Kävelyharjoituksen akuutit vaikutukset aivojen toimintaan multippeliskleroosissa (PRIMERS)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Brian Sandroff, Kessler Foundation
Hanke sisältää aiheiden sisäistä toistuvien mittausten tutkimussuunnittelua.
Osallistujat seulotaan aluksi asiaankuuluvien sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien osalta, jotta voidaan maksimoida harjoitustutkimukseen osallistumisen turvallisuus.
Jos osallistuja täyttää nämä osallistumis-/poissulkemiskriteerit, hän vierailee Kessler-säätiössä kolme kertaa.
Ensimmäinen vierailu sisältää perustilanteen istunnon, jossa osallistujat suorittavat useita kognitiivisia testejä.
Tätä seuraa koulutustilaisuus, jossa osallistujille tarjotaan FitBit, ja tutkimushenkilöstö kouluttaa heidät kävelemään 100 askelta minuutissa.
Kun osallistujat osoittavat taitonsa kävellä tällä nopeudella FitBitin avulla, osallistujat täyttävät useita kyselylomakkeita, minkä jälkeen suoritetaan maksimaalinen, asteittainen rasitustesti sydän-hengityskunnon määrittämiseksi.
Viikkoa myöhemmin osallistujat palaavat Kessler-säätiöön suorittamaan yhden kahdesta kokeellisesta istunnosta, jotka toimitetaan satunnaisessa järjestyksessä, joka edelleen tasapainotetaan osallistujien kesken (jotta minimoidaan istuntojen järjestyksen mahdolliset vaikutukset aivotoimintaan ja vastaavasti verenkiertoon). .
Molemmat kokeelliset istunnot noudattavat samaa rakennetta.
Ensin osallistujat tekevät 30 minuutin MRI-skannauksen Kessler Foundationissa aivojen toiminnan ja aivojen verenkierron mittaamiseksi.
Heti MRI-skannauksen jälkeen osallistujat harjoittelevat joko 20 minuutin juoksumatolla kävelyä tai 20 minuutin maanpäällistä kävelyä nopeudella 100 askelta minuutissa.
Välittömästi 20 minuutin harjoitusten jälkeen osallistujat tekevät toisen MRI-skannauksen aivojen toiminnan ja aivojen verenkierron mittaamiseksi.
Osallistujat palaavat Kessler-säätiöön kolmannen kerran suorittamaan vastakkaisen kokeellisen istunnon, jota ei saatu päätökseen toisella käynnillä (eli maanpäällisen kävelyharjoituksen, jos juoksumatolla kävelyharjoitus suoritettiin toisen käynnin aikana).
Kaiken kaikkiaan kullekin osallistujalle tehdään neljä MRI-skannausta tutkimuksen aikana (eli ennen juoksumattoa, juoksumaton jälkeinen, pre-overground, post-overground). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti varma MS-diagnoosi
- Relapsivapaa vähintään 30 päivää
- Matala riski rasitustestien vasta-aiheisiin
- Pieni riski saada vasta-aiheita magneettikuvaukseen
- Historiallisesti fyysisesti passiivinen ennen MS-diagnoosia
- Historiallisesti erittäin fyysisesti aktiivinen ennen MS-diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattoman vakavan masennushäiriön, skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II tai päihdehäiriöiden diagnoosi
- Kognitioon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinit)
- Historiallisesti kohtalaisen fyysisesti aktiivinen ennen MS-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maan päällä kävelyharjoitus
Osallistujat kävelevät neliönmuotoista käytävää pitkin askeltaajuudella ~100 askelta minuutissa 20 minuutin ajan pitäen vyötärön ympärillä Fitbitiä askelten mittaamista varten.
|
Jokaisessa interventiohaarassa osallistujat kävelevät kohtuullisella intensiteetillä, joka määräytyy noin 100 askeleen minuutissa (Fitbitin mittaamana)
|
|
Kokeellinen: Juoksumatolla kävelyharjoitus
Osallistujat kävelevät moottorikäyttöisellä juoksumatolla askeltaajuudella ~100 askelta minuutissa 20 minuutin ajan ja pitävät Fitbitin vyötärön ympärillä askelten mittaamista varten.
|
Jokaisessa interventiohaarassa osallistujat kävelevät kohtuullisella intensiteetillä, joka määräytyy noin 100 askeleen minuutissa (Fitbitin mittaamana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: Viikot 2 ja 3
|
MRI-mitattu talamuksen lepotilan toiminnallinen yhteys muihin aivoalueisiin
|
Viikot 2 ja 3
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Viikot 2 ja 3
|
MRI-mitattu aivoverenvirtaus vasemmalla ja oikealla pallonpuoliskolla
|
Viikot 2 ja 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sydän-hengityskunto (eli hapenkulutuksen huippu (VO2peak)) perustuu maksimaaliseen rasitustestiin moottorikäyttöisellä juoksumatolla
|
Viikko 1
|
|
Keskimääräiset askeleet päivässä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Vapaana elävä fyysinen aktiivisuus, joka perustuu ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla mitattuihin keskimääräisiin päivittäisiin askeliin 7 päivän ajan
|
Viikko 1
|
|
Kognitiivinen käsittelynopeus
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Symbolinumeroiden modaliteettitestin suorituskyky (raaka pistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa kognitiivista käsittelynopeutta
|
Viikko 1
|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Sydän-hengityskunto (eli aika uupumukseen) perustuu maksimaaliseen rasitustestiin moottorikäyttöisellä juoksumatolla
|
Viikko 1
|
|
Verbaalinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Suoritus Kalifornian verbal Learning Test II -testissä (raakapisteet).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa oppimista ja muistia
|
Viikko 1
|
|
Visuospatiaalinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Suorituskyky lyhyen visuaalisen muistin testissä - tarkistettu (raaka pistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuospatiaalista oppimista ja muistia
|
Viikko 1
|
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Vapaana elänyt fyysinen aktiivisuus, joka perustuu keskivaikeaan tai voimakkaaseen toimintaan käytettyyn aikaan, mitattuna ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla 7 päivän ajan
|
Viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-1234-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme yksilöimättömän IPD:n pyynnöstä, jotta se voidaan sisällyttää mahdollisiin meta-analyyseihin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .