- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06234657
EFFICACITÉ DE LA TÉLÉRÉADAPTATION SUR LA PERFORMANCE DES ACTIVITÉS DE LA VIE QUOTIDIENNE DES PATIENTS APRÈS UN AVC ET ÉVALUATION DE LA SATISFACTION CHEZ LES PATIENTS APRÈS UN AVC AU VIET NAM : UNE ÉTUDE PILOTE
6 mai 2024 mis à jour par: Doan Nguyen, University of Science Ho Chi Minh City
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la téléréadaptation sur la capacité des patients victimes d'un AVC à effectuer des AVQ après trois mois d'intervention de télérééducation.
De plus, nous avons également mené une enquête sur la satisfaction des patients après la télérééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La performance des activités de la vie quotidienne (AVQ) des patients victimes d'un AVC est gravement affectée en raison de l'hémiplégie.
Les conséquences d’un accident vasculaire cérébral sur les patients peuvent entraîner un fardeau financier et social pour la société.
Il est donc essentiel de proposer un programme de réadaptation pour améliorer les performances des patients dans les AVQ et les aider à devenir plus indépendants.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la téléréadaptation sur la capacité des patients victimes d'un AVC à effectuer des AVQ après trois mois d'intervention de télérééducation.
De plus, nous avons également mené une enquête sur la satisfaction des patients après la téléréadaptation.
Nous avons mené notre étude en organisant 32 patients victimes d'un AVC provenant de cinq hôpitaux au Vietnam.
Tous les sujets ont reçu un traitement de trois mois comprenant une rééducation par vidéo et une section de réunion en ligne.
Nous avons utilisé l'indice de Barthel (BI) pour évaluer l'intervention et utilisé le test T apparié pour examiner les résultats.
Évaluation de la satisfaction des patients victimes d'un AVC en télérééducation par questionnaire de satisfaction et d'utilité de télémédecine (TSUQ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doan Nguyen, master
- Numéro de téléphone: +84392332846
- E-mail: doannguyenvltl@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linh Pham, Bacholer
- Numéro de téléphone: +84778713174
- E-mail: ptlinh2702@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
- Recrutement
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de premier accident vasculaire cérébral ; avec une déficience modérée en cas d'AVC de l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) de 5 à 15 scores ; avoir un soignant pour les soutenir pendant le processus de recherche ; avoir les moyens de participer comme un smartphone ou un ordinateur avec connexion internet et application de réunion en ligne.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des diagnostics supplémentaires tels qu'une déficience cognitive grave, une déficience sensorielle, un trouble du langage et des maladies musculo-squelettiques qui altèrent la fonction motrice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Téléréadaptation pour les patients victimes d'un AVC
|
Les sujets de l'étude ont bénéficié d'une télérééducation via des instructions vidéo et une formation de groupe en ligne via un logiciel de réunion en ligne.
Le contenu du programme d'intervention comprenait des exercices des membres supérieurs, des fonctions de transfert et de déambulation.
Ce programme de formation a été conçu sur la base des directives de pratique clinique pour la gestion de la physiothérapie post-AVC du Département des Anciens Combattants des États-Unis et des directives pour le diagnostic et le traitement des patients victimes d'un AVC de réadaptation du ministère de la Santé du Vietnam.
Les résultats de formation des sujets seront évalués par l'indice Barthel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La capacité à effectuer plusieurs activités de la vie quotidienne sera évaluée par l'indice de Barthel (BI)
Délai: Le patient a été évalué à l'aide de l'échelle BI à trois moments : au début de l'étude (sortie), un mois après l'intervention et trois mois après l'intervention.
|
L'indice de Barthel (BI) est une échelle qui mesure la capacité à effectuer plusieurs activités de la vie quotidienne.
Il se compose de 10 éléments avec un score total de 0 (capacité la plus faible) à 100 (capacité la plus élevée).
Les 10 éléments de l'échelle font référence à la capacité du patient à manger, à prendre son hygiène personnelle, à prendre un bain, à s'habiller, à monter et descendre des toilettes, à contrôler la vessie, à contrôler les intestins, à passer d'un fauteuil roulant au lit et à revenir, à marcher et à monter les escaliers.
|
Le patient a été évalué à l'aide de l'échelle BI à trois moments : au début de l'étude (sortie), un mois après l'intervention et trois mois après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Première publication (Réel)
31 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversitySHCMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Pour garantir la confidentialité des participants, toutes les informations seront cryptées et anonymisées.
Les résultats de la recherche seront utilisés uniquement à des fins scientifiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .