- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06230718
Análise EMG em ABI: Imagens Motoras e Ação
Resposta eletromiográfica do membro superior à imagem motora e observação de ação em pacientes com lesão cerebral adquirida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga a ativação muscular nos membros superiores de sobreviventes de AVC por meio de análise eletromiográfica durante Imagens Motoras (IM) e Observação de Ação (AO). O acidente vascular cerebral, uma das principais causas de incapacidade, muitas vezes resulta em deficiências motoras no membro superior, impactando as atividades diárias. A pesquisa concentra-se em técnicas inovadoras de reabilitação baseadas na neuroplasticidade, como MI e AO, estimuladas pela descoberta de neurônios-espelho.
O objetivo principal é registrar a ativação muscular dos membros superiores durante IM e AO, usando eletromiografia de superfície para medir a ativação nos flexores e extensores do punho e dos dedos. O estudo também explorará a relação entre respostas eletromiográficas e fatores como independência das atividades diárias, funcionalidade dos membros, qualidade de vida, capacidade de evocação mental e comprometimento cognitivo.
Conduzido na Universidade de Salamanca, o estudo recrutará sobreviventes de AVC para um protocolo experimental de três sessões envolvendo condições de controle, IM e AO. Os dados serão analisados com SPSS Statistics, garantindo anonimato e conformidade ética. A pesquisa visa aprimorar a compreensão de técnicas eficazes de neurorreabilitação, contribuindo para as áreas de terapia ocupacional e fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Número de telefone: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
Estude backup de contato
- Nome: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Número de telefone: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Recrutamento
- Universidad de Salmanca
-
Contato:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Número de telefone: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
-
Investigador principal:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Contato:
- Ana María Martín Nogueras
- Número de telefone: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
-
Investigador principal:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Investigador principal:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Investigador principal:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ser maior de 18 anos com diagnóstico estabelecido de AVC; apresentar limitações ou deficiências de resposta motora no membro superior; manter funções cognitivas com capacidade de seguir as instruções das intervenções e avaliações (MOCA>14)
Critério de exclusão:
Diagnosticado com doença mental antes do acidente vascular cerebral, ter outras condições sistêmicas do sistema nervoso central que não sejam acidente vascular cerebral ou do sistema cardiorrespiratório em casos graves ou no período agudo, febre, inflamação muscular ou miopatias, bem como qualquer tipo de insuficiência vascular e orgânica, hepática doenças ou lesões de pele na área de aplicação dos eletrodos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo intervenção receberá 3 procedimentos experimentais
|
processo mental em que um indivíduo visualiza ou se imagina realizando um movimento sem realmente executá-lo fisicamente.
Este processo cognitivo envolve o ensaio mental de ações motoras, envolvendo vias neurais semelhantes que são usadas ao realizar fisicamente a ação.
técnica de reabilitação baseada no princípio da observação de ações para melhorar a função motora e o aprendizado.
Esta abordagem está enraizada no conceito de sistema de neurônios-espelho, um grupo de neurônios que são ativados tanto quando uma pessoa realiza uma ação quanto quando observa a mesma ação realizada por outras pessoas.
Gravação com imagens de paisagens sem a presença de qualquer pessoa ou animal que pudesse evocar IM ou OA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de Incapacidade e Dependência - Índice de Barthel
Prazo: Administrado uma vez, normalmente demorando alguns minutos.
|
Uma medida geral que avalia a independência do paciente, avaliando o desempenho nas atividades diárias básicas (AVDs).
|
Administrado uma vez, normalmente demorando alguns minutos.
|
Funcionalidade do membro superior - Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: O tempo de administração varia de 5 a 15 minutos.
|
Avalia a funcionalidade do membro superior pós-lesão cortical, envolvendo tarefas de manipulação com diversos objetos.
|
O tempo de administração varia de 5 a 15 minutos.
|
Comprometimento Cognitivo - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: leva cerca de 10 minutos para administração.
|
Avalia disfunções cognitivas leves em vários domínios, incluindo atenção, memória, linguagem e funções executivas.
|
leva cerca de 10 minutos para administração.
|
Comprometimento de percepção - Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional Loewenstein (LOTCA)
Prazo: A duração varia de acordo com o número e tipo de subtestes administrados.
|
Específico para terapia ocupacional em pacientes com AVC, avaliando a percepção visual, espacial, motora e cognitiva.
|
A duração varia de acordo com o número e tipo de subtestes administrados.
|
Capacidade de Evocação Mental - Questionário de Evocação Mental de Imagens, Movimentos e Atividades (CEMIMA)
Prazo: A duração varia
|
Mede a capacidade de formar mentalmente imagens visuais e cinestésicas da mão/membro superior.
|
A duração varia
|
Percepção de Qualidade de Vida - Escala de Impacto do AVC 16 (SIS-16)
Prazo: 5-10 minutos.
|
Uma medida de autorrelato com foco em aspectos físicos, incluindo força, função das mãos, mobilidade e AVDs.
|
5-10 minutos.
|
Atividade eletromiográfica durante IM e AO
Prazo: durante a configuração experimental
|
atividade muscular usando eletrodos de superfície em extensores e flexores do punho.
|
durante a configuração experimental
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Idade
Prazo: 1 minuto
|
idade de nascimento
|
1 minuto
|
gênero
Prazo: 1 minuto
|
O gênero com o qual o participante se identifica
|
1 minuto
|
Estado civil
Prazo: 1 minuto
|
solteiro, casado, divorciado
|
1 minuto
|
Nível de educação
Prazo: 1 minuto
|
ele nível mais alto de educação
|
1 minuto
|
Status econômico
Prazo: 1 minuto
|
econômico do participante
|
1 minuto
|
Lado afetado
Prazo: 1 minuto
|
O lado do corpo afetado pelo acidente vascular cerebral ou lesão
|
1 minuto
|
Lado Dominante
Prazo: 1 minuto
|
O lado do corpo que é o lado dominante natural do participante
|
1 minuto
|
Tipo de lesão
Prazo: 1 minuto
|
tipo específico de lesão cerebral
|
1 minuto
|
Tempo desde a lesão
Prazo: 1 minuto
|
tempo desde que o participante teve a lesão cerebral ou acidente vascular cerebral.
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MIAO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Imagens Motoras (MI)
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaConcluído
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityDesconhecidoTreinamento de imagens motoras | Exercício físico | Exercício OrofacialPeru
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAtivo, não recrutandoOsteoartrite do joelho | Limitação, MobilidadePeru
-
Istituto Clinico HumanitasRecrutamentoOsteoartrite do joelho | Inibições musculares artrogênicasItália
-
Massachusetts General HospitalRecrutamentoInsuficiência cardíaca | Insuficiência Cardíaca NYHA Classe II | Insuficiência Cardíaca NYHA Classe III | Insuficiência Cardíaca NYHA Classe IEstados Unidos
-
University of NebraskaRetirado
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenConcluído
-
CoolTech LLCObvioHealthRecrutamentoEnxaqueca | Enxaqueca Sem Aura | Enxaqueca Com Aura | Enxaqueca EpisódicaEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Concluído
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Oslo; University of Bergen; Deakin University; National Center for...Concluído