- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06230718
Analiza EMG w ABI: obrazowanie i działanie motoryczne
Odpowiedź elektromiograficzna kończyn górnych na obrazy motoryczne i obserwację czynności u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badano aktywację mięśni kończyn górnych u osób po udarze mózgu za pomocą analizy elektromiograficznej podczas obrazowania motorycznego (MI) i obserwacji działania (AO). Udar, będący główną przyczyną niepełnosprawności, często skutkuje upośledzeniem motoryki kończyny górnej, co ma wpływ na codzienne czynności. Badania skupiają się na innowacyjnych technikach rehabilitacyjnych opartych na neuroplastyczności, takich jak MI i AO, stymulowanych odkryciem neuronów lustrzanych.
Podstawowym celem jest rejestracja aktywacji mięśni kończyny górnej podczas zawału mięśnia sercowego i AO przy użyciu elektromiografii powierzchniowej do pomiaru aktywacji zginaczy i prostowników nadgarstka oraz palców. W badaniu zbadany zostanie również związek między reakcjami elektromiograficznymi a czynnikami takimi jak niezależność od codziennych czynności, funkcjonalność kończyn, jakość życia, zdolność wywoływania myśli i upośledzenie funkcji poznawczych.
Do badania, które zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie w Salamance, wezmą udział osoby, które przebyły udar, do protokołu eksperymentalnego składającego się z trzech sesji, obejmującego kontrolę, zawał serca i AO. Dane będą analizowane za pomocą SPSS Statistics, zapewniając anonimowość i zgodność z etyką. Celem badań jest pogłębienie wiedzy na temat skutecznych technik neurorehabilitacji, wnosząc wkład w obszary terapii zajęciowej i fizjoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beatriz María Bermejo Gil, Dr
- Numer telefonu: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana MAría Martín Nogueras, Dr
- Numer telefonu: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
Lokalizacje studiów
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37007
- Rekrutacyjny
- Universidad de Salmanca
-
Kontakt:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr.
- Numer telefonu: 622289468
- E-mail: beatriz.bermejo@usal.es
-
Główny śledczy:
- Beatriz María Bermejo Gil, Dr
-
Kontakt:
- Ana María Martín Nogueras
- Numer telefonu: 677510296
- E-mail: anamar@usal.es
-
Główny śledczy:
- Sara Santiago Marín, Phd Student
-
Główny śledczy:
- AnaBelen Calvo Vera, Dr
-
Główny śledczy:
- Ana María Martín Nogueras, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ukończenie 18. roku życia i rozpoznanie udaru mózgu; obecne ograniczenia lub braki reakcji motorycznych w kończynie górnej; utrzymanie funkcji poznawczych z możliwością wykonywania poleceń interwencji i ocen (MOCA>14)
Kryteria wyłączenia:
Zdiagnozowano chorobę psychiczną przed udarem, inne niż udar zaburzenia ogólnoustrojowe, ośrodkowy układ nerwowy lub układ krążeniowo-oddechowy w ciężkich przypadkach lub w ostrym okresie, gorączkę, zapalenie mięśni lub miopatię, a także wszelkiego rodzaju niewydolność naczyniową i organiczną, wątrobę choroby lub zmiany skórne w miejscu przyłożenia elektrod.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma 3 procedury eksperymentalne
|
proces mentalny, podczas którego jednostka wizualizuje lub wyobraża sobie, jak wykonuje ruch, nie wykonując go fizycznie.
Ten proces poznawczy obejmuje mentalną próbę czynności motorycznych, angażując podobne ścieżki neuronowe, które są wykorzystywane podczas fizycznego wykonywania czynności.
technika rehabilitacyjna oparta na zasadzie obserwacji działań poprawiających funkcje motoryczne i uczenie się.
Podejście to wywodzi się z koncepcji systemu neuronów lustrzanych, czyli grupy neuronów, które aktywują się zarówno wtedy, gdy dana osoba wykonuje jakąś czynność, jak i wtedy, gdy obserwuje tę samą czynność wykonywaną przez innych.
Nagrywanie obrazów krajobrazów bez obecności osób lub zwierząt, które mogłyby wywołać MI lub OA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom niepełnosprawności i uzależnienia – wskaźnik Barthel
Ramy czasowe: Podawane jednorazowo, zwykle trwa to kilka minut.
|
Ogólna miara oceniająca niezależność pacjenta, oceniająca wydajność w zakresie podstawowych codziennych czynności (ADL).
|
Podawane jednorazowo, zwykle trwa to kilka minut.
|
|
Funkcjonalność kończyny górnej – test ramion w ramach badań działania (ARAT)
Ramy czasowe: Czas podawania wynosi od 5 do 15 minut.
|
Ocenia funkcjonalność kończyny górnej po urazie korowym, obejmującą zadania manipulacyjne różnymi przedmiotami.
|
Czas podawania wynosi od 5 do 15 minut.
|
|
Upośledzenie funkcji poznawczych — montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: administracja zajmuje około 10 minut.
|
Ocenia łagodne dysfunkcje poznawcze w wielu obszarach, w tym w zakresie uwagi, pamięci, języka i funkcji wykonawczych.
|
administracja zajmuje około 10 minut.
|
|
Upośledzenie percepcji - Ocena poznawcza terapii zajęciowej Loewensteina (LOTCA)
Ramy czasowe: Czas trwania różni się w zależności od liczby i rodzaju przeprowadzonych podtestów.
|
Specjalny w terapii zajęciowej u pacjentów po udarze mózgu, oceniający percepcję wzrokową, przestrzenną, motoryczną i poznawczą.
|
Czas trwania różni się w zależności od liczby i rodzaju przeprowadzonych podtestów.
|
|
Zdolność mentalnej ewokacji - Kwestionariusz mentalnej ewokacji obrazów, ruchów i czynności (CEMIMA)
Ramy czasowe: Czas trwania jest różny
|
Mierzy zdolność do mentalnego tworzenia wizualnych i kinestetycznych obrazów ręki/kończyny górnej.
|
Czas trwania jest różny
|
|
Postrzeganie jakości życia – skala wpływu udaru 16 (SIS-16)
Ramy czasowe: 5-10 minut.
|
Pomiar samoopisowy skupiający się na aspektach fizycznych, w tym sile, funkcji ręki, mobilności i ADL.
|
5-10 minut.
|
|
Aktywność elektromiograficzna podczas MI i AO
Ramy czasowe: podczas konfiguracji eksperymentalnej
|
aktywność mięśni za pomocą elektrod powierzchniowych na prostownikach i zginaczach nadgarstka.
|
podczas konfiguracji eksperymentalnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 1 minuta
|
wiek urodzeniowy
|
1 minuta
|
|
płeć
Ramy czasowe: 1 minuta
|
płeć, z którą identyfikuje się uczestnik
|
1 minuta
|
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: 1 minuta
|
kawaler, żonaty, rozwiedziony
|
1 minuta
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: 1 minuta
|
najwyższy poziom wykształcenia
|
1 minuta
|
|
Status ekonomiczny
Ramy czasowe: 1 minuta
|
ekonomiczne uczestnika
|
1 minuta
|
|
Strona dotknięta
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Strona ciała dotknięta udarem lub urazem
|
1 minuta
|
|
Strona dominująca
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Strona ciała będąca naturalną stroną dominującą uczestnika
|
1 minuta
|
|
Rodzaj uszkodzenia
Ramy czasowe: 1 minuta
|
specyficzny rodzaj uszkodzenia mózgu
|
1 minuta
|
|
Czas od kontuzji
Ramy czasowe: 1 minuta
|
czasu od urazu mózgu lub udaru mózgu u uczestnika.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIAO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Obrazowanie motoryczne (MI)
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)ZakończonyInteligencja maszynowa w apteceStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone