- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06234657
EFFEKTIVITET AV TELEREHABILITASJON PÅ YTELSEN AV ETTERHØYDES-PASIENTERS DAGLIG LEVEAKTIVITETER OG EVALUERING AV TILFREDSSTILLELSE HOS POST-HJØLDSPASIENTER I VIET NAM: EN PILOTSTUDIE
6. mai 2024 oppdatert av: Doan Nguyen, University of Science Ho Chi Minh City
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av telerehabilitering på slagpasienters evne til å utføre ADL etter tre måneders telerehabiliteringsintervensjon.
I tillegg gjennomførte vi også en undersøkelse om tilfredsheten til pasienter etter telerehabilitering
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ytelsen til slagpasienters daglige aktiviteter (ADL) er alvorlig påvirket på grunn av hemiplegi.
Konsekvensene av hjerneslag på pasienter kan føre til en økonomisk og velferdsmessig belastning for samfunnet.
Derfor er det viktig å tilby et rehabiliteringsprogram for å forbedre pasientenes ytelse i ADL og hjelpe dem til å bli mer selvstendige.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av telerehabilitering på slagpasienters evne til å utføre ADL etter tre måneders telerehabiliteringsintervensjon.
I tillegg gjennomførte vi også en undersøkelse om tilfredsheten til pasienter etter telerehabilitering.
Vi gjennomførte vår studie ved å organisere 32 slagpasienter fra fem sykehus i Vietnam.
Alle forsøkspersoner ble gitt den tre måneder lange behandlingen som inkluderte videobasert rehabilitering og nettmøtedelen.
Vi brukte Barthel Index (BI) for å evaluere intervensjonen og brukte den sammenkoblede T-testen for å gjennomgå resultatene.
Evaluering av tilfredsheten til slagpasienter med telerehabilitering ved Telemedicine Satisfaction and Usefulness Questionnaire (TSUQ).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Doan Nguyen, master
- Telefonnummer: +84392332846
- E-post: doannguyenvltl@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Linh Pham, Bacholer
- Telefonnummer: +84778713174
- E-post: ptlinh2702@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som har blitt diagnostisert med et første slag; med moderat svekkelse av hjerneslag på National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) fra 5 til 15 poeng; ha en omsorgsperson til å støtte dem under forskningsprosessen; ha midler til å delta som smarttelefon eller datamaskin med internettforbindelse og nettmøteapplikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- De som har tilleggsdiagnoser som alvorlig kognitiv svikt, sensorisk svekkelse, språklidelse og muskel- og skjelettsykdommer som svekker motorisk funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering for slagpasient
|
Emnene i studien ble intervenert av telerehabilitering gjennom videoinstruksjoner og nettbasert gruppetrening via online møteprogramvare.
Innholdet i intervensjonsprogrammet inkluderte øvelser for øvre lemmer, forflytning og ambulasjonsfunksjoner.
Dette treningsprogrammet ble utformet basert på retningslinjene for klinisk praksis for behandling av fysioterapi etter slag fra United States Department of Veterans Affairs og retningslinjene for diagnostisering og behandling av rehabiliterende hjerneslagpasienter fra Vietnams helsedepartement.
Treningsresultatene til fagene vil bli evaluert av Barthel Index
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evnen til å utføre flere daglige aktiviteter vil bli vurdert av Barthel Index (BI)
Tidsramme: Pasienten ble vurdert ved hjelp av BI-skalaen ved tre tidspunkter: ved studiestart (utskrivning), en måned etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
|
Barthel Index (BI) er en skala som måler evnen til å utføre flere daglige aktiviteter.
Den består av 10 elementer med en total poengsum på 0 (laveste evne) til 100 (høyeste evne).
De 10 punktene på skalaen refererer til pasientens evne til å spise, utføre personlig hygiene, bade, kle seg, gå av og på toalettet, kontrollere blæren, kontrollere tarmen, flytte fra rullestol til seng og tilbake, gå og gå i trapper.
|
Pasienten ble vurdert ved hjelp av BI-skalaen ved tre tidspunkter: ved studiestart (utskrivning), en måned etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniversitySHCMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
For å sikre deltakernes konfidensialitet vil all informasjon krypteres og anonymiseres.
Forskningsresultater vil kun bli brukt til vitenskapelige formål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .