- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06234657
TELEKÄHTÖÖN TEHOKKUUS Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden PÄIVITTÄISEN ELÄMÄN TOIMINNAN SUORITUKSEEN JA Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden TYYTYVÄISYYDEN ARVIOINTIIN VIETNAMISSA: KOETUTKIMUS
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Doan Nguyen, University of Science Ho Chi Minh City
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäkuntoutuksen tehokkuutta aivohalvauspotilaiden kykyyn suorittaa ADL-hoitoja kolmen kuukauden etäkuntoutustoimenpiteen jälkeen.
Lisäksi teimme tutkimuksen potilaiden tyytyväisyydestä etäkuntoutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemiplegia vaikuttaa vakavasti aivohalvauspotilaiden päivittäiseen elämään (ADL:t).
Aivohalvauksen seuraukset potilaille voivat johtaa taloudelliseen ja hyvinvointiin yhteiskunnalle.
Siksi on elintärkeää tarjota kuntoutusohjelma, joka parantaa potilaiden suorituskykyä ADL:ssä ja auttaa heitä tulemaan itsenäisemmiksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäkuntoutuksen tehokkuutta aivohalvauspotilaiden kykyyn suorittaa ADL-hoitoja kolmen kuukauden etäkuntoutustoimenpiteen jälkeen.
Lisäksi teimme tutkimuksen potilaiden tyytyväisyydestä etäkuntoutuksen jälkeen.
Teimme tutkimuksemme järjestämällä 32 aivohalvauspotilasta viidestä Vietnamin sairaalasta.
Kaikille koehenkilöille annettiin kolmen kuukauden hoito, joka sisälsi videopohjaisen kuntoutuksen ja verkkokokousosion.
Käytimme Barthel-indeksiä (BI) arvioidaksemme interventiota ja käytimme Paired T-testiä arvioidaksemme tuloksia.
Telemedicine Satisfaction and Usefulness Questionnaire (TSUQ) -kyselyllä aivohalvauspotilaiden tyytyväisyyden arviointi etäkuntoutushoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doan Nguyen, master
- Puhelinnumero: +84392332846
- Sähköposti: doannguyenvltl@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linh Pham, Bacholer
- Puhelinnumero: +84778713174
- Sähköposti: ptlinh2702@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ensimmäinen aivohalvaus; kohtalaisella aivohalvauksen vajaatoiminnalla National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikolla 5-15 pistettä; on omaishoitaja, joka tukee heitä tutkimusprosessin aikana; sinulla on osallistumismahdollisuudet, kuten älypuhelin tai tietokone internetyhteydellä ja online-kokoussovellus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lisädiagnooseja, kuten vakava kognitiivinen vajaatoiminta, sensorinen vajaatoiminta, kielihäiriö ja tuki- ja liikuntaelin sairaudet, jotka heikentävät motorisia toimintoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvauspotilaan etäkuntoutus
|
Tutkittavat osallistuivat etäkuntoutukseen video-ohjeiden avulla ja verkkoryhmäkoulutuksella Online-kokousohjelmiston kautta.
Interventio-ohjelman sisältö sisälsi yläraajaharjoituksia, siirto- ja liikkumistoimintoja.
Tämä koulutusohjelma suunniteltiin Yhdysvaltain veteraaniministeriön aivohalvauksen jälkeisen fysioterapiahoidon kliinisen käytännön ohjeiden sekä Vietnamin terveysministeriön aivohalvauspotilaiden diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden pohjalta.
Aineiden harjoittelutuloksia arvioi Barthel-indeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kykyä suorittaa useita päivittäisiä toimintoja arvioidaan Barthel-indeksillä (BI)
Aikaikkuna: Potilas arvioitiin BI-asteikolla kolmessa ajankohdassa: tutkimuksen alussa (kotiutus), kuukausi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Barthel-indeksi (BI) on asteikko, joka mittaa kykyä suorittaa useita päivittäisiä toimintoja.
Se koostuu 10 kohteesta, joiden kokonaispistemäärä on 0 (pienin kyky) 100 (korkein kyky).
Vaa'an 10 kohtaa viittaavat potilaan kykyyn syödä, suorittaa henkilökohtaista hygieniaa, kylpeä, pukeutua, nousta wc:hen ja pois, hallita virtsarakkoa, hallita suolistoa, siirtyä pyörätuolista sänkyyn ja takaisin, kävellä ja kiivetä portaita.
|
Potilas arvioitiin BI-asteikolla kolmessa ajankohdassa: tutkimuksen alussa (kotiutus), kuukausi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversitySHCMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi kaikki tiedot salataan ja anonymisoidaan.
Tutkimustuloksia käytetään vain tieteellisiin tarkoituksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .