- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06234657
EFFECTIVITEIT VAN TELEREHABILITATIE OP DE PRESTATIES VAN DE DAGELIJKSE LEVENSACTIVITEITEN VAN PATIËNTEN NA EEN CVA EN EVALUATIE VAN DE TEVREDENHEID BIJ PATIËNTEN NA EEN CVA IN VIETNAM: EEN PILOTSTUDIE
6 mei 2024 bijgewerkt door: Doan Nguyen, University of Science Ho Chi Minh City
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van telerevalidatie te evalueren op het vermogen van patiënten met een beroerte om ADL's uit te voeren na drie maanden telerevalidatie-interventie.
Daarnaast hebben we ook een onderzoek uitgevoerd naar de tevredenheid van patiënten na telerevalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De uitvoering van de dagelijkse levensactiviteiten (ADL's) van patiënten met een beroerte wordt ernstig beïnvloed als gevolg van hemiplegie.
De gevolgen van een beroerte voor patiënten kunnen leiden tot een financiële en welzijnslast voor de samenleving.
Het is dus essentieel om een revalidatieprogramma aan te bieden om de prestaties van patiënten in de ADL te verbeteren en hen te helpen onafhankelijker te worden.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van telerevalidatie te evalueren op het vermogen van patiënten met een beroerte om ADL's uit te voeren na drie maanden telerevalidatie-interventie.
Daarnaast hebben we ook een onderzoek uitgevoerd naar de tevredenheid van patiënten na telerevalidatie.
We hebben ons onderzoek uitgevoerd door 32 patiënten met een beroerte uit vijf ziekenhuizen in Vietnam te organiseren.
Alle proefpersonen kregen de behandeling van drie maanden, inclusief videogebaseerde revalidatie en het online bijeenkomstgedeelte.
We gebruikten de Barthel Index (BI) om de interventie te evalueren en gebruikten de Paired T-test om de resultaten te beoordelen.
Evaluatie van de tevredenheid van patiënten met een beroerte met telerehabilitatie door middel van Telemedicine Satisfaction and Usefulness Questionnaire (TSUQ).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Doan Nguyen, master
- Telefoonnummer: +84392332846
- E-mail: doannguyenvltl@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Linh Pham, Bacholer
- Telefoonnummer: +84778713174
- E-mail: ptlinh2702@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Werving
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie een eerste beroerte is vastgesteld; met matige beroerte-stoornis van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) van 5 tot 15 scores; een verzorger hebben die hen ondersteunt tijdens het onderzoeksproces; over de middelen beschikken om deel te nemen, zoals een smartphone of computer met internetverbinding en een online vergaderapplicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met aanvullende diagnoses, zoals ernstige cognitieve stoornissen, sensorische stoornissen, taalstoornissen en aandoeningen van het bewegingsapparaat die de motorische functie belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerehabilitatie voor patiënten met een beroerte
|
De proefpersonen van het onderzoek werden geïntervenieerd door telerevalidatie via video-instructies en online groepstraining via online vergadersoftware.
De inhoud van het interventieprogramma omvatte oefeningen voor de bovenste ledematen, transfers en loopfuncties.
Dit trainingsprogramma is ontworpen op basis van de klinische praktijkrichtlijnen voor fysiotherapie na een beroerte van het Amerikaanse Department of Veterans Affairs en de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van revalidatiepatiënten met een beroerte van het Vietnamese ministerie van Volksgezondheid.
De trainingsresultaten van de proefpersonen worden geëvalueerd door de Barthel Index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vermogen om verschillende activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren zal worden beoordeeld door Barthel Index (BI)
Tijdsspanne: De patiënt werd op drie tijdstippen beoordeeld met behulp van de BI-schaal: bij aanvang van het onderzoek (ontslag), één maand na de interventie en drie maanden na de interventie.
|
Barthel Index (BI) is een schaal die het vermogen meet om verschillende activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
Het bestaat uit 10 items met een totaalscore van 0 (laagste vaardigheid) tot 100 (hoogste vaardigheid).
De 10 items van de schaal hebben betrekking op het vermogen van de patiënt om te eten, persoonlijke hygiëne uit te voeren, te baden, aan te kleden, op en van het toilet te gaan, de blaas onder controle te houden, de darmen onder controle te houden, van een rolstoel naar bed en weer terug te gaan, te lopen en trap beklimmen.
|
De patiënt werd op drie tijdstippen beoordeeld met behulp van de BI-schaal: bij aanvang van het onderzoek (ontslag), één maand na de interventie en drie maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniversitySHCMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te garanderen, wordt alle informatie gecodeerd en geanonimiseerd.
Onderzoeksresultaten zullen uitsluitend voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .