- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06234657
EFFICACIA DELLA TELEREABILITAZIONE SULLA PRESTAZIONE DELLE ATTIVITÀ DI VITA QUOTIDIANA DEI PAZIENTI POST-ICTUS E VALUTAZIONE DELLA SODDISFAZIONE DEI PAZIENTI POST-ICTUS IN VIETNAM: UNO STUDIO PILOTA
6 maggio 2024 aggiornato da: Doan Nguyen, University of Science Ho Chi Minh City
Questo studio mira a valutare l'efficacia della teleriabilitazione sulla capacità dei pazienti con ictus di eseguire ADL dopo tre mesi di intervento di teleriabilitazione.
Inoltre, abbiamo anche condotto un sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti dopo la teleriabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prestazioni delle attività della vita quotidiana (ADL) dei pazienti colpiti da ictus sono gravemente compromesse a causa dell'emiplegia.
Le conseguenze dell’ictus sui pazienti possono comportare un onere finanziario e assistenziale per la società.
Pertanto, è fondamentale fornire un programma riabilitativo per migliorare le prestazioni dei pazienti nelle ADL e aiutarli a diventare più indipendenti.
Questo studio mira a valutare l'efficacia della teleriabilitazione sulla capacità dei pazienti con ictus di eseguire ADL dopo tre mesi di intervento di teleriabilitazione.
Inoltre, abbiamo anche condotto un sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti dopo la teleriabilitazione.
Abbiamo condotto il nostro studio organizzando 32 pazienti affetti da ictus provenienti da cinque ospedali in Vietnam.
A tutti i soggetti è stato fornito un trattamento di tre mesi che includeva la riabilitazione basata su video e la sezione di incontri online.
Abbiamo utilizzato l'indice Barthel (BI) per valutare l'intervento e utilizzato il test T accoppiato per rivedere i risultati.
Valutazione della soddisfazione dei pazienti con ictus rispetto alla teleriabilitazione mediante Telemedicine Satisfaction and Utilities Questionnaire (TSUQ).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doan Nguyen, master
- Numero di telefono: +84392332846
- Email: doannguyenvltl@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Linh Pham, Bacholer
- Numero di telefono: +84778713174
- Email: ptlinh2702@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Reclutamento
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni a cui è stato diagnosticato un primo ictus; con compromissione moderata dell'ictus secondo la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) da 5 a 15 punteggi; avere un caregiver che li supporti durante il processo di ricerca; disporre dei mezzi per partecipare come smartphone o computer con connessione internet e applicazione per riunioni online.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno diagnosi aggiuntive come grave deterioramento cognitivo, deterioramento sensoriale, disturbo del linguaggio e malattie muscoloscheletriche che compromettono la funzione motoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Teleriabilitazione per pazienti colpiti da ictus
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I soggetti dello studio sono stati sottoposti ad intervento di teleriabilitazione tramite istruzioni video e formazione di gruppo online tramite software per riunioni online.
Il contenuto del programma di intervento comprendeva esercizi per gli arti superiori, funzioni di trasferimento e deambulazione.
Questo programma di formazione è stato progettato sulla base delle linee guida di pratica clinica per la gestione della fisioterapia post-ictus del Dipartimento per gli affari dei veterani degli Stati Uniti e delle linee guida per la diagnosi e il trattamento dei pazienti con ictus riabilitativo del Ministero della Salute del Vietnam.
I risultati formativi dei soggetti saranno valutati mediante l'indice Barthel
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La capacità di svolgere diverse attività della vita quotidiana sarà valutata mediante l'indice Barthel (BI)
Lasso di tempo: Il paziente è stato valutato utilizzando la scala BI in tre momenti temporali: all'inizio dello studio (dimissione), un mese dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento
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L'indice Barthel (BI) è una scala che misura la capacità di svolgere diverse attività della vita quotidiana.
È composto da 10 elementi con un punteggio totale compreso tra 0 (abilità più bassa) e 100 (abilità più alta).
I 10 item della scala si riferiscono alla capacità del paziente di mangiare, eseguire l'igiene personale, lavarsi, vestirsi, salire e scendere dalla toilette, controllare la vescica, controllare l'intestino, spostarsi dalla sedia a rotelle al letto e viceversa, camminare e salire le scale.
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Il paziente è stato valutato utilizzando la scala BI in tre momenti temporali: all'inizio dello studio (dimissione), un mese dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversitySHCMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Per garantire la riservatezza dei partecipanti, tutte le informazioni saranno crittografate e rese anonime.
I risultati della ricerca verranno utilizzati esclusivamente per scopi scientifici.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .