- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06230718
EMG analýza v ABI: Motorické snímky a akce
Elektromyografická odezva horní končetiny na zobrazení motoru a pozorování akcí u pacientů se získaným poraněním mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá svalovou aktivaci na horních končetinách pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí elektromyografické analýzy během Motor Imagery (MI) a Action Observation (AO). Cévní mozková příhoda, hlavní příčina invalidity, často vede k motorickým poruchám horní končetiny, což má dopad na každodenní aktivity. Výzkum se zaměřuje na inovativní rehabilitační techniky založené na neuroplasticitě, jako je MI a AO, stimulované objevem zrcadlových neuronů.
Primárním cílem je zaznamenat aktivaci svalů horní končetiny během IM a AO pomocí povrchové elektromyografie k měření aktivace flexorů a extenzorů zápěstí a prstů. Studie bude také zkoumat vztah mezi elektromyografickými reakcemi a faktory, jako je nezávislost na denní aktivitě, funkčnost končetin, kvalita života, schopnost mentální evokace a kognitivní poruchy.
Studie prováděná na Univerzitě v Salamance bude rekrutovat pacienty, kteří přežili mrtvici, pro experimentální protokol o třech sezeních zahrnujících kontrolní, MI a AO stavy. Data budou analyzována pomocí SPSS Statistics, což zajistí anonymitu a etické dodržování. Výzkum si klade za cíl zlepšit porozumění účinným neurorehabilitačním technikám, což přispívá k oblasti ergoterapie a fyzioterapie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Telefonní číslo: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Telefonní číslo: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
Studijní místa
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Universidad de Salmanca
-
Kontakt:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Telefonní číslo: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Kontakt:
- Ana María Martín Nogueras
- Telefonní číslo: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Vrchní vyšetřovatel:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být starší 18 let s diagnózou mrtvice; přítomná omezení nebo nedostatky motorické odezvy v horní končetině; udržovat kognitivní funkce se schopností řídit se pokyny intervencí a hodnocení (MOCA>14)
Kritéria vyloučení:
Diagnóza duševní choroby před cévní mozkovou příhodou, jiná systémová onemocnění centrálního nervového systému než cévní mozková příhoda nebo kardiorespirační systém v těžkých případech nebo v akutním období, horečka, zánět svalů nebo myopatie, stejně jako jakýkoli typ vaskulární a organické nedostatečnosti, jater onemocnění nebo kožní léze v oblasti aplikace elektrod.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží 3 experimentální procedury
|
mentální proces, kdy si jedinec vizualizuje nebo představuje sebe vykonávající pohyb, aniž by jej skutečně fyzicky provedl.
Tento kognitivní proces zahrnuje mentální nácvik motorických akcí, zapojení podobných nervových drah, které se používají při fyzickém provádění akce.
rehabilitační technika založená na principu pozorování akcí ke zlepšení motorických funkcí a učení.
Tento přístup je zakořeněn v konceptu zrcadlového neuronového systému, což je skupina neuronů, které jsou aktivovány, když člověk provádí nějakou akci, tak když pozoruje stejnou akci prováděnou ostatními.
Záznam s obrazy krajiny bez přítomnosti jakékoli osoby nebo zvířete, které by mohly vyvolat MI nebo OA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň postižení a závislosti - Barthelův index
Časové okno: Podává se jednou, obvykle to trvá několik minut.
|
Obecné opatření hodnotící nezávislost pacienta, hodnotící výkon v základních denních činnostech (ADL).
|
Podává se jednou, obvykle to trvá několik minut.
|
|
Funkčnost horní končetiny – akční výzkumný test paže (ARAT)
Časové okno: Doba administrace se pohybuje od 5 do 15 minut.
|
Posuzuje funkčnost horní končetiny po kortikálním poranění, zahrnuje manipulační úkony s různými předměty.
|
Doba administrace se pohybuje od 5 do 15 minut.
|
|
Kognitivní porucha – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: administrace trvá asi 10 minut.
|
Hodnotí mírné kognitivní dysfunkce napříč více doménami, včetně pozornosti, paměti, jazyka a výkonných funkcí.
|
administrace trvá asi 10 minut.
|
|
Poruchy vnímání – kognitivní hodnocení Loewensteinovy pracovní terapie (LOTCA)
Časové okno: Doba trvání se liší v závislosti na počtu a typu podávaných subtestů.
|
Specifické pro ergoterapii pacientů s cévní mozkovou příhodou, hodnocení zrakového, prostorového, motorického a kognitivního vnímání.
|
Doba trvání se liší v závislosti na počtu a typu podávaných subtestů.
|
|
Schopnost mentální evokace – Dotazník mentální evokace obrazů, pohybů a činností (CEMIMA)
Časové okno: Doba trvání se liší
|
Měří schopnost mentálně vytvářet vizuální a kinestetické obrazy ruky/horní končetiny.
|
Doba trvání se liší
|
|
Vnímání kvality života – stupnice dopadu mrtvice 16 (SIS-16)
Časové okno: 5-10 minut.
|
Samohodnotné měření zaměřené na fyzické aspekty včetně síly, funkce rukou, pohyblivosti a ADL.
|
5-10 minut.
|
|
Elektromyografická aktivita během IM a AO
Časové okno: během experimentálního nastavení
|
svalová aktivita pomocí povrchových elektrod na extenzorech a flexorech zápěstí.
|
během experimentálního nastavení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: 1 minuta
|
věk narození
|
1 minuta
|
|
Rod
Časové okno: 1 minuta
|
pohlaví, se kterým se účastník ztotožňuje
|
1 minuta
|
|
Stav
Časové okno: 1 minuta
|
svobodný, ženatý, rozvedený
|
1 minuta
|
|
Stupeň vzdělání
Časové okno: 1 minuta
|
má nejvyšší stupeň vzdělání
|
1 minuta
|
|
Ekonomický status
Časové okno: 1 minuta
|
ekonomický účastníka
|
1 minuta
|
|
Postižená strana
Časové okno: 1 minuta
|
Strana těla postižená mrtvicí nebo zraněním
|
1 minuta
|
|
Dominantní strana
Časové okno: 1 minuta
|
Strana těla, která je přirozenou dominantní stranou účastníka
|
1 minuta
|
|
Typ léze
Časové okno: 1 minuta
|
specifický typ poranění mozku
|
1 minuta
|
|
Doba od zranění
Časové okno: 1 minuta
|
doba od okamžiku, kdy účastník utrpěl poranění mozku nebo mrtvici.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIAO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snímky motoru (MI)
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityAktivní, ne náborVýkonná funkce (kognice) | Předškolní dítěSpojené státy
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
Fenerbahce UniversityNáborParkinsonova chorobaKrocan