Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af gå-motion på hjernens funktion ved multipel sklerose (PRIMERS)

3. april 2024 opdateret af: Brian Sandroff, Kessler Foundation
Projektet vil involvere et forskningsdesign inden for fag, gentagne foranstaltninger. Deltagerne vil indledningsvis blive screenet for relevante inklusions-/eksklusionskriterier for at maksimere sikkerheden ved at deltage i et træningsstudie. Hvis en deltager opfylder disse inklusions-/eksklusionskriterier, vil de besøge Kessler Foundation tre gange. Det første besøg vil involvere en basissession, hvor deltagerne skal gennemføre flere kognitive tests. Dette vil blive efterfulgt af en træningssession, hvor deltagerne vil blive forsynet med en FitBit og vil blive trænet af forskningspersonale til at gå med en hastighed på 100 skridt i minuttet. Når deltagerne demonstrerer færdigheder til at gå med denne hastighed ved hjælp af FitBit, vil deltagerne udfylde flere spørgeskemaer, efterfulgt af en maksimal, graderet træningstest for at bestemme kardiorespiratorisk kondition. En uge senere vil deltagerne vende tilbage til Kessler Foundation for at gennemføre 1 ud af 2 eksperimentelle sessioner, der vil blive leveret i en tilfældig rækkefølge, der yderligere vil blive opvejet på tværs af deltagerne (for at minimere de potentielle effekter af sessionsrækkefølge på henholdsvis hjernefunktion og blodgennemstrømning) . Begge eksperimentelle sessioner vil følge samme struktur. Først vil deltagerne foretage en 30-minutters MR-scanning hos Kessler Foundation for at måle hjernens funktion og hjernens blodgennemstrømning. Umiddelbart efter MR-scanningen vil deltagerne deltage i enten 20 minutters løbeløbsøvelse eller 20 minutters gangøvelser over jorden med en hastighed på 100 skridt i minuttet. Umiddelbart efter de 20 minutter lange træningskampe vil deltagerne foretage endnu en MR-scanning for at måle hjernens funktion og hjernens blodgennemstrømning. Deltagerne vil vende tilbage til Kessler Foundation en tredje gang for at gennemføre den modsatte eksperimentelle session, som ikke blev afsluttet under det andet besøg (dvs. overjordisk gåøvelse, hvis løbebåndsvandring blev gennemført under det andet besøg). I alt vil hver deltager gennemgå fire MR-scanninger i løbet af undersøgelsen (dvs. pre-løbebånd, post-løbebånd, pre-overground, post-overground). .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Rekruttering
        • Kessler Foundation
        • Kontakt:
          • Brian M Sandroff, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk bestemt MS-diagnose
  • Tilbagefaldsfri i mindst 30 dage
  • Lav risiko for kontraindikationer til træningstest
  • Lav risiko for kontraindikationer for MR
  • Historisk fysisk inaktiv før MS-diagnose
  • Historisk meget fysisk aktiv før MS-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af ukontrolleret svær depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse I eller II eller stofbrugsforstyrrelser
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke kognition (f.eks. antipsykotika, benzodiazepiner)
  • Historisk moderat fysisk aktiv før MS-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Over jorden gå øvelse
Deltagerne vil gå rundt i en firkantet gang med en skridthastighed på ~100 skridt i minuttet i 20 minutter, mens de bærer en Fitbit rundt om taljen til at måle skridt.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet gåtræning
For hver interventionsarm vil deltagerne gå med en moderat intensitet, bestemt baseret på en skridthastighed på cirka 100 skridt i minuttet (målt med en Fitbit)
Eksperimentel: Trædemølle gå øvelse
Deltagerne vil gå på et motordrevet løbebånd med en skridthastighed på ~100 skridt i minuttet i 20 minutter, mens de bærer en Fitbit rundt om taljen til at måle skridt.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet gåtræning
For hver interventionsarm vil deltagerne gå med en moderat intensitet, bestemt baseret på en skridthastighed på cirka 100 skridt i minuttet (målt med en Fitbit)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens funktion
Tidsramme: Uge 2 og 3
MRI-målt hviletilstand funktionel forbindelse af thalamus med andre områder af hjernen
Uge 2 og 3
Hjernens blodgennemstrømning
Tidsramme: Uge 2 og 3
MR-målt cerebral blodgennemstrømning perfusion i venstre og højre hemisfære
Uge 2 og 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondition
Tidsramme: Uge 1
Kardiorespiratorisk kondition (dvs. maksimalt iltforbrug (VO2peak)) baseret på en maksimal gradueret træningstest på et motordrevet løbebånd
Uge 1
Gennemsnitlige skridt om dagen
Tidsramme: Uge 1
Frilevende fysisk aktivitet baseret på gennemsnitlige skridt pr. dag målt med et ActiGraph accelerometer i en 7-dages periode
Uge 1
Kognitiv bearbejdningshastighed
Tidsramme: Uge 1
Præstation på Symbol Digit Modalities Test (rå score). Højere score indikerer hurtigere kognitiv behandlingshastighed
Uge 1
Aerob kondition
Tidsramme: Uge 1
Kardiorespiratorisk kondition (dvs. tid til udmattelse) baseret på en maksimal gradueret træningstest på et motordrevet løbebånd
Uge 1
Verbal indlæring og hukommelse
Tidsramme: Uge 1
Præstation på California Verbal Learning Test II (rå score). Højere score indikerer bedre indlæring og hukommelse
Uge 1
Visuospatial læring og hukommelse
Tidsramme: Uge 1
Ydeevne på Brief Visuospatial Memory Test-Revised (rå score). Højere score indikerer bedre visuospatial indlæring og hukommelse
Uge 1
Tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 1
Frit levende fysisk aktivitet baseret på tid brugt i moderat til kraftig aktivitet målt med et ActiGraph accelerometer i en 7-dages periode
Uge 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-1234-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deler de-identificeret IPD efter anmodning om inklusion i potentielle metaanalyser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Moderat intensitet gåtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner