación muscular o miopatías, así como cualquier tipo de insuficiencia vascular y orgánica, hepática. Enfermedades o lesiones cutáneas en la zona de aplicación de los electrodos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá 3 procedimientos experimentales.
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Proceso mental en el que un individuo visualiza o se imagina realizando un movimiento sin ejecutarlo físicamente.
Este proceso cognitivo implica el ensayo mental de acciones motoras, activando vías neuronales similares a las que se utilizan al realizar físicamente la acción.
Técnica de rehabilitación basada en el principio de observación de acciones para mejorar la función motora y el aprendizaje.
Este enfoque tiene sus raíces en el concepto de sistema de neuronas espejo, un grupo de neuronas que se activan tanto cuando una persona realiza una acción como cuando observa la misma acción realizada por otros.
Grabación con imágenes de paisajes sin la presencia de ninguna persona o animal que pueda evocar MI u OA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de discapacidad y dependencia - Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Se administra una vez y suele tardar unos minutos.
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Una medida general que evalúa la independencia del paciente, evaluando el desempeño en las actividades diarias básicas (AVD).
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Se administra una vez y suele tardar unos minutos.
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Funcionalidad de las extremidades superiores: prueba del brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: El tiempo de administración oscila entre 5 y 15 minutos.
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Evalúa la funcionalidad del miembro superior post-lesión cortical, involucrando tareas de manipulación con diversos objetos.
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El tiempo de administración oscila entre 5 y 15 minutos.
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Deterioro cognitivo - Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: La administración tarda unos 10 minutos.
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Evalúa disfunciones cognitivas leves en múltiples dominios, incluida la atención, la memoria, el lenguaje y las funciones ejecutivas.
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La administración tarda unos 10 minutos.
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Deterioro de la percepción: evaluación cognitiva de terapia ocupacional de Loewenstein (LOTCA)
Periodo de tiempo: La duración varía según la cantidad y el tipo de subpruebas administradas.
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Específico para terapia ocupacional en pacientes con ictus, evaluando la percepción visual, espacial, motora y cognitiva.
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La duración varía según la cantidad y el tipo de subpruebas administradas.
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Capacidad de evocación mental - Cuestionario de evocación mental de imágenes, movimientos y actividades (CEMIMA)
Periodo de tiempo: La duración varía
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Mide la capacidad de formar mentalmente imágenes visuales y cinestésicas de la mano/extremidad superior.
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La duración varía
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Percepción de la calidad de vida: escala de impacto del accidente cerebrovascular 16 (SIS-16)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos.
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Una medida de autoinforme que se centra en aspectos físicos que incluyen fuerza, función de la mano, movilidad y AVD.
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5-10 minutos.
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Actividad electromiográfica durante MI y AO
Periodo de tiempo: durante la configuración experimental
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Actividad muscular mediante electrodos de superficie en extensores y flexores de la muñeca.
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durante la configuración experimental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: 1 minuto
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edad de nacimiento
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1 minuto
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género
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El género con el que se identifica el participante.
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1 minuto
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Estado civil
Periodo de tiempo: 1 minuto
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soltero, casado, divorciado
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1 minuto
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Nivel de Educación
Periodo de tiempo: 1 minuto
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el nivel más alto de educación
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1 minuto
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Estatus economico
Periodo de tiempo: 1 minuto
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económica del participante
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1 minuto
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Lado afectado
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El lado del cuerpo afectado por el derrame cerebral o la lesión.
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1 minuto
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Lado dominante
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El lado del cuerpo que es el lado dominante natural del participante.
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1 minuto
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Tipo de lesión
Periodo de tiempo: 1 minuto
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tipo específico de lesión cerebral
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1 minuto
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Tiempo desde la lesión
Periodo de tiempo: 1 minuto
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tiempo desde que el participante sufrió la lesión cerebral o el derrame cerebral.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIAO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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